Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De mechanische karakterisering van menselijke vena saphena en knieholte

14 april 2025 bijgewerkt door: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Niet-interventionele studie gericht op het vaststellen van de mechanische eigenschappen van weefsel van menselijke vena saphena en poplitea.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om segmenten van de vena saphena en poplitea mechanisch te karakteriseren die als afval worden beschouwd na spataderprocedures, amputatie van de onderste ledematen en bypassoperaties van de onderste ledematen.

Door de spanning-rekrelatie van de vaatwand van de ader te karakteriseren, kunnen behandeltechnieken beter worden begrepen. Het ontwerp van het mechanische apparaat kan beter worden geïnformeerd en de geschiktheid van een ader als kanaal voor bypass- en AVF-procedures kan worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Ierland
      • Limerick, Ierland
        • Werving
        • University Hospital Limerick
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit personen onder de hoede van een vaatconsulent. Patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen als ze een procedure ondergaan waarbij er aderweefselafval is dat normaal gesproken in de operatiekamer zou worden weggegooid. De procedures die van belang zijn, zijn spataderprocedures, amputatie van de onderste ledematen en bypassoperaties van de onderste ledematen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
  • Patiënten die spataderprocedures ondergaan of;
  • Patiënten die een amputatie van de onderste ledematen ondergaan of;
  • Patiënten die een bypassoperatie aan de onderste ledematen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Ernstig zieke/bewusteloze patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De identificatie van mechanische distensie en rekeigenschappen van aderweefsel.
Tijdsspanne: 2 jaar
Aderweefsel zal inflatie-extensietesten en unilaxiale testen ondergaan. Het aderweefsel zal worden doorsneden en ringen van veneus weefsel zullen mechanisch worden gekarakteriseerd volgens de getoonde eigenschappen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Medewerkers

University of Limerick

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

21 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

21 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DVS004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aderweefsel zal worden gedeeld met onderzoeksmedewerkers aan de Universiteit van Limerick met het oog op mechanische karakterisering.

Patiëntgegevens verlaten de plaats van herkomst niet. Er worden geen identificeerbare patiëntgegevens gedeeld. Aderweefselmonster wordt gelabeld met een studienummer en gedateerd. Er zullen geen identificeerbare patiëntgegevens op de monstercontainer worden geëtiketteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren