Vliv spolupráce lékárníka a anesteziologa při anestezii Konzultace k prevenci peroperačních chyb medikace u pacientů v programované chirurgii (PREVEMCA)
4. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vyšetřovatelé zhodnotí efektivitu spolupráce lékárníka a anesteziologa při anesteziologické konzultaci v prevenci lékařských chyb peroperačně u pacientů podstupujících plánovanou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
378
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní kvůli programované chirurgii ve službách urologie nebo trávicí chirurgie na CHU Nimes nebo ortopedické chirurgii v CHU Montpellier nebo Toulouse
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas
- Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
- Pacient má alespoň jeden předepsaný chronický lék (spojený s chronickým onemocněním)
- Pacient je hospitalizován na programovanou chirurgii ve službách urologie nebo trávicí chirurgie na CHU Nimes nebo ortopedické chirurgie na CHU Montpellier nebo Toulouse
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastní intervenční studie nebo je v období vyloučení určeném předchozí studií
- Subjekt odmítá podepsat souhlas
- Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
- Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
- Pacient má ambulantně naprogramovanou operaci
- Pacient má anesteziologickou konzultaci v jiném zdravotnickém zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní konzultace
|
|
|
Experimentální: Konzultace s farmaceutem-anesteziologem
|
Při anesteziologické konzultaci bude přítomen tým lékárník-anesteziolog
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s alespoň jednou medikační chybou při chronické léčbě
Časové okno: 48 hodin po přijetí
|
%
|
48 hodin po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povaha lékové chyby
Časové okno: 48 hodin po přijetí
|
Podle klasifikace REMED (Revue des Erreurs liées aux Medicaments Et Dispositifs médicaux)
|
48 hodin po přijetí
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Konec hospitalizace (max 30 dní)
|
Dny
|
Konec hospitalizace (max 30 dní)
|
|
Míra opravených chyb v medikaci
Časové okno: 48 hodin po přijetí
|
%
|
48 hodin po přijetí
|
|
Míra předpisů respektujících doporučení Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Časové okno: 48 hodin po přijetí
|
%
|
48 hodin po přijetí
|
|
Míra opravených chyb v medikaci závažnosti major, kritické nebo katastrofické podle HAS 2018
Časové okno: 48 hodin po přijetí
|
%
|
48 hodin po přijetí
|
|
Míra pacientů, jejichž obvykle předepsaná medikace při přijetí není pro ně dostupná večer po operaci
Časové okno: 48 hodin po přijetí
|
%
|
48 hodin po přijetí
|
|
Míra léků, které nejsou k dispozici v terapeutickém seznamu zařízení a které pacient nepřinesl
Časové okno: 48 hodin po přijetí
|
%
|
48 hodin po přijetí
|
|
Míra zpoždění nebo zrušení operace spojená s chybou v předoperační medikaci
Časové okno: Konec studie (13 měsíců)
|
%
|
Konec studie (13 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PHRCI/2018/GL-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .