Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning på arteriovenøs fistel

9. juli 2019 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter af aerob træning på den vaskulære kaliber af den arteriovenøse fistel hos patienter med kronisk nyresygdom på hæmodialyse: en randomiseret cross-over undersøgelse

Arteriovenøs fistel (AVF) betragtes som guldstandarden for sikker og effektiv vaskulær adgang under hæmodialytisk behandling. Det er kendt, at systemisk aerob træning er i stand til at fremme perifer vasodilatation, men dens virkning på AVF er ukendt. Af denne grund vil vi evaluere virkningerne af aerob træning på en stationær cykel over AVF-kaliberen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialyse er en metode, der er ansvarlig for at filtrere blod og hjælpe med at kontrollere overskydende blodvæske og urenheder hos patienter med kronisk nyresygdom i slutstadiet. De vaskulære adgange, der almindeligvis anvendes i denne procedure, er attributkateter, som placeres i en vene med stor kaliber, sædvanligvis hals- eller lårbensvene, og arteriovenøs fistel (AVF). For at bruge AVF'en i hæmodialyseproceduren er en modningsproces af AVF'en nødvendig, karakteriseret ved stigningen af ​​dens kaliber, som accelereres af kraftøvelser placeret i AVF-regionen, hvis formål er at fremme vasodilatationen af ​​AVF'en. . Systemisk udførte aerobe øvelser er også i stand til at fremme perifer vasodilatation, og deres effekt på AVF er stadig ukendt. Derfor foreslår denne undersøgelse at evaluere AVF's adfærd gennem ultralyd før, under og efter udførelse af aerob træning på en stationær cykel. Til dette vil alle patienter underskrive den informerede samtykkeformular, svare på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og spørgeskema Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-SFTM) og bruge en skridttæller i 7 dage til at måle antallet af skridt pr. at karakterisere prøven. Patienterne vil forblive i liggende stilling i 5 minutter for at måle deres vaskulære kaliber af AVF ved ekkografi. Efter, vil blive instrueret til at udføre 30 minutter på stationær cykel (Model Monark). AVF vaskulær kaliber vil blive målt under aerob træning. Fordi det er et cross-over forsøg, vil deltagerne udføre den anden arm efter 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grade Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grade Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der bruger AVF-hæmodialyse i mindst 1 måned.
  • Patienter i hæmodialyse 3 gange om ugen på HCPA Nefrologisk Service.
  • Alder lig med eller større end 18 år.
  • Fysiske forhold til at udføre øvelser foreslået i denne undersøgelse.
  • Stabilitet af kronisk nyresygdom i mindst 30 dage, defineret ved fravær af hospitalsindlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder.
  • Akut infektiøs eller inflammatorisk proces.
  • Dekompenseret koronararteriesygdom.
  • Symptomatisk perifer arteriel sygdom.
  • Arteriovenøs fistel i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienterne vil forblive i liggende stilling i 5 minutter for at måle deres vaskulære kaliber af AVF ved ekkografi. Efter, vil blive instrueret til at udføre 30 minutter på stationær cykel (Model Monark). AVF vaskulær kaliber vil blive målt under aerob træning. Fordi det er et cross-over forsøg, vil deltagerne udføre den anden arm efter 7 dage.
Andet: Træningsgruppe
Aerob træning på en stationær cykel
Andet: Kontrolgruppe
I et hvil
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil udføre 30 minutters hvile i en stol, og målingerne vil blive udført i de samme øjeblikke, som er fastsat af træningsgruppen. Fordi det er et cross-over forsøg, vil deltagerne udføre den anden arm efter 7 dage.
Andet: Træningsgruppe
Aerob træning på en stationær cykel
Andet: Kontrolgruppe
I et hvil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriovenøs fistel kaliber
Tidsramme: 30 minutter
Den arteriovenøse fistels kaliber vil blive målt ved hjælp af ultralyd.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt tryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: efter 30 minutters træning eller hvile
Gasometri
efter 30 minutters træning eller hvile
Arterielt oxygentryk (PaO2)
Tidsramme: efter 30 minutters træning eller hvile
Gasometri
efter 30 minutters træning eller hvile

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinin
Tidsramme: efter 30 minutters træning eller hvile
Serum niveauer
efter 30 minutters træning eller hvile
Urinstof
Tidsramme: efter 30 minutters træning eller hvile
Serum niveauer
efter 30 minutters træning eller hvile
fosfor
Tidsramme: efter 30 minutters træning eller hvile
Serum niveauer
efter 30 minutters træning eller hvile
kalium
Tidsramme: efter 30 minutters træning eller hvile
Serum niveauer
efter 30 minutters træning eller hvile
natrium
Tidsramme: efter 30 minutters træning eller hvile
Serum niveauer
efter 30 minutters træning eller hvile
calcium
Tidsramme: efter 30 minutters træning eller hvile
Serum niveauer
efter 30 minutters træning eller hvile
blodtal
Tidsramme: efter 30 minutters træning eller hvile
Serum niveauer
efter 30 minutters træning eller hvile

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Studieleder: Paula Rovedder, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02867318.9.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner