La caratterizzazione meccanica della vena safena e poplitea umana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare meccanicamente i segmenti della vena safena e poplitea che sono stati considerati scarti a seguito di procedure per vene varicose, amputazione degli arti inferiori e intervento chirurgico di bypass degli arti inferiori.
Caratterizzando la relazione stress-allungamento della parete dei vasi venosi, è possibile comprendere meglio le tecniche di trattamento. La progettazione del dispositivo meccanico può essere meglio informata e può essere valutata l'idoneità della vena come condotto per procedure di bypass e FAV.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fiona Leahy, CNM Research
- Numero di telefono: 061588394
- Email: fionac.leahy@hse.ie
Luoghi di studio
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Limerick, Irlanda
- Reclutamento
- University Hospital Limerick
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Contatto:
- Fiona Leahy, CNM Research
- Numero di telefono: 061588394
- Email: fionac.leahy@hse.ie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a procedure per vene varicose o;
- Pazienti sottoposti ad amputazione degli arti inferiori o;
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato
- Pazienti gravemente malati/incoscienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'identificazione della distensione meccanica del tessuto venoso e delle proprietà di stiramento.
Lasso di tempo: 2 anni
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Il tessuto venoso sarà sottoposto a test di estensione dell'inflazione e test unilassiale.
Il tessuto venoso sarà sezionato e gli anelli di tessuto venoso saranno caratterizzati meccanicamente secondo le proprietà esibite.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DVS004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Vein Tissue sarà condiviso con i collaboratori di ricerca dell'Università di Limerick ai fini della caratterizzazione meccanica.
I dati del paziente non lasceranno il sito di origine. Nessun dato identificabile del paziente sarà condiviso. Il campione di tessuto venoso sarà etichettato con un numero di studio e datato. Nessun dato identificabile del paziente verrà etichettato sul contenitore del campione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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