Wpływ współpracy farmaceuty i anestezjologa podczas konsultacji anestezjologicznej na zapobieganie okołooperacyjnym błędom lekarskim pacjentów w chirurgii programowanej (PREVEMCA)
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badacze ocenią efektywność współpracy farmaceuty i anestezjologa podczas konsultacji anestezjologicznej w zapobieganiu błędom medycznym w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom planowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
378
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na operację programowaną w ramach obsługi urologii lub chirurgii przewodu pokarmowego w CHU Nimes lub ortopedii w CHU Montpellier lub Tuluza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent ma co najmniej jedną receptę na leki przewlekłe (związane z chorobą przewlekłą)
- Pacjent jest hospitalizowany na zaprogramowaną operację w służbie urologii lub chirurgii przewodu pokarmowego w CHU Nimes lub ortopedii w CHU Montpellier lub Tuluza
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Podmiot odmawia podpisania zgody
- Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
- Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
- Pacjent przechodzi programowaną operację ambulatoryjną
- Pacjent ma konsultację anestezjologiczną w innej placówce służby zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa konsultacja
|
|
|
Eksperymentalny: Konsultacja farmaceuty- anestezjologa
|
Podczas konsultacji anestezjologicznej obecny będzie zespół farmaceutyczno-anestezjologiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym błędem lekowym w leczeniu przewlekłym
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu
|
%
|
48 godzin po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakter błędu lekarskiego
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu
|
Według klasyfikacji REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux)
|
48 godzin po przyjęciu
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Koniec hospitalizacji (max 30 dni)
|
Dni
|
Koniec hospitalizacji (max 30 dni)
|
|
Wskaźnik skorygowanych błędów lekowych
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu
|
%
|
48 godzin po przyjęciu
|
|
Wskaźnik recept zgodnych z zaleceniami Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu
|
%
|
48 godzin po przyjęciu
|
|
Wskaźnik skorygowanych błędów lekowych o dużej, krytycznej lub katastrofalnej ciężkości według HAS 2018
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu
|
%
|
48 godzin po przyjęciu
|
|
Odsetek pacjentów, których zwykle przepisywane leki przy przyjęciu nie są dla nich dostępne wieczorem po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu
|
%
|
48 godzin po przyjęciu
|
|
Wskaźnik leków niedostępnych w terapeutycznej książce placówki i nieprzyniesionych przez pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu
|
%
|
48 godzin po przyjęciu
|
|
Wskaźnik opóźnienia lub odwołania zabiegu chirurgicznego związany z błędem w leczeniu przedoperacyjnym
Ramy czasowe: Koniec badania (13 miesięcy)
|
%
|
Koniec badania (13 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRCI/2018/GL-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .