- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04013061
Impacto da colaboração farmacêutico-anestesiologista durante a consulta de anestesia na prevenção de erros de medicação perioperatória de pacientes em cirurgia programada (PREVEMCA)
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Os investigadores avaliarão a eficiência da colaboração farmacêutico-anestesiologista na consulta anestésica na prevenção de erros médicos perioperatórios em pacientes submetidos a cirurgia programada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
378
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34090
- CHU de Montpellier
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Toulouse, França
- CHU de Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes internados para cirurgia programada no serviço de urologia ou cirurgia digestiva no CHU Nimes ou cirurgia ortopédica no CHU Montpellier ou Toulouse
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- O paciente tem pelo menos uma prescrição de medicamento crônico (associado a uma doença crônica)
- O paciente é internado para uma cirurgia programada no serviço de urologia ou cirurgia digestiva no CHU Nimes ou cirurgia ortopédica no CHU Montpellier ou Toulouse
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de um estudo de intervenção, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
- O paciente está sendo submetido a uma cirurgia programada ambulatorial
- O paciente tem consulta anestésica em outro estabelecimento de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Consulta padrão
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Experimental: Consulta de farmacêutico-anestesiologista
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A equipa de farmacêutico-anestesiologista estará presente durante a consulta anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de doentes com pelo menos um erro de medicação para tratamento crónico
Prazo: 48 horas após a admissão
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48 horas após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Natureza do erro de medicação
Prazo: 48 horas pós-admissão
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De acordo com a classificação REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux)
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48 horas pós-admissão
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Duração no hospital
Prazo: Fim da internação (máximo 30 dias)
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Dias
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Fim da internação (máximo 30 dias)
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Taxa de erros de medicação corrigidos
Prazo: 48 horas após a admissão
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%
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48 horas após a admissão
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Taxa de prescrições respeitando as recomendações da Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Prazo: 48 horas após a admissão
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%
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48 horas após a admissão
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Taxa de erros de medicação corrigidos ou de gravidade maior, crítica ou catastrófica de acordo com a HAS 2018
Prazo: 48 horas após admissão
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%
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48 horas após admissão
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Taxa de doentes cuja medicação habitualmente prescrita na admissão não está disponível para eles na noite após a cirurgia
Prazo: 48 horas após a admissão
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%
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48 horas após a admissão
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Taxa de medicamentos não disponíveis no livro terapêutico do estabelecimento e não trazidos pelo paciente
Prazo: 48 horas após admissão
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%
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48 horas após admissão
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Taxa de atraso ou cancelamento de cirurgia associado a erro de medicação pré-operatória
Prazo: Fim do estudo (13 meses)
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%
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Fim do estudo (13 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHRCI/2018/GL-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .