Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerob trening på arteriovenøs fistel

9. juli 2019 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter av aerob trening på vaskulær kaliber av arteriovenøs fistel hos pasienter med kronisk nyresykdom på hemodialyse: en randomisert cross-over-studie

Arteriovenøs fistel (AVF) regnes som gullstandarden for sikker og effektiv vaskulær tilgang under hemodialytisk behandling. Det er kjent at systemisk aerob trening er i stand til å fremme perifer vasodilatasjon, men effekten på AVF er ukjent. Av denne grunn vil vi evaluere effekten av aerobic trening på en stasjonær sykkel over AVF-kaliberet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hemodialyse er en metode som er ansvarlig for å filtrere blod og bidra til å kontrollere overflødig blodvæske og urenheter hos pasienter med kronisk nyresykdom i sluttstadiet. De vaskulære tilgangene som vanligvis brukes i denne prosedyren er attributtkateter, som plasseres i en vene med stor kaliber, vanligvis hals- eller lårvene, og arteriovenøs fistel (AVF). For å bruke AVF i hemodialyseprosedyren, er en modningsprosess av AVF nødvendig, preget av økningen av kaliberet, som akselereres av kraftøvelser lokalisert i AVF-regionen, hvis formål er å fremme vasodilatasjonen av AVF. . Systemisk utførte aerobe øvelser er også i stand til å fremme perifer vasodilatasjon, og deres effekt på AVF er fortsatt ukjent. Derfor foreslår denne studien å evaluere oppførselen til AVF gjennom ultralyd før, under og etter å ha utført aerobic trening på en stasjonær sykkel. For dette vil alle pasienter signere skjemaet for informert samtykke, svare på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og spørreskjema Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-SFTM), og bruke en skritteller i 7 dager for å måle antall skritt per dag å karakterisere prøven. Pasientene vil forbli i ryggleie i 5 minutter for å måle deres vaskulære kaliber av AVF ved ekkografi. Etter, vil bli bedt om å utføre 30 minutter på stasjonær sykkel (Model Monark). AVF vaskulært kaliber vil bli målt under aerob trening. Fordi det er en cross-over-prøve, vil deltakerne utføre den andre armen etter 7 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grade Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grade Do Sul, Brasil, 90035903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som bruker AVF-hemodialyse i minst 1 måned.
  • Pasienter på hemodialyse 3 ganger i uken ved HCPA nefrologisk tjeneste.
  • Alder lik eller over 18 år.
  • Fysiske forhold for å utføre øvelser foreslått i denne studien.
  • Stabilitet av kronisk nyresykdom i minst 30 dager, definert ved fravær av sykehusinnleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hjerteinfarkt siste 3 måneder.
  • Akutt smittsom eller inflammatorisk prosess.
  • Dekompensert koronarsykdom.
  • Symptomatisk perifer arteriell sykdom.
  • Arteriovenøs fistel i underekstremitetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Pasientene vil forbli i ryggleie i 5 minutter for å måle deres vaskulære kaliber av AVF ved ekkografi. Etter, vil bli bedt om å utføre 30 minutter på stasjonær sykkel (Model Monark). AVF vaskulært kaliber vil bli målt under aerob trening. Fordi det er en cross-over-prøve, vil deltakerne utføre den andre armen etter 7 dager.
Aerobic trening på en stasjonær sykkel
I en pause
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene vil utføre 30 minutters hvile i en stol og målingene utføres i de samme øyeblikkene som er fastsatt av treningsgruppen. Fordi det er en cross-over-prøve, vil deltakerne utføre den andre armen etter 7 dager.
Aerobic trening på en stasjonær sykkel
I en pause

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriovenøs fistel kaliber
Tidsramme: 30 minutter
Kaliber arteriovenøs fistel vil bli målt ved hjelp av ultralyd.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt trykk av karbondioksid (PaCO2)
Tidsramme: etter 30 minutters trening eller hvile
Gasometri
etter 30 minutters trening eller hvile
Arterielt oksygentrykk (PaO2)
Tidsramme: etter 30 minutters trening eller hvile
Gasometri
etter 30 minutters trening eller hvile

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinin
Tidsramme: etter 30 minutters trening eller hvile
Serumnivåer
etter 30 minutters trening eller hvile
Urea
Tidsramme: etter 30 minutters trening eller hvile
Serumnivåer
etter 30 minutters trening eller hvile
fosfor
Tidsramme: etter 30 minutters trening eller hvile
Serumnivåer
etter 30 minutters trening eller hvile
kalium
Tidsramme: etter 30 minutters trening eller hvile
Serumnivåer
etter 30 minutters trening eller hvile
natrium
Tidsramme: etter 30 minutters trening eller hvile
Serumnivåer
etter 30 minutters trening eller hvile
kalsium
Tidsramme: etter 30 minutters trening eller hvile
Serumnivåer
etter 30 minutters trening eller hvile
blodtelling
Tidsramme: etter 30 minutters trening eller hvile
Serumnivåer
etter 30 minutters trening eller hvile

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Paula Rovedder, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere