La caracterización mecánica de la vena poplítea y safena humana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es caracterizar mecánicamente los segmentos de las venas safena y poplítea que se han considerado desechos después de procedimientos de venas varicosas, amputación de miembros inferiores y cirugía de derivación de miembros inferiores.
Al caracterizar la relación tensión-estiramiento de la pared del vaso venoso, las técnicas de tratamiento se pueden comprender mejor. El diseño del dispositivo mecánico se puede mejorar y se puede evaluar la idoneidad de la vena como conducto para los procedimientos de bypass y FAV.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fiona Leahy, CNM Research
- Número de teléfono: 061588394
- Correo electrónico: fionac.leahy@hse.ie
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda
- Reclutamiento
- University Hospital Limerick
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Contacto:
- Fiona Leahy, CNM Research
- Número de teléfono: 061588394
- Correo electrónico: fionac.leahy@hse.ie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
- Pacientes sometidos a procedimientos de venas varicosas o;
- Pacientes sometidos a amputación de miembros inferiores o;
- Pacientes sometidos a cirugía de derivación de miembros inferiores
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- Pacientes gravemente enfermos/inconscientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La identificación de la distensión mecánica del tejido venoso y las propiedades de estiramiento.
Periodo de tiempo: 2 años
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El tejido de la vena se someterá a pruebas de inflación-extensión y pruebas unilaxiales.
El tejido de la vena se seccionará transversalmente y los anillos de tejido venoso se caracterizarán mecánicamente de acuerdo con las propiedades exhibidas.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DVS004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Vein Tissue se compartirá con colaboradores de investigación en la Universidad de Limerick con el propósito de caracterización mecánica.
Los datos del paciente no saldrán del sitio de origen. No se compartirán datos identificables del paciente. La muestra de tejido venoso se etiquetará con un número de estudio y fecha. No se etiquetarán datos de identificación del paciente en el recipiente de la muestra.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .