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Efeitos do exercício aeróbico na fístula arteriovenosa

9 de julho de 2019 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efeitos do Exercício Aeróbico sobre o Calibre Vascular da Fístula Arteriovenosa em Pacientes com Doença Renal Crônica em Hemodiálise: um Estudo Cross-over Randomizado

A fístula arteriovenosa (FAV) é considerada o padrão ouro para acesso vascular seguro e eficaz durante o tratamento hemodialítico. Sabe-se que o exercício aeróbico sistêmico é capaz de promover vasodilatação periférica, entretanto, seus efeitos sobre a FAV são desconhecidos. Por isso, avaliaremos os efeitos do exercício aeróbico em bicicleta ergométrica sobre o calibre da FAV.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A hemodiálise é um método responsável por filtrar o sangue e ajudar a controlar o excesso de líquido e impurezas do sangue em pacientes com doença renal crônica terminal. Os acessos vasculares comumente utilizados neste procedimento são o cateter de atributo, que é colocado em uma veia de grande calibre, geralmente jugular ou femoral, e a fístula arteriovenosa (FAV). Para a utilização da FAV no procedimento de hemodiálise é necessário um processo de maturação da FAV, caracterizado pelo aumento do seu calibre, que é acelerado por exercícios de força localizados na região da FAV, cuja finalidade é promover a vasodilatação da FAV . Exercícios aeróbicos realizados de forma sistêmica também são capazes de promover vasodilatação periférica e seus efeitos sobre a FAV ainda são desconhecidos. Portanto, este estudo se propõe a avaliar o comportamento da FAV por meio do ultrassom antes, durante e após a realização de exercício aeróbico em bicicleta ergométrica. Para isso, todos os pacientes assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido, responderão ao Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e ao questionário de Qualidade de Vida em Doenças Renais (KDQOL-SFTM) e utilizarão um pedômetro por 7 dias para medir o número de passos por dia para caracterizar a amostra. Os pacientes permanecerão em decúbito dorsal por 5 minutos para mensuração do calibre vascular da FAV por ecografia. Após, será instruído a realizar 30 minutos em bicicleta ergométrica (Modelo Monark). O calibre vascular da FAV será medido durante o exercício aeróbico. Por ser um estudo cruzado, os participantes realizarão o outro braço após 7 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grade Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grade Do Sul, Brasil, 90035903
        • Recrutamento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que usam FAV em hemodiálise há pelo menos 1 mês.
  • Pacientes em hemodiálise 3 vezes por semana no Serviço de Nefrologia do HCPA.
  • Idade igual ou superior a 18 anos.
  • Condições físicas para a realização dos exercícios propostos neste estudo.
  • Estabilidade da doença renal crônica por pelo menos 30 dias, definida pela ausência de internação.

Critério de exclusão:

  • Infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses.
  • Processo infeccioso ou inflamatório agudo.
  • Doença arterial coronariana descompensada.
  • Doença arterial periférica sintomática.
  • Fístula arteriovenosa em membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Os pacientes permanecerão em decúbito dorsal por 5 minutos para mensuração do calibre vascular da FAV por ecografia. Após, será instruído a realizar 30 minutos em bicicleta ergométrica (Modelo Monark). O calibre vascular da FAV será medido durante o exercício aeróbico. Por ser um estudo cruzado, os participantes realizarão o outro braço após 7 dias.
Exercício aeróbico em bicicleta ergométrica
Em um descanso
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes realizarão 30 minutos de repouso em uma cadeira e as medidas serão realizadas nos mesmos momentos estabelecidos pelo grupo de exercícios. Por ser um estudo cruzado, os participantes realizarão o outro braço após 7 dias.
Exercício aeróbico em bicicleta ergométrica
Em um descanso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Calibre da fístula arteriovenosa
Prazo: 30 minutos
O calibre da fístula arteriovenosa será medido por meio de ultrassom.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial de dióxido de carbono (PaCO2)
Prazo: após 30 minutos de exercício ou descanso
Gasometria
após 30 minutos de exercício ou descanso
Pressão arterial de oxigênio (PaO2)
Prazo: após 30 minutos de exercício ou descanso
Gasometria
após 30 minutos de exercício ou descanso

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatinina
Prazo: após 30 minutos de exercício ou descanso
Níveis séricos
após 30 minutos de exercício ou descanso
Uréia
Prazo: após 30 minutos de exercício ou descanso
Níveis séricos
após 30 minutos de exercício ou descanso
fósforo
Prazo: após 30 minutos de exercício ou descanso
Níveis séricos
após 30 minutos de exercício ou descanso
potássio
Prazo: após 30 minutos de exercício ou descanso
Níveis séricos
após 30 minutos de exercício ou descanso
sódio
Prazo: após 30 minutos de exercício ou descanso
Níveis séricos
após 30 minutos de exercício ou descanso
cálcio
Prazo: após 30 minutos de exercício ou descanso
Níveis séricos
após 30 minutos de exercício ou descanso
hemograma
Prazo: após 30 minutos de exercício ou descanso
Níveis séricos
após 30 minutos de exercício ou descanso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Paula Rovedder, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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