有酸素運動が動静脈瘻に及ぼす影響
2019年7月9日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
血液透析における慢性腎臓病患者の動静脈瘻の血管径に対する有酸素運動の影響：ランダム化クロスオーバー研究
動静脈瘻（AVF）は、血液透析治療中の安全かつ効果的なバスキュラーアクセスのゴールドスタンダードと考えられています。
全身的な有酸素運動が末梢血管拡張を促進することが知られていますが、AVF に対するその効果は不明です。
このため、AVF 口径を超えたエアロバイクでの有酸素運動の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
血液透析は、血液をろ過し、末期慢性腎臓病患者の過剰な血液体液や不純物の制御に役立つ方法です。
この処置で一般的に使用されるバスキュラー アクセスは、大口径の静脈 (通常は頸静脈または大腿静脈) および動静脈瘻 (AVF) に留置される属性カテーテルです。
血液透析処置で AVF を使用するには、AVF の口径の増加を特徴とする AVF の成熟プロセスが必要です。AVF の血管拡張を促進する目的で、AVF 領域に位置する力の行使によって促進されます。 。
全身的に行われる有酸素運動も末梢血管拡張を促進する可能性がありますが、AVF に対するその効果はまだ不明です。
したがって、この研究では、エアロバイクでの有酸素運動の実行前、実行中、実行後に超音波を介して AVF の挙動を評価することを提案します。
このため、すべての患者はインフォームドコンセントフォームに署名し、国際身体活動質問票 (IPAQ) および腎臓病の生活の質に関する質問票 (KDQOL-SFTM) に回答し、歩数計を 7 日間使用して 1 日あたりの歩数を測定します。サンプルの特徴を明らかにします。
患者は仰臥位で 5 分間留まり、超音波検査によって AVF の血管径を測定します。
その後、エアロバイク（モデルモナーク）で30分間行うよう指導されます。
AVF 血管径は有酸素運動中に測定されます。
これはクロスオーバートライアルであるため、参加者は 7 日後にもう一方の腕を実行します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grade Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grade Do Sul、ブラジル、90035903
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AVF血液透析を1か月以上使用している患者。
- HCPA腎臓サービスで週3回血液透析を受けている患者。
- 年齢は18歳以上。
- この研究で提案された運動を行うための身体的条件。
- 慢性腎臓病の状態が少なくとも 30 日間安定しており、入院がないことによって定義されます。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に急性心筋梗塞を起こした。
- 急性の感染症または炎症過程。
- 非代償性冠動脈疾患。
- 症候性末梢動脈疾患。
- 下肢の動静脈瘻。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
患者は仰臥位で 5 分間留まり、超音波検査によって AVF の血管径を測定します。
その後、エアロバイク（モデルモナーク）で30分間行うよう指導されます。
AVF 血管径は有酸素運動中に測定されます。
これはクロスオーバートライアルであるため、参加者は 7 日後にもう一方の腕を実行します。
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エアロバイクでの有酸素運動
休憩中
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アクティブコンパレータ：対照群
患者は椅子で 30 分間休息し、運動グループが設定したのと同じ時間に測定が行われます。
これはクロスオーバートライアルであるため、参加者は 7 日後にもう一方の腕を実行します。
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エアロバイクでの有酸素運動
休憩中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動静脈瘻の口径
時間枠：30分
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動静脈瘻の口径は超音波を使用して測定されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二酸化炭素の動脈圧 (PaCO2)
時間枠：30分間の運動または休息の後
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ガスメトリー
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30分間の運動または休息の後
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動脈血酸素圧 (PaO2)
時間枠：30分間の運動または休息の後
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ガスメトリー
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30分間の運動または休息の後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クレアチニン
時間枠：30分間の運動または休息の後
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血清レベル
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30分間の運動または休息の後
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尿素
時間枠：30分間の運動または休息の後
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血清レベル
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30分間の運動または休息の後
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リン
時間枠：30分間の運動または休息の後
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血清レベル
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30分間の運動または休息の後
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カリウム
時間枠：30分間の運動または休息の後
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血清レベル
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30分間の運動または休息の後
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ナトリウム
時間枠：30分間の運動または休息の後
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血清レベル
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30分間の運動または休息の後
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カルシウム
時間枠：30分間の運動または休息の後
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血清レベル
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30分間の運動または休息の後
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血球数
時間枠：30分間の運動または休息の後
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血清レベル
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30分間の運動または休息の後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Paula Rovedder, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (予想される)
2020年1月2日
研究の完了 (予想される)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月9日
最初の投稿 (実際)
2019年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。