- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04016649
Mechaniczna charakterystyka ludzkiej żyły odpiszczelowej i podkolanowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest mechaniczna charakterystyka segmentów żyły odpiszczelowej i podkolanowej, które zostały uznane za odpady po zabiegach żylaków, amputacji kończyn dolnych i operacjach pomostowania kończyn dolnych.
Dzięki scharakteryzowaniu zależności naprężenie-rozciągnięcie ściany naczynia żylnego można lepiej zrozumieć techniki leczenia. Projekt urządzenia mechanicznego może być lepiej przemyślany i można ocenić przydatność żyły jako przewodu do obejścia i procedury AVF.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fiona Leahy, CNM Research
- Numer telefonu: 061588394
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia
- Rekrutacyjny
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Fiona Leahy, CNM Research
- Numer telefonu: 061588394
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci poddawani zabiegom żylaków lub;
- Pacjenci poddawani amputacji kończyn dolnych lub;
- Pacjenci poddawani operacji pomostowania kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Poważnie chorzy/nieprzytomni pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja mechanicznego rozciągania i rozciągania tkanki żyły.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Tkanka żyły zostanie poddana testom rozciągania i rozciągania oraz testom jednoosiowym.
Tkanka żyły zostanie przekrojona, a pierścienie tkanki żylnej zostaną scharakteryzowane mechanicznie zgodnie z wykazanymi właściwościami.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVS004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Tkanka żyły zostanie udostępniona współpracownikom naukowym na Uniwersytecie w Limerick w celu charakterystyki mechanicznej.
Dane pacjenta nie opuszczą miejsca pochodzenia. Żadne dane umożliwiające identyfikację pacjenta nie będą udostępniane. Próbka tkanki żyły zostanie oznaczona numerem badania i datą. Na pojemniku na próbki nie będą umieszczane żadne dane umożliwiające identyfikację pacjenta.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyń obwodowych
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt