Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aërobe oefening op arterioveneuze fistel

9 juli 2019 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effecten van aerobe training op het vasculaire kaliber van de arterioveneuze fistel bij patiënten met chronische nierziekte op hemodialyse: een gerandomiseerde cross-over studie

Arterioveneuze fistel (AVF) wordt beschouwd als de gouden standaard voor veilige en effectieve vasculaire toegang tijdens hemodialytische behandeling. Het is bekend dat systemische aërobe oefening perifere vasodilatatie kan bevorderen, maar de effecten op AVF zijn onbekend. Om deze reden zullen we de effecten van aerobe training op een hometrainer evalueren boven het AVF-kaliber.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemodialyse is een methode die verantwoordelijk is voor het filteren van bloed en het helpen beheersen van overtollig bloedvocht en onzuiverheden bij patiënten met chronische nierziekte in het eindstadium. De vasculaire toegangen die gewoonlijk bij deze procedure worden gebruikt, zijn een attribuutkatheter, die in een ader van groot kaliber wordt geplaatst, meestal hals- of dijbeenader, en arterioveneuze fistel (AVF). Om de AVF in de hemodialyseprocedure te gebruiken, is een rijpingsproces van de AVF noodzakelijk, gekenmerkt door de toename van het kaliber, dat wordt versneld door krachtoefeningen in de AVF-regio, die tot doel hebben de vaatverwijding van de AVF te bevorderen . Systemisch uitgevoerde aerobe oefeningen zijn ook in staat om perifere vasodilatatie te bevorderen en hun effecten op AVF zijn nog onbekend. Daarom stelt deze studie voor om het gedrag van de AVF te evalueren door middel van echografie voor, tijdens en na het uitvoeren van aerobe oefeningen op een hometrainer. Hiervoor ondertekenen alle patiënten het toestemmingsformulier, beantwoorden ze de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de vragenlijst Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-SFTM) en gebruiken ze een stappenteller gedurende 7 dagen om het aantal stappen per dag te meten om het monster te karakteriseren. Patiënten blijven gedurende 5 minuten in rugligging om hun vasculaire kaliber van de AVF te meten door middel van echografie. Daarna krijgt u de instructie om 30 minuten op een hometrainer (Model Monark) te presteren. Het AVF-vasculaire kaliber wordt gemeten tijdens aërobe oefening. Omdat het een cross-over trial is, zullen deelnemers na 7 dagen de andere arm uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grade Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grade Do Sul, Brazilië, 90035903
        • Werving
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die AVF-hemodialyse gedurende ten minste 1 maand gebruiken.
  • Patiënten op hemodialyse 3 keer per week bij de HCPA Nefrologiedienst.
  • Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar.
  • Fysieke omstandigheden om oefeningen uit te voeren die in deze studie worden voorgesteld.
  • Stabiliteit van chronische nierziekte gedurende ten minste 30 dagen, gedefinieerd door afwezigheid van ziekenhuisopname.

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden.
  • Acuut infectieus of inflammatoir proces.
  • Gedecompenseerde coronaire hartziekte.
  • Symptomatische perifere arteriële ziekte.
  • Arterioveneuze fistel in de onderste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Patiënten blijven gedurende 5 minuten in rugligging om hun vasculaire kaliber van de AVF te meten door middel van echografie. Daarna krijgt u de instructie om 30 minuten op een stationaire fiets (Model Monark) te presteren. Het AVF-vasculaire kaliber wordt gemeten tijdens aërobe oefening. Omdat het een cross-over trial is, zullen deelnemers na 7 dagen de andere arm uitvoeren.
Ander: Oefen groep
Aërobe oefening op een hometrainer
Ander: Controlegroep
In rust
Actieve vergelijker: Controlegroep
De patiënten rusten 30 minuten in een stoel en de metingen worden uitgevoerd op dezelfde momenten die door de oefengroep zijn vastgesteld. Omdat het een cross-over trial is, zullen deelnemers na 7 dagen de andere arm uitvoeren.
Ander: Oefen groep
Aërobe oefening op een hometrainer
Ander: Controlegroep
In rust

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arterioveneuze fistel kaliber
Tijdsspanne: 30 minuten
Het kaliber van de arterioveneuze fistel wordt gemeten met behulp van echografie.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële druk van kooldioxide (PaCO2)
Tijdsspanne: na 30 minuten inspanning of rust
Gasometrie
na 30 minuten inspanning of rust
Arteriële zuurstofdruk (PaO2)
Tijdsspanne: na 30 minuten inspanning of rust
Gasometrie
na 30 minuten inspanning of rust

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatinine
Tijdsspanne: na 30 minuten inspanning of rust
Serum niveaus
na 30 minuten inspanning of rust
Ureum
Tijdsspanne: na 30 minuten inspanning of rust
Serum niveaus
na 30 minuten inspanning of rust
fosfor
Tijdsspanne: na 30 minuten inspanning of rust
Serum niveaus
na 30 minuten inspanning of rust
potassium
Tijdsspanne: na 30 minuten inspanning of rust
Serum niveaus
na 30 minuten inspanning of rust
natrium
Tijdsspanne: na 30 minuten inspanning of rust
Serum niveaus
na 30 minuten inspanning of rust
calcium
Tijdsspanne: na 30 minuten inspanning of rust
Serum niveaus
na 30 minuten inspanning of rust
bloedbeeld
Tijdsspanne: na 30 minuten inspanning of rust
Serum niveaus
na 30 minuten inspanning of rust

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paula Rovedder, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02867318.9.0000.5327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren