Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den mekaniske karakteriseringen av menneskelig saphenous og popliteal vene

14. april 2025 oppdatert av: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Ikke-intervensjonell studie som tar sikte på å fastslå de mekaniske egenskapene til menneskelig saphenous og popliteal venevev.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å mekanisk karakterisere saphenus- og popliteale venesegmenter som har blitt ansett som avfall etter åreknuterprosedyrer, amputasjon av underekstremiteter og bypass-operasjoner for underekstremiteter.

Ved å karakterisere stress-strekk-forholdet til venekarveggen, kan behandlingsteknikker forstås bedre. Mekanisk enhetsdesign kan bli bedre informert og egnetheten til en vene som en kanal for bypass- og AVF-prosedyrer kan vurderes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • Rekruttering
        • University Hospital Limerick
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av individer under omsorg av en vaskulær konsulent. Pasienter vil bli bedt om å delta hvis de skal til en prosedyre der det vil være venevevsavfall som vanligvis vil bli kastet på operasjonsstuen. Prosedyrene som er av interesse er åreknuterprosedyrer, amputasjon av nedre ekstremiteter og bypasskirurgi for nedre ekstremiteter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 år eller eldre
  • Pasienter som gjennomgår åreknuterprosedyrer eller;
  • Pasienter som gjennomgår amputasjon av underekstremiteter eller;
  • Pasienter som gjennomgår bypass-operasjoner i underekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Alvorlig syke/bevisstløse pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av venevevs mekaniske utvidelses- og strekkegenskaper.
Tidsramme: 2 år
Venevev vil gjennomgå inflasjonsforlengelsestesting og unilaksial testing. Venevevet vil være tverrsnittet og ringer av venøst ​​vev vil bli mekanisk karakterisert i henhold til egenskapene som vises.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Samarbeidspartnere

University of Limerick

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

21. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

21. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DVS004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vein Tissue vil bli delt med forskningssamarbeidspartnere ved Univeristy of Limerick for mekanisk karakterisering.

Pasientdata vil ikke forlate opprinnelsesstedet. Ingen pasientidentifiserbare data vil bli delt. Venevevsprøve vil bli merket med et studienummer og datert. Ingen pasientidentifiserbare data vil bli merket på prøvebeholderen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere