Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního cvičení na arteriovenózní píštěl

9. července 2019 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Účinky aerobního cvičení na vaskulární kalibr arteriovenózní píštěle u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze: Randomizovaná zkřížená studie

Arteriovenózní píštěl (AVF) je považována za zlatý standard pro bezpečný a účinný cévní přístup během hemodialytické léčby. Je známo, že systémové aerobní cvičení je schopné podporovat periferní vazodilataci, avšak jeho účinky na AVF nejsou známy. Z tohoto důvodu budeme hodnotit účinky aerobního cvičení na stacionárním kole nad ráží AVF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemodialýza je metoda zodpovědná za filtrování krve a pomáhá kontrolovat nadbytečnou krevní tekutinu a nečistoty u pacientů s konečným stádiem chronického onemocnění ledvin. Cévními vstupy běžně používanými při této proceduře je atributový katétr, který se zavádí do vena velkého kalibru, obvykle vena jugularis nebo femoralis, a arteriovenózní píštěl (AVF). Aby bylo možné použít AVF v hemodialýze, je nutný proces zrání AVF charakterizovaný zvýšením jeho kalibru, který je urychlován silovými cvičeními umístěnými v oblasti AVF, jejichž účelem je podpořit vazodilataci AVF . Systémově prováděná aerobní cvičení jsou také schopna podporovat periferní vazodilataci a jejich vliv na AVF není dosud znám. Proto tato studie navrhuje vyhodnotit chování AVF pomocí ultrazvuku před, během a po provedení aerobního cvičení na stacionárním kole. Za tímto účelem všichni pacienti podepíší formulář informovaného souhlasu, odpoví na International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a dotazník Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-SFTM) a budou používat krokoměr po dobu 7 dnů k měření počtu kroků za den. charakterizovat vzorek. Pacienti zůstanou v poloze na zádech po dobu 5 minut, aby se pomocí echografie změřil jejich vaskulární kalibr AVF. Poté bude instruován provést 30 minut na stacionárním kole (model Monark). AVF cévní kalibr bude měřen během aerobního cvičení. Protože se jedná o křížovou zkoušku, účastníci provedou druhou ruku po 7 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grade Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grade Do Sul, Brazílie, 90035903
        • Nábor
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří používají AVF hemodialýzu po dobu alespoň 1 měsíce.
  • Pacienti na hemodialýze 3x týdně v nefrologické službě HCPA.
  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let.
  • Fyzické podmínky pro provádění cvičení navržených v této studii.
  • Stabilita chronického onemocnění ledvin po dobu nejméně 30 dnů, definovaná absencí hospitalizace.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infarkt myokardu v posledních 3 měsících.
  • Akutní infekční nebo zánětlivý proces.
  • Dekompenzované onemocnění koronárních tepen.
  • Symptomatické onemocnění periferních tepen.
  • Arteriovenózní píštěl na dolních končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Pacienti zůstanou v poloze na zádech po dobu 5 minut, aby se pomocí echografie změřil jejich vaskulární kalibr AVF. Poté bude instruován provést 30 minut na stacionárním kole (model Monark). AVF cévní kalibr bude měřen během aerobního cvičení. Protože se jedná o křížovou zkoušku, účastníci provedou druhou ruku po 7 dnech.
Jiný: Cvičební skupina
Aerobní cvičení na stacionárním kole
Jiný: Kontrolní skupina
V klidu
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti provedou 30minutový odpočinek na židli a měření budou prováděna ve stejných okamžicích stanovených cvičební skupinou. Protože se jedná o křížovou zkoušku, účastníci provedou druhou ruku po 7 dnech.
Jiný: Cvičební skupina
Aerobní cvičení na stacionárním kole
Jiný: Kontrolní skupina
V klidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalibr arteriovenózní píštěle
Časové okno: 30 minut
Kalibr arteriovenózní píštěle bude měřen pomocí ultrazvuku.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tlak oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Gasometrie
po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Arteriální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Gasometrie
po 30 minutách cvičení nebo odpočinku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kreatinin
Časové okno: po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Hladiny v séru
po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Močovina
Časové okno: po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Hladiny v séru
po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
fosfor
Časové okno: po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Hladiny v séru
po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
draslík
Časové okno: po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Hladiny v séru
po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
sodík
Časové okno: po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Hladiny v séru
po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
vápník
Časové okno: po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Hladiny v séru
po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
krevní obraz
Časové okno: po 30 minutách cvičení nebo odpočinku
Hladiny v séru
po 30 minutách cvičení nebo odpočinku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paula Rovedder, PhD, UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL (UFRGS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

2. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02867318.9.0000.5327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit