Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechaniczna charakterystyka ludzkiej żyły odpiszczelowej i podkolanowej

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Nieinterwencyjne badanie mające na celu ustalenie właściwości mechanicznych ludzkiej tkanki żyły odpiszczelowej i podkolanowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest mechaniczna charakterystyka segmentów żyły odpiszczelowej i podkolanowej, które zostały uznane za odpady po zabiegach żylaków, amputacji kończyn dolnych i operacjach pomostowania kończyn dolnych.

Dzięki scharakteryzowaniu zależności naprężenie-rozciągnięcie ściany naczynia żylnego można lepiej zrozumieć techniki leczenia. Projekt urządzenia mechanicznego może być lepiej przemyślany i można ocenić przydatność żyły jako przewodu do obejścia i procedury AVF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Limerick, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Limerick
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z osób pozostających pod opieką konsultanta ds. naczyń. Pacjenci zostaną poproszeni o udział, jeśli wybierają się na zabieg, w którym będą odpady tkanki żyły, które normalnie byłyby wyrzucane na sali operacyjnej. Procedury będące przedmiotem zainteresowania to zabiegi żylaków, amputacja kończyny dolnej i operacja pomostowania kończyny dolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci poddawani zabiegom żylaków lub;
  • Pacjenci poddawani amputacji kończyn dolnych lub;
  • Pacjenci poddawani operacji pomostowania kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Poważnie chorzy/nieprzytomni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja mechanicznego rozciągania i rozciągania tkanki żyły.
Ramy czasowe: 2 lata
Tkanka żyły zostanie poddana testom rozciągania i rozciągania oraz testom jednoosiowym. Tkanka żyły zostanie przekrojona, a pierścienie tkanki żylnej zostaną scharakteryzowane mechanicznie zgodnie z wykazanymi właściwościami.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tkanka żyły zostanie udostępniona współpracownikom naukowym na Uniwersytecie w Limerick w celu charakterystyki mechanicznej.

Dane pacjenta nie opuszczą miejsca pochodzenia. Żadne dane umożliwiające identyfikację pacjenta nie będą udostępniane. Próbka tkanki żyły zostanie oznaczona numerem badania i datą. Na pojemniku na próbki nie będą umieszczane żadne dane umożliwiające identyfikację pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyń obwodowych

Subskrybuj