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La caractérisation mécanique de la veine saphène et poplitée humaine

14 avril 2025 mis à jour par: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Étude non interventionnelle visant à déterminer les propriétés mécaniques du tissu veineux saphène et poplité humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de caractériser mécaniquement les segments de veines saphènes et poplitées qui ont été considérés comme des déchets suite à des procédures de varices, une amputation des membres inférieurs et une chirurgie de pontage des membres inférieurs.

En caractérisant la relation contrainte-étirement de la paroi du vaisseau veineux, les techniques de traitement peuvent être mieux comprises. La conception mécanique du dispositif peut être mieux informée et l'adéquation de la veine en tant que conduit pour les procédures de pontage et de FAV peut être évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Limerick, Irlande
        • Recrutement
        • University Hospital Limerick
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de personnes sous les soins d'un consultant vasculaire. Les patients seront invités à participer s'ils doivent subir une procédure dans laquelle il y aura des déchets de tissus veineux qui seraient généralement jetés dans la salle d'opération. Les procédures d'intérêt sont les procédures de varices, l'amputation des membres inférieurs et la chirurgie de pontage des membres inférieurs.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus
  • Patients subissant des procédures de varices ou ;
  • Patients subissant une amputation d'un membre inférieur ou ;
  • Patients subissant un pontage du membre inférieur

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner un consentement éclairé
  • Patients gravement malades/inconscients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'identification des propriétés mécaniques de distension et d'étirement des tissus veineux.
Délai: 2 années
Le tissu veineux subira des tests d'inflation-extension et des tests unilaxiaux. Le tissu veineux sera sectionné et les anneaux de tissu veineux seront caractérisés mécaniquement en fonction des propriétés présentées.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of Limerick

Collaborateurs

University of Limerick

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

21 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DVS004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Vein Tissue sera partagé avec des collaborateurs de recherche de l'Université de Limerick à des fins de caractérisation mécanique.

Les données des patients ne quitteront pas le site d'origine. Aucune donnée identifiable du patient ne sera partagée. L'échantillon de tissu veineux sera étiqueté avec un numéro d'étude et daté. Aucune donnée d'identification du patient ne sera étiquetée sur le récipient de l'échantillon.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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