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Effets de l'exercice aérobie sur la fistule artério-veineuse

9 juillet 2019 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effets de l'exercice aérobie sur le calibre vasculaire de la fistule artério-veineuse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse : une étude croisée randomisée

La fistule artério-veineuse (FAV) est considérée comme l'étalon-or pour un accès vasculaire sûr et efficace pendant le traitement hémodialytique. On sait que l'exercice aérobie systémique est capable de favoriser la vasodilatation périphérique, cependant, ses effets sur la FAV sont inconnus. Pour cette raison, nous évaluerons les effets de l'exercice aérobie sur un vélo stationnaire par rapport au calibre AVF.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'hémodialyse est une méthode chargée de filtrer le sang et d'aider à contrôler l'excès de liquide sanguin et les impuretés chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique en phase terminale. Les accès vasculaires couramment utilisés dans cette procédure sont un cathéter d'attribution, qui est placé dans une veine de gros calibre, généralement une veine jugulaire ou fémorale, et une fistule artério-veineuse (FAV). Pour utiliser l'AVF dans la procédure d'hémodialyse, un processus de maturation de l'AVF est nécessaire, caractérisé par l'augmentation de son calibre, qui est accéléré par des exercices de force situés dans la région AVF, dont le but est de favoriser la vasodilatation de l'AVF . Les exercices aérobies effectués de manière systémique sont également capables de favoriser la vasodilatation périphérique et leurs effets sur la FAV sont encore inconnus. Par conséquent, cette étude propose d'évaluer le comportement de la FAV par ultrasons avant, pendant et après avoir effectué un exercice aérobie sur un vélo stationnaire. Pour cela, tous les patients signeront le formulaire de consentement éclairé, répondront au questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et au questionnaire sur la qualité de vie des maladies rénales (KDQOL-SFTM), et utiliseront un podomètre pendant 7 jours pour mesurer le nombre de pas par jour. pour caractériser l'échantillon. Les patients resteront en décubitus dorsal pendant 5 minutes pour mesurer leur calibre vasculaire de la FAV par échographie. Ensuite, il sera demandé d'effectuer 30 minutes sur un vélo stationnaire (Modèle Monark). Le calibre vasculaire FAV sera mesuré lors d'un exercice aérobique. Comme il s'agit d'un essai croisé, les participants effectueront l'autre bras après 7 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grade Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grade Do Sul, Brésil, 90035903
        • Recrutement
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui utilisent l'hémodialyse AVF pendant au moins 1 mois.
  • Patients sous hémodialyse 3 fois par semaine au service de néphrologie du HCPA.
  • Âge égal ou supérieur à 18 ans.
  • Conditions physiques pour effectuer les exercices proposés dans cette étude.
  • Stabilité de la maladie rénale chronique pendant au moins 30 jours, définie par l'absence d'hospitalisation.

Critère d'exclusion:

  • Infarctus aigu du myocarde au cours des 3 derniers mois.
  • Processus infectieux ou inflammatoire aigu.
  • Maladie coronarienne décompensée.
  • Maladie artérielle périphérique symptomatique.
  • Fistule artério-veineuse des membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Les patients resteront en décubitus dorsal pendant 5 minutes pour mesurer leur calibre vasculaire de la FAV par échographie. Ensuite, il sera demandé d'effectuer 30 minutes sur un vélo stationnaire (Modèle Monark). Le calibre vasculaire FAV sera mesuré lors d'un exercice aérobique. Comme il s'agit d'un essai croisé, les participants effectueront l'autre bras après 7 jours.
Exercice aérobique sur un vélo stationnaire
Au repos
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients effectueront 30 minutes de repos sur une chaise et les mesures seront effectuées dans les mêmes moments établis par le groupe d'exercices. Comme il s'agit d'un essai croisé, les participants effectueront l'autre bras après 7 jours.
Exercice aérobique sur un vélo stationnaire
Au repos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calibre de la fistule artério-veineuse
Délai: 30 minutes
Le calibre de la fistule artério-veineuse sera mesuré par échographie.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: après 30 minutes d'exercice ou de repos
Gazométrie
après 30 minutes d'exercice ou de repos
Pression artérielle en oxygène (PaO2)
Délai: après 30 minutes d'exercice ou de repos
Gazométrie
après 30 minutes d'exercice ou de repos

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créatinine
Délai: après 30 minutes d'exercice ou de repos
Niveaux sériques
après 30 minutes d'exercice ou de repos
Urée
Délai: après 30 minutes d'exercice ou de repos
Niveaux sériques
après 30 minutes d'exercice ou de repos
phosphore
Délai: après 30 minutes d'exercice ou de repos
Niveaux sériques
après 30 minutes d'exercice ou de repos
potassium
Délai: après 30 minutes d'exercice ou de repos
Niveaux sériques
après 30 minutes d'exercice ou de repos
sodium
Délai: après 30 minutes d'exercice ou de repos
Niveaux sériques
après 30 minutes d'exercice ou de repos
calcium
Délai: après 30 minutes d'exercice ou de repos
Niveaux sériques
après 30 minutes d'exercice ou de repos
formule sanguine
Délai: après 30 minutes d'exercice ou de repos
Niveaux sériques
après 30 minutes d'exercice ou de repos

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paula Rovedder, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

2 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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