Mechanická charakterizace lidské safény a podkolenní žíly
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je mechanicky charakterizovat segmenty safény a podkolenní žíly, které byly po zákrocích křečových žil, amputaci dolní končetiny a bypassu dolní končetiny považovány za odpad.
Charakterizací vztahu napětí a natažení cévní stěny žíly lze lépe porozumět léčebným technikám. Mechanický design zařízení může být informován a může být posouzena vhodnost žíly jako konduitu pro bypass a AVF postupy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fiona Leahy, CNM Research
- Telefonní číslo: 061588394
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Studijní místa
-
-
-
Limerick, Irsko
- Nábor
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Fiona Leahy, CNM Research
- Telefonní číslo: 061588394
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti podstupující procedury křečových žil nebo;
- Pacienti podstupující amputaci dolní končetiny nebo;
- Pacienti podstupující operaci bypassu dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
- Vážně nemocní/v bezvědomí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace mechanické distenze a natahování žilní tkáně.
Časové okno: 2 roky
|
Tkáň žíly bude podrobena testování nafouknutím-prodloužení a jednolaxiálnímu testování.
Tkáň žíly bude nařezána a prstence žilní tkáně budou mechanicky charakterizovány podle projevených vlastností.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DVS004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Vein Tissue bude sdílena s výzkumnými spolupracovníky na Univeristy of Limerick za účelem mechanické charakterizace.
Data pacienta neopustí místo původu. Nebudou sdíleny žádné údaje umožňující identifikaci pacienta. Vzorek tkáně žíly bude označen číslem studie a datem. Na nádobce se vzorky nebudou označeny žádné údaje, které by bylo možné identifikovat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .