A caracterização mecânica da veia safena e poplítea humana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é caracterizar mecanicamente os segmentos das veias safena e poplítea que foram considerados resíduos após procedimentos de varizes, amputação de membros inferiores e cirurgia de bypass de membros inferiores.
Ao caracterizar a relação tensão-estiramento da parede do vaso venoso, as técnicas de tratamento podem ser melhor compreendidas. O design do dispositivo mecânico pode ser melhor informado e a adequação da veia como um conduto para procedimentos de bypass e AVF pode ser avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fiona Leahy, CNM Research
- Número de telefone: 061588394
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda
- Recrutamento
- University Hospital Limerick
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Contato:
- Fiona Leahy, CNM Research
- Número de telefone: 061588394
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes submetidos a procedimentos de varizes ou;
- Pacientes submetidos à amputação de membros inferiores ou;
- Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do membro inferior
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Pacientes gravemente doentes/inconscientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A identificação da distensão mecânica do tecido venoso e propriedades de alongamento.
Prazo: 2 anos
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O tecido da veia será submetido a teste de extensão de inflação e teste unilaxial.
O tecido venoso será seccionado e anéis de tecido venoso caracterizados mecanicamente de acordo com as propriedades exibidas.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVS004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O tecido da veia será compartilhado com colaboradores de pesquisa da Universidade de Limerick para fins de caracterização mecânica.
Os dados do paciente não sairão do site de origem. Nenhum dado de identificação do paciente será compartilhado. A amostra de tecido venoso será rotulada com um número de estudo e datada. Nenhum dado de identificação do paciente será rotulado no recipiente da amostra.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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