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Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf arteriovenöse Fisteln

9. Juli 2019 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf das Gefäßkaliber der arteriovenösen Fistel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf die Hämodialyse: eine randomisierte Cross-Over-Studie

Die arteriovenöse Fistel (AVF) gilt als Goldstandard für einen sicheren und effektiven Gefäßzugang während der hämodialytischen Behandlung. Es ist bekannt, dass systemisches Aerobic-Training die periphere Vasodilatation fördern kann, seine Auswirkungen auf die AVF sind jedoch unbekannt. Aus diesem Grund werden wir die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf einem stationären Fahrrad über das AVF-Kaliber bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hämodialyse ist eine Methode, die bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Endstadium Blut filtert und dabei hilft, überschüssige Blutflüssigkeit und Verunreinigungen zu kontrollieren. Die bei diesem Verfahren üblicherweise verwendeten Gefäßzugänge sind ein Attributkatheter, der in eine großkalibrige Vene, normalerweise die Hals- oder Oberschenkelvene, und eine arteriovenöse Fistel (AVF) eingeführt wird. Um den AVF im Hämodialyseverfahren einzusetzen, ist ein Reifungsprozess des AVF erforderlich, der durch die Vergrößerung seines Kalibers gekennzeichnet ist und durch Kraftübungen im AVF-Bereich beschleunigt wird, deren Zweck darin besteht, die Vasodilatation des AVF zu fördern . Systemisch durchgeführte Aerobic-Übungen können ebenfalls die periphere Vasodilatation fördern und ihre Auswirkungen auf die AVF sind noch unbekannt. Daher schlägt diese Studie vor, das Verhalten des AVF durch Ultraschall vor, während und nach der Durchführung von Aerobic-Übungen auf einem stationären Fahrrad zu bewerten. Hierzu unterschreibt jeder Patient das Einverständnisformular, beantwortet den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) und den Fragebogen zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOL-SFTM) und verwendet 7 Tage lang einen Schrittzähler, um die Anzahl der Schritte pro Tag zu messen um die Probe zu charakterisieren. Die Patienten bleiben 5 Minuten lang in Rückenlage, um ihr Gefäßkaliber des AVF mittels Echographie zu messen. Anschließend erhalten Sie die Anweisung, 30 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad (Modell Monark) zu trainieren. Das AVF-Gefäßkaliber wird während des Aerobic-Trainings gemessen. Da es sich um einen Cross-Over-Versuch handelt, führen die Teilnehmer nach 7 Tagen den anderen Arm durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grade Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grade Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 1 Monat lang eine AVF-Hämodialyse durchführen.
  • Patienten, die sich dreimal pro Woche einer Hämodialyse im HCPA Nephrology Service unterziehen.
  • Alter mindestens 18 Jahre.
  • Körperliche Voraussetzungen für die Durchführung der in dieser Studie vorgeschlagenen Übungen.
  • Stabilität der chronischen Nierenerkrankung für mindestens 30 Tage, definiert durch das Ausbleiben eines Krankenhausaufenthalts.

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten.
  • Akuter infektiöser oder entzündlicher Prozess.
  • Dekompensierte koronare Herzkrankheit.
  • Symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit.
  • Arteriovenöse Fistel in den unteren Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Patienten bleiben 5 Minuten lang in Rückenlage, um ihr Gefäßkaliber des AVF mittels Echographie zu messen. Anschließend erhalten Sie die Anweisung, 30 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad (Modell Monark) zu trainieren. Das AVF-Gefäßkaliber wird während des Aerobic-Trainings gemessen. Da es sich um einen Cross-Over-Versuch handelt, führen die Teilnehmer nach 7 Tagen den anderen Arm durch.
Sonstiges: Übungsgruppe
Aerobic-Übungen auf einem stationären Fahrrad
Sonstiges: Kontrollgruppe
In einer Ruhepause
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten ruhen sich 30 Minuten lang auf einem Stuhl aus und die Messungen werden zu den von der Übungsgruppe festgelegten Zeitpunkten durchgeführt. Da es sich um einen Cross-Over-Versuch handelt, führen die Teilnehmer nach 7 Tagen den anderen Arm durch.
Sonstiges: Übungsgruppe
Aerobic-Übungen auf einem stationären Fahrrad
Sonstiges: Kontrollgruppe
In einer Ruhepause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arteriovenöse Fistelkaliber
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Kaliber der arteriovenösen Fistel wird mittels Ultraschall gemessen.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterieller Kohlendioxiddruck (PaCO2)
Zeitfenster: nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Gasometrie
nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Arterieller Sauerstoffdruck (PaO2)
Zeitfenster: nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Gasometrie
nach 30 Minuten Training oder Ruhe

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreatinin
Zeitfenster: nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Serumspiegel
nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Harnstoff
Zeitfenster: nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Serumspiegel
nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Phosphor
Zeitfenster: nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Serumspiegel
nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Kalium
Zeitfenster: nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Serumspiegel
nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Natrium
Zeitfenster: nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Serumspiegel
nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Kalzium
Zeitfenster: nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Serumspiegel
nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Blutbild
Zeitfenster: nach 30 Minuten Training oder Ruhe
Serumspiegel
nach 30 Minuten Training oder Ruhe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Studienleiter: Paula Rovedder, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02867318.9.0000.5327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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