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Effetti dell'esercizio aerobico sulla fistola arterovenosa

9 luglio 2019 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetti dell'esercizio aerobico sul calibro vascolare della fistola arterovenosa in pazienti con malattia renale cronica in emodialisi: uno studio incrociato randomizzato

La fistola arterovenosa (AVF) è considerata il gold standard per un accesso vascolare sicuro ed efficace durante il trattamento emodialitico. È noto che l'esercizio aerobico sistemico è in grado di promuovere la vasodilatazione periferica, tuttavia i suoi effetti sulla FAV sono sconosciuti. Per questo motivo, valuteremo gli effetti dell'esercizio aerobico su una bicicletta stazionaria oltre il calibro AVF.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emodialisi è un metodo responsabile del filtraggio del sangue e aiuta a controllare il fluido sanguigno in eccesso e le impurità nei pazienti con malattia renale cronica allo stadio terminale. Gli accessi vascolari comunemente utilizzati in questa procedura sono il catetere di atributo, che viene inserito in una vena di grosso calibro, solitamente vena giugulare o femorale, e la fistola artero-venosa (AVF). Per poter utilizzare la FAV nella procedura di emodialisi è necessario un processo di maturazione della FAV, caratterizzato dall'aumento del suo calibro, che viene accelerato da esercizi di forza localizzati nella regione della FAV, il cui scopo è quello di favorire la vasodilatazione della FAV . Anche gli esercizi aerobici eseguiti per via sistemica sono in grado di promuovere la vasodilatazione periferica ei loro effetti sulla FAV sono ancora sconosciuti. Pertanto, questo studio si propone di valutare il comportamento della FAV attraverso gli ultrasuoni prima, durante e dopo l'esecuzione di esercizio aerobico su una bicicletta stazionaria. Per questo, tutti i pazienti firmeranno il modulo di consenso informato, risponderanno all'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) e al questionario Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-SFTM) e utilizzeranno un contapassi per 7 giorni per misurare il numero di passi al giorno per caratterizzare il campione. I pazienti rimarranno in posizione supina per 5 minuti per misurare il loro calibro vascolare dell'AVF mediante ecografia. Successivamente, verrà istruito per eseguire 30 minuti su cyclette (modello Monark). Il calibro vascolare AVF sarà misurato durante l'esercizio aerobico. Poiché si tratta di una prova incrociata, i partecipanti eseguiranno l'altro braccio dopo 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grade Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grade Do Sul, Brasile, 90035903
        • Reclutamento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che utilizzano l'emodialisi AVF per almeno 1 mese.
  • Pazienti in emodialisi 3 volte a settimana presso il Servizio di Nefrologia HCPA.
  • Età uguale o superiore a 18 anni.
  • Condizioni fisiche per eseguire gli esercizi proposti in questo studio.
  • Stabilità della malattia renale cronica per almeno 30 giorni, definita dall'assenza di ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico acuto negli ultimi 3 mesi.
  • Processo infettivo o infiammatorio acuto.
  • Malattia coronarica scompensata.
  • Arteriopatia periferica sintomatica.
  • Fistola arterovenosa degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
I pazienti rimarranno in posizione supina per 5 minuti per misurare il loro calibro vascolare dell'AVF mediante ecografia. Successivamente, verrà istruito per eseguire 30 minuti su bicicletta stazionaria (modello Monark). Il calibro vascolare AVF sarà misurato durante l'esercizio aerobico. Poiché si tratta di una prova incrociata, i partecipanti eseguiranno l'altro braccio dopo 7 giorni.
Altro: Gruppo di esercizi
Esercizio aerobico su una cyclette
Altro: Gruppo di controllo
In un riposo
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti eseguiranno 30 minuti di riposo su una sedia e le misurazioni verranno eseguite negli stessi momenti stabiliti dal gruppo di esercizi. Poiché si tratta di una prova incrociata, i partecipanti eseguiranno l'altro braccio dopo 7 giorni.
Altro: Gruppo di esercizi
Esercizio aerobico su una cyclette
Altro: Gruppo di controllo
In un riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calibro della fistola arterovenosa
Lasso di tempo: 30 minuti
Il calibro della fistola arterovenosa sarà misurato mediante ultrasuoni.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa dell'anidride carbonica (PaCO2)
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Gasometria
dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Pressione arteriosa dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Gasometria
dopo 30 minuti di esercizio o riposo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creatinina
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Livelli sierici
dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Urea
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Livelli sierici
dopo 30 minuti di esercizio o riposo
fosforo
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Livelli sierici
dopo 30 minuti di esercizio o riposo
potassio
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Livelli sierici
dopo 30 minuti di esercizio o riposo
sodio
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Livelli sierici
dopo 30 minuti di esercizio o riposo
calcio
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Livelli sierici
dopo 30 minuti di esercizio o riposo
emocromo
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esercizio o riposo
Livelli sierici
dopo 30 minuti di esercizio o riposo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paula Rovedder, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

2 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02867318.9.0000.5327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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