Aerobisen harjoituksen vaikutukset valtimolaskimofisteliin
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Aerobisen harjoituksen vaikutukset valtimolaskimofistelin vaskulaariseen kaliiperiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus hemodialyysissä: satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
Valtimo-laskimofisteliä (AVF) pidetään kultaisena standardina turvallisen ja tehokkaan verisuonipääsyn takaamiseksi hemodialyyttisen hoidon aikana.
Tiedetään, että systeeminen aerobinen harjoittelu pystyy edistämään perifeeristä vasodilataatiota, mutta sen vaikutuksia AVF:ään ei tunneta.
Tästä syystä arvioimme aerobisen harjoittelun vaikutuksia paikallaan olevaan pyörään AVF-kaliiperin yli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysi on menetelmä, joka vastaa veren suodattamisesta ja auttaa hallitsemaan ylimääräistä veren nestettä ja epäpuhtauksia potilailla, joilla on loppuvaiheen krooninen munuaissairaus.
Tässä toimenpiteessä yleisesti käytetty vaskulaarinen katetri on atributikatetri, joka sijoitetaan suuren kaliiperin laskimoon, yleensä kaula- tai reisilaskimoon, ja arteriovenoosi fisteli (AVF).
AVF:n käyttämiseksi hemodialyysitoimenpiteessä tarvitaan AVF:n kypsymisprosessi, jolle on tunnusomaista sen kaliiperin nousu, jota nopeuttavat AVF-alueella sijaitsevat voimaharjoitukset, joiden tarkoituksena on edistää AVF:n vasodilataatiota. .
Systeemisesti suoritettavat aerobiset harjoitukset voivat myös edistää perifeeristä vasodilataatiota, ja niiden vaikutuksia AVF:hen ei vielä tunneta.
Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan AVF:n käyttäytymisen arvioimista ultraäänellä ennen aerobista harjoittelua paikallaan pyörällä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tätä varten kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, vastaavat kansainväliseen fyysisen aktiivisuuden kyselyyn (IPAQ) ja munuaistautien elämänlaatukyselyyn (KDQOL-SFTM) ja käyttävät askelmittaria 7 päivän ajan mittaamaan askelmäärän päivässä. näytteen karakterisoimiseksi.
Potilaat pysyvät makuuasennossa 5 minuutin ajan mittaakseen AVF:n verisuonikaliiperinsa kaikukuvauksella.
Sen jälkeen ohjataan suorittamaan 30 minuuttia paikallaan pyörällä (malli Monark).
AVF-verisuonikaliiperi mitataan aerobisen harjoituksen aikana.
Koska kyseessä on ristikoe, osallistujat suorittavat toisen käden 7 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grade Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grade Do Sul, Brasilia, 90035903
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät AVF-hemodialyysiä vähintään 1 kuukauden ajan.
- Hemodialyysipotilaat 3 kertaa viikossa HCPA:n nefrologiapalvelussa.
- Ikä 18 vuotta tai yli.
- Fyysiset olosuhteet tässä tutkimuksessa ehdotettujen harjoitusten suorittamiseen.
- Kroonisen munuaissairauden stabiilisuus vähintään 30 päivän ajan, määriteltynä sairaalahoidon puuttumisena.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Akuutti tarttuva tai tulehdusprosessi.
- Dekompensoitunut sepelvaltimotauti.
- Oireinen ääreisvaltimotauti.
- Valtimo-laskimofisteli alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Potilaat pysyvät makuuasennossa 5 minuutin ajan mittaakseen AVF:n verisuonikaliiperinsa kaikukuvauksella.
Sen jälkeen ohjataan suorittamaan 30 minuuttia paikallaan polkupyörällä (malli Monark).
AVF-verisuonikaliiperi mitataan aerobisen harjoituksen aikana.
Koska kyseessä on ristikoe, osallistujat suorittavat toisen käden 7 päivän kuluttua.
|
Aerobinen harjoitus paikallaan pyörällä
Lepopaikalla
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat lepäävät 30 minuuttia tuolissa ja mittaukset suoritetaan samoina liikuntaryhmän määrääminä hetkinä.
Koska kyseessä on ristikoe, osallistujat suorittavat toisen käden 7 päivän kuluttua.
|
Aerobinen harjoitus paikallaan pyörällä
Lepopaikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arteriovenoosi fisteli kaliiperi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Valtiolaskimofistelin kaliiperi mitataan ultraäänellä.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilidioksidin valtimopaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Gasometria
|
30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
|
Valtimohapen paine (PaO2)
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Gasometria
|
30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Seerumin tasot
|
30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
|
Urea
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Seerumin tasot
|
30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
|
fosfori
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Seerumin tasot
|
30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
|
kaliumia
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Seerumin tasot
|
30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
|
natriumia
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Seerumin tasot
|
30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
|
kalsiumia
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Seerumin tasot
|
30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
|
verenkuva
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Seerumin tasot
|
30 minuutin harjoituksen tai levon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paula Rovedder, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fisteli
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02867318.9.0000.5327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .