Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den mekaniska karaktäriseringen av människans saphenous och popliteal ven

14 april 2025 uppdaterad av: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Icke-interventionell studie som syftar till att fastställa de mekaniska egenskaperna hos mänsklig saphenous och popliteal venvävnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att mekaniskt karakterisera saphenösa och popliteala vensegment som har ansetts vara avfall efter åderbråck, amputation av nedre extremiteter och bypass-operationer i underbenen.

Genom att karakterisera förhållandet mellan spänning och sträckning av venkärlväggen kan behandlingstekniker förstås bättre. Mekanisk enhetsdesign kan bättre informeras och venens lämplighet som en kanal för bypass- och AVF-procedurer kan bedömas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • Rekrytering
        • University Hospital Limerick
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av individer under vård av en vaskulär konsult. Patienter kommer att uppmanas att delta om de går till ett ingrepp där det kommer att finnas venvävnadsavfall som vanligtvis skulle kasseras på operationssalen. Procedurerna av intresse är Åderbråck, Amputation av nedre extremiteter och Bypass-kirurgi för nedre extremiteter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 år eller äldre
  • Patienter som genomgår åderbråck eller;
  • Patienter som genomgår amputation av nedre extremiteter eller;
  • Patienter som genomgår en bypassoperation för nedre extremiteterna

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • Allvarligt sjuka/medvetslösa patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av venvävnads mekaniska utvidgnings- och sträckegenskaper.
Tidsram: 2 år
Venvävnad kommer att genomgå uppblåsningsförlängningstestning och unilaxial testning. Venvävnaden kommer att vara tvärsnittad och ringar av venös vävnad kommer att karakteriseras mekaniskt enligt de egenskaper som uppvisas.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Samarbetspartners

University of Limerick

Utredare

  • Huvudutredare: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

21 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

21 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Första postat (Faktisk)

11 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DVS004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vein Tissue kommer att delas med forskare vid University of Limerick för mekanisk karakterisering.

Patientdata lämnar inte ursprungsplatsen. Ingen patientidentifierbar data kommer att delas. Venvävnadsprov kommer att märkas med ett studienummer och dateras. Inga patientidentifierbara data kommer att märkas på provbehållaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera