Impact van een samenwerking tussen apotheker en anesthesioloog tijdens anesthesieoverleg ter voorkoming van peri-operatieve medicatiefouten van patiënten bij geprogrammeerde chirurgie (PREVEMCA)
4 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De onderzoekers zullen de efficiëntie evalueren van een apotheker-anesthesioloog-samenwerking in het anesthesieconsult ter preventie van medische fouten peri-operatief bij patiënten die een geplande operatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
378
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU de Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een geplande operatie ten dienste van urologie of spijsverteringschirurgie in het CHU Nimes of orthopedische chirurgie in het CHU Montpellier of Toulouse
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- De patiënt heeft minimaal één chronisch medicatievoorschrift (geassocieerd met een chronische ziekte)
- De patiënt wordt in het ziekenhuis opgenomen voor een geplande operatie ten dienste van urologie of spijsverteringschirurgie in het CHU Nimes of orthopedische chirurgie in het CHU Montpellier of Toulouse
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een interventioneel onderzoek of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
- De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
- De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
- De patiënt ondergaat een ambulante geprogrammeerde operatie
- De patiënt heeft een anesthesieconsult in een andere gezondheidsinstelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard consult
|
|
|
Experimenteel: Consultatie apotheker-anesthesioloog
|
Tijdens het anesthesieconsult is het team apotheker-anesthesioloog aanwezig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met minstens één medicatiefout voor chronische behandeling
Tijdsspanne: 48 uur na opname
|
%
|
48 uur na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aard van de medicatiefout
Tijdsspanne: 48 uur na opname
|
Volgens de REMED-classificatie (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux)
|
48 uur na opname
|
|
Duur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Einde ziekenhuisopname (max 30 dagen)
|
Dagen
|
Einde ziekenhuisopname (max 30 dagen)
|
|
Percentage gecorrigeerde medicatiefouten
Tijdsspanne: 48 uur na opname
|
%
|
48 uur na opname
|
|
Percentage voorschriften in overeenstemming met de aanbevelingen van de Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Tijdsspanne: 48 uur na opname
|
%
|
48 uur na opname
|
|
Percentage gecorrigeerde medicatiefouten van ernstig, kritiek of catastrofaal niveau volgens HAS 2018
Tijdsspanne: 48 uur na opname
|
%
|
48 uur na opname
|
|
Percentage patiënten bij wie de doorgaans voorgeschreven medicatie bij opname 's avonds na de operatie niet voor hen beschikbaar is
Tijdsspanne: 48 uur na opname
|
%
|
48 uur na opname
|
|
Percentage medicijnen die niet beschikbaar zijn in het therapeutisch formularium van de instelling en niet door de patiënt zijn meegenomen
Tijdsspanne: 48 uur na opname
|
%
|
48 uur na opname
|
|
Percentage van vertraging of annulering van chirurgie gerelateerd aan preoperatieve medicatiefout
Tijdsspanne: Einde van de studie (13 maanden)
|
%
|
Einde van de studie (13 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHRCI/2018/GL-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .