人間の伏在静脈と膝窩静脈の力学特性評価
2025年4月14日 更新者：Fiona Leahy、University Hospital of Limerick
ヒトの伏在静脈および膝窩静脈組織の機械的特性を確認することを目的とした非介入研究。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、静脈瘤手術、下肢切断、および下肢バイパス手術後に廃棄物と見なされてきた伏在静脈および膝窩静脈セグメントを機械的に特徴付けることです。
静脈血管壁の応力-伸張関係を特徴付けることにより、治療技術をよりよく理解することができます。 機械装置の設計については、十分な情報を得ることができ、バイパスおよび AVF 手順の導管としての静脈の適合性を評価することができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fiona Leahy, CNM Research
- 電話番号：061588394
- メール：fionac.leahy@hse.ie
研究場所
-
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Limerick、アイルランド
- 募集
- University Hospital Limerick
-
コンタクト：
- Fiona Leahy, CNM Research
- 電話番号：061588394
- メール：fionac.leahy@hse.ie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、血管コンサルタントの管理下にある個人で構成されます。
患者は、手術室で通常廃棄される静脈組織廃棄物がある処置に参加するよう求められます。
関心のある手順は、静脈瘤手順、下肢切断術、および下肢バイパス手術です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性患者
- -静脈瘤手術を受けている患者または;
- -下肢切断を受けている患者または;
- 下肢バイパス手術を受ける患者
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない患者
- 重病・意識不明の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈組織の機械的膨張および伸縮特性の同定。
時間枠：2年
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静脈組織は、膨張拡張試験および単軸試験を受けます。
静脈組織は断面化され、静脈組織のリングは、示された特性に従って機械的に特徴付けられます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eamon Kavanagh, MD FRCSI、University Hospital of Limerick
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月21日
一次修了 (推定)
2027年1月21日
研究の完了 (推定)
2027年3月21日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月9日
最初の投稿 (実際)
2019年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
静脈組織は、機械的特徴付けの目的でリムリック大学の研究協力者と共有されます。
患者データは元のサイトから離れることはありません。 患者を特定できるデータは共有されません。 静脈組織サンプルには、研究番号と日付が付けられます。 検体容器には、患者を特定できるデータはラベル付けされません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。