Impact d'une collaboration pharmacien-anesthésiste lors d'une consultation d'anesthésie sur la prévention des erreurs médicamenteuses périopératoires des patients en chirurgie programmée (PREVEMCA)
4 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Les enquêteurs évalueront l'efficacité d'une collaboration pharmacien-anesthésiste dans la consultation d'anesthésie dans la prévention des erreurs médicales en périopératoire chez les patients subissant une chirurgie programmée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
378
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34090
- CHU de Montpellier
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Toulouse, France
- CHU de Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Patients hospitalisés pour une chirurgie programmée dans le service d'urologie ou de chirurgie digestive au CHU de Nîmes ou de chirurgie orthopédique au CHU de Montpellier ou de Toulouse
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient a au moins une prescription de médicaments chroniques (associés à une maladie chronique)
- Le patient est hospitalisé pour une chirurgie programmée dans le service d'urologie ou de chirurgie digestive au CHU de Nîmes ou de chirurgie orthopédique au CHU de Montpellier ou de Toulouse
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une étude interventionnelle, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le sujet refuse de signer le consentement
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
- Le patient subit une chirurgie programmée ambulatoire
- Le patient a une consultation d'anesthésie dans un autre établissement de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Consultation standard
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Expérimental: Consultation pharmacien-anesthésiste
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L'équipe pharmacien-anesthésiste sera présente lors de la consultation d'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de patients avec au moins une erreur de médication pour le traitement chronique
Délai: 48 heures après l'admission
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48 heures après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nature de l'erreur médicamenteuse
Délai: 48 heures après l'admission
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Selon la classification REMED (Revue des Erreurs liées aux Médicaments Et Dispositifs médicaux)
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48 heures après l'admission
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Durée à l'hôpital
Délai: Fin d'hospitalisation (max 30 jours)
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Jours
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Fin d'hospitalisation (max 30 jours)
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Taux d'erreurs médicamenteuses corrigées
Délai: 48 heures après l'admission
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%
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48 heures après l'admission
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Taux de prescriptions respectant les recommandations de la Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Délai: 48 heures après l'admission
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%
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48 heures après l'admission
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Taux d'erreurs médicamenteuses corrigées ou de gravité majeure, critique ou catastrophique selon la HAS 2018
Délai: 48 heures après l'admission
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%
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48 heures après l'admission
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Taux de patients dont le médicament habituellement prescrit à l'admission n'est pas disponible pour eux le soir suivant l'opération
Délai: 48 heures après l'admission
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%
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48 heures après l'admission
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Taux de médicaments non disponibles dans le répertoire thérapeutique de l'établissement et non apportés par le patient
Délai: 48 heures après l'admission
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%
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48 heures après l'admission
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Taux de retard ou d'annulation de chirurgie lié à une erreur de médication préopératoire
Délai: Fin de l'étude (13 mois)
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%
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Fin de l'étude (13 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Géraldine Leguelinel-Blache, CHU Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2019
Première publication (Réel)
9 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRCI/2018/GL-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .