Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na przetokę tętniczo-żylną

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Wpływ ćwiczeń aerobowych na kaliber naczyniowy przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek podczas hemodializy: randomizowane badanie krzyżowe

Przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest uważana za złoty standard bezpiecznego i skutecznego dostępu naczyniowego podczas leczenia hemodialitycznego. Wiadomo, że ogólnoustrojowe ćwiczenia aerobowe mogą promować rozszerzenie naczyń obwodowych, jednak ich wpływ na AVF jest nieznany. Z tego powodu ocenimy efekty ćwiczeń aerobowych na rowerze stacjonarnym w kalibrze AVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemodializa jest metodą odpowiedzialną za filtrację krwi i pomocną w kontrolowaniu nadmiaru płynów krwi oraz zanieczyszczeń u pacjentów ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek. Dostępy naczyniowe powszechnie stosowane w tej procedurze to cewnik atrybutowy, który umieszcza się w żyle dużego kalibru, zwykle szyjnej lub udowej, oraz przetoce tętniczo-żylnej (AVF). W celu wykorzystania AVF w procedurze hemodializy konieczny jest proces dojrzewania AVF, charakteryzujący się wzrostem jego kalibru, który jest przyspieszany przez ćwiczenia siłowe zlokalizowane w okolicy AVF, których celem jest promowanie wazodylatacji AVF . Systematycznie wykonywane ćwiczenia aerobowe mogą również promować rozszerzenie naczyń obwodowych, a ich wpływ na AVF jest nadal nieznany. Dlatego w tym badaniu proponuje się ocenę zachowania AVF za pomocą ultradźwięków przed, w trakcie i po wykonaniu ćwiczeń aerobowych na rowerze stacjonarnym. W tym celu wszyscy pacjenci podpiszą formularz świadomej zgody, odpowiedzą na Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) i kwestionariusz Jakości Życia w Chorobie Nerek (KDQOL-SFTM) oraz będą używać krokomierza przez 7 dni do mierzenia liczby kroków dziennie scharakteryzować próbkę. Pacjenci pozostaną w pozycji leżącej przez 5 minut, aby zmierzyć kaliber naczyniowy AVF za pomocą echografii. Następnie zostanie poinstruowany, aby wykonać 30 minut na rowerze stacjonarnym (Model Monark). Kaliber naczyniowy AVF będzie mierzony podczas ćwiczeń aerobowych. Ponieważ jest to próba krzyżowa, uczestnicy wykonają drugą rękę po 7 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grade Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grade Do Sul, Brazylia, 90035903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci stosujący hemodializę AVF przez co najmniej 1 miesiąc.
  • Pacjenci poddawani hemodializie 3 razy w tygodniu w Poradni Nefrologicznej HCPA.
  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat.
  • Warunki fizyczne do wykonywania proponowanych w pracy ćwiczeń.
  • Stabilność przewlekłej choroby nerek przez co najmniej 30 dni, określona jako brak hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Ostry proces zakaźny lub zapalny.
  • Zdekompensowana choroba wieńcowa.
  • Objawowa choroba tętnic obwodowych.
  • Przetoka tętniczo-żylna kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Pacjenci pozostaną w pozycji leżącej przez 5 minut, aby zmierzyć kaliber naczyniowy AVF za pomocą echografii. Następnie zostanie poinstruowany, aby wykonać 30 minut na rowerze stacjonarnym (Model Monark). Kaliber naczyniowy AVF będzie mierzony podczas ćwiczeń aerobowych. Ponieważ jest to próba krzyżowa, uczestnicy wykonają drugą rękę po 7 dniach.
Inny: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenia aerobowe na rowerze stacjonarnym
Inny: Grupa kontrolna
W spoczynku
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci będą odpoczywać przez 30 minut na krześle, a pomiary będą wykonywane w tych samych momentach ustalonych przez grupę ćwiczącą. Ponieważ jest to próba krzyżowa, uczestnicy wykonają drugą rękę po 7 dniach.
Inny: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenia aerobowe na rowerze stacjonarnym
Inny: Grupa kontrolna
W spoczynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaliber przetoki tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: 30 minut
Kaliber przetoki tętniczo-żylnej zostanie zmierzony za pomocą ultradźwięków.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie tętnicze dwutlenku węgla (PaCO2)
Ramy czasowe: po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Gazometria
po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Tętnicze ciśnienie tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Gazometria
po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatynina
Ramy czasowe: po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Poziomy surowicy
po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Mocznik
Ramy czasowe: po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Poziomy surowicy
po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
fosfor
Ramy czasowe: po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Poziomy surowicy
po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
potas
Ramy czasowe: po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Poziomy surowicy
po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
sód
Ramy czasowe: po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Poziomy surowicy
po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
wapń
Ramy czasowe: po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Poziomy surowicy
po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
morfologia krwi
Ramy czasowe: po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku
Poziomy surowicy
po 30 minutach ćwiczeń lub odpoczynku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paula Rovedder, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02867318.9.0000.5327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj