此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有氧运动对动静脉瘘的影响

2019年7月9日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

有氧运动对慢性肾脏病血液透析患者动静脉内瘘血管口径的影响:一项随机交叉研究

动静脉瘘 (AVF) 被认为是血液透析治疗期间安全有效血管通路的金标准。 众所周知,全身有氧运动能够促进外周血管舒张,但其对 AVF 的影响尚不清楚。 因此,我们将评估有氧运动对 AVF 口径固定自行车的影响。

研究概览

详细说明

血液透析是一种负责过滤血液并帮助控制终末期慢性肾病患者血液中多余液体和杂质的方法。 该手术中常用的血管通路是属性导管,放置在大口径静脉中,通常是颈静脉或股静脉,以及动静脉瘘(AVF)。 为了在血液透析过程中使用 AVF,AVF 的成熟过程是必要的,其特征在于其口径的增加,这通过位于 AVF 区域的力练习加速,其目的是促进 AVF 的血管舒张. 全身进行的有氧运动也能够促进外周血管舒张,它们对 AVF 的影响仍然未知。 因此,本研究建议在固定自行车上进行有氧运动之前、期间和之后通过超声波评估 AVF 的行为。 为此,所有患者将签署知情同意书,回答国际身体活动问卷(IPAQ)和肾脏疾病生活质量问卷(KDQOL-SFTM),并使用计步器7天来测量每天的步数来表征样品。 患者将保持仰卧位 5 分钟,以通过回声描记法测量 AVF 的血管口径。 之后,将被指示在固定自行车(Monark 型号)上进行 30 分钟。 AVF 血管口径将在有氧运动期间测量。 因为这是一项交叉试验,参与者将在 7 天后执行另一只手臂。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Rio Grade Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grade Do Sul、巴西、90035903
        • 招聘中
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 使用AVF血液透析至少1个月的患者。
  • 在 HCPA 肾脏病服务中心每周进行 3 次血液透析的患者。
  • 年龄等于或大于 18 岁。
  • 执行本研究中提出的锻炼的身体条件。
  • 慢性肾病至少稳定 30 天,定义为没有住院。

排除标准:

  • 近 3 个月内急性心肌梗死。
  • 急性感染或炎症过程。
  • 失代偿性冠状动脉疾病。
  • 有症状的外周动脉疾病。
  • 下肢动静脉瘘。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动组
患者将保持仰卧位 5 分钟,以通过回声描记法测量 AVF 的血管口径。 之后,将被指示骑固定自行车(Model Monark)进行 30 分钟。 AVF 血管口径将在有氧运动期间测量。 因为这是一项交叉试验,参与者将在 7 天后执行另一只手臂。
在固定自行车上进行有氧运动
在休息
有源比较器:控制组
患者将在椅子上休息 30 分钟,测量将在运动组确定的相同时刻进行。 因为这是一项交叉试验,参与者将在 7 天后执行另一只手臂。
在固定自行车上进行有氧运动
在休息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动静脉瘘口径
大体时间:30分钟
将使用超声波测量动静脉瘘口径。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二氧化碳动脉压 (PaCO2)
大体时间:运动或休息 30 分钟后
测气
运动或休息 30 分钟后
动脉血氧分压 (PaO2)
大体时间:运动或休息 30 分钟后
测气
运动或休息 30 分钟后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
肌酐
大体时间:运动或休息 30 分钟后
血清水平
运动或休息 30 分钟后
尿素
大体时间:运动或休息 30 分钟后
血清水平
运动或休息 30 分钟后
大体时间:运动或休息 30 分钟后
血清水平
运动或休息 30 分钟后
大体时间:运动或休息 30 分钟后
血清水平
运动或休息 30 分钟后
大体时间:运动或休息 30 分钟后
血清水平
运动或休息 30 分钟后
大体时间:运动或休息 30 分钟后
血清水平
运动或休息 30 分钟后
血球计数
大体时间:运动或休息 30 分钟后
血清水平
运动或休息 30 分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Paula Rovedder, PhD、UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL (UFRGS)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月25日

初级完成 (预期的)

2020年1月2日

研究完成 (预期的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月9日

首次发布 (实际的)

2019年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月9日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

运动组的临床试验

3
订阅