- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04013061
Farmaseutin ja anestesiologin yhteistyön vaikutus anestesiakonsultaatiossa potilaiden perioperatiivisten lääkitysvirheiden ehkäisyyn ohjelmoidussa leikkauksessa (PREVEMCA)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat arvioivat proviisorin ja anestesiologin yhteistyön tehokkuutta anestesiakonsultaatiossa lääketieteellisten virheiden ehkäisyssä perioperatiivisesti määräaikaisleikkauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
378
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on sairaalahoidossa ohjelmoidun urologian tai ruoansulatuskirurgian palveluksessa CHU Nimesin tai ortopedisen leikkauksen vuoksi CHU Montpellierissä tai Toulousessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaa ja tietoinen suostumus
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilaalla on vähintään yksi krooninen lääkemääräys (liittyy krooniseen sairauteen)
- Potilas joutuu sairaalaan ohjelmoituun leikkaukseen urologian tai ruoansulatuskirurgian palveluksessa CHU Nimesissä tai ortopediseen kirurgiaan CHU Montpellierissä tai Toulousessa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alainen
- Potilaalle tehdään ohjelmoitu ambulatorinen leikkaus
- Potilas on anestesiakonsultaatiossa eri terveyskeskuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen konsultaatio
|
|
|
Kokeellinen: Farmaseutti-anestesiologikonsultaatio
|
Apteekkari-anestesiologi-tiimi on paikalla anestesiakonsultaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonista hoitoa saavien potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi lääkitysvirhe
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalaan pääsyn jälkeen
|
%
|
48 tuntia sairaalaan pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysvirheen luonne
Aikaikkuna: 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux) luokituksen mukaan
|
48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Kesto sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päättyminen (enintään 30 päivää)
|
Päivää
|
Sairaalahoidon päättyminen (enintään 30 päivää)
|
|
Lääkitysvirheiden korjaamisen määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen
|
%
|
48 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
Reseptien määräysaste, joka noudattaa Société Française d'Anesthésie et de Réanimation -suosituksia
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalassa olon jälkeen
|
%
|
48 tuntia sairaalassa olon jälkeen
|
|
Korjattujen lääkevirheiden tai HAS 2018:n mukaan vakavan, kriittisen tai katastrofaalisen vakavuusasteen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
%
|
48 tuntia sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Potilaiden osuus, joiden tavallisesti määrätty lääkehoito sairaalaan tulon yhteydessä ei ole heille saatavilla leikkauksen jälkeisenä iltana
Aikaikkuna: 48 tuntia saapumisen jälkeen
|
%
|
48 tuntia saapumisen jälkeen
|
|
Lääkkeiden määrä, joita ei ole saatavilla laitoksen terapeuttisessa kirjassa eikä potilas ole tuonut niitä mukanaan
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalaan tulon jälkeen
|
%
|
48 tuntia sairaalaan tulon jälkeen
|
|
Ennakkohoidon lääkevirheeseen liittyvän leikkauksen viivästymisen tai peruuttamisen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (13 kuukautta)
|
%
|
Tutkimuksen päättyminen (13 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRCI/2018/GL-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .