Влияние сотрудничества фармацевта и анестезиолога во время консультации анестезиолога на предотвращение периоперационных медикаментозных ошибок пациентов при программированной хирургии (PREVEMCA)
4 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследователи оценят эффективность сотрудничества фармацевта и анестезиолога на консультации анестезиолога в предупреждении врачебных ошибок в периоперационном периоде у пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
378
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные для плановой операции в отделении урологии или пищеварительной хирургии в CHU Nimes или ортопедической хирургии в CHU Montpellier или Toulouse
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое свободное и информированное согласие
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- У пациента есть по крайней мере один хронический рецепт на лекарства (связанный с хроническим заболеванием)
- Пациент госпитализирован для плановой операции в службе урологии или пищеварительной хирургии в CHU Ним или ортопедической хирургии в CHU Монпелье или Тулуза
Критерий исключения:
- Субъект участвует в интервенционном исследовании или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Пациенту проводят амбулаторную запрограммированную операцию
- Пациент проходит консультацию анестезиолога в другом медицинском учреждении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная консультация
|
|
|
Экспериментальный: Консультация фармацевта-анестезиолога
|
Во время консультации анестезиолога будет присутствовать команда фармацевта-анестезиолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пациентов по крайней мере с одной ошибкой приёма лекарств для хронического лечения
Временное ограничение: 48 часов после поступления
|
%
|
48 часов после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер врачебной ошибки
Временное ограничение: Через 48 часов после госпитализации
|
Согласно классификации REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux)
|
Через 48 часов после госпитализации
|
|
Продолжительность в больнице
Временное ограничение: Окончание госпитализации (максимум 30 дней)
|
Дни
|
Окончание госпитализации (максимум 30 дней)
|
|
Частота исправленных ошибок приема лекарств
Временное ограничение: 48 часов после поступления
|
%
|
48 часов после поступления
|
|
Частота назначений, соответствующих рекомендациям Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Временное ограничение: 48 часов после поступления
|
%
|
48 часов после поступления
|
|
Частота исправленных ошибок приема лекарств или ошибок большой, критической или катастрофической степени тяжести согласно HAS 2018
Временное ограничение: 48 часов после поступления
|
%
|
48 часов после поступления
|
|
Частота пациентов, у которых обычно назначенные при поступлении лекарства не доступны для них вечером после операции
Временное ограничение: через 48 часов после госпитализации
|
%
|
через 48 часов после госпитализации
|
|
Частота отсутствия лекарств в терапевтическом справочнике учреждения, не предоставленных пациентом
Временное ограничение: через 48 часов после поступления
|
%
|
через 48 часов после поступления
|
|
Частота задержки или отмены операции, связанная с ошибкой предоперационной медикаментозной подготовки
Временное ограничение: Конец исследования (13 месяцев)
|
%
|
Конец исследования (13 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHRCI/2018/GL-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .