- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04016649
Ihmisen selkä- ja polvilaskimon mekaaninen karakterisointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mekaanisesti karakterisoida suonikohjutoimenpiteiden, alaraajojen amputaation ja alaraajojen ohitusleikkauksen jälkeen hukkaan pidetyt safeenin ja polvitaipeen laskimosegmentit.
Hoitotekniikoita voidaan ymmärtää paremmin luonnehtimalla suonen seinämän jännitys-venymäsuhdetta. Mekaanisen laitteen suunnittelusta voidaan saada tietoa ja suonen soveltuvuutta ohitus- ja AVF-toimenpiteiden kanavaksi voidaan arvioida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fiona Leahy, CNM Research
- Puhelinnumero: 061588394
- Sähköposti: fionac.leahy@hse.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- Rekrytointi
- University Hospital Limerick
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Leahy, CNM Research
- Puhelinnumero: 061588394
- Sähköposti: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispotilaat
- Potilaat, joille tehdään suonikohjuja tai;
- Potilaat, joille tehdään alaraajan amputaatio tai;
- Potilaat, joille tehdään alaraajan ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Vakavasti sairaat / tajuttomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimokudoksen mekaanisen venytys- ja venytysominaisuuksien tunnistaminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Laskimokudokselle tehdään inflaatio-pidennystestaus ja unilaksiaalinen testaus.
Laskimokudos leikataan ja laskimokudoksen renkaat karakterisoidaan mekaanisesti esitettyjen ominaisuuksien mukaan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVS004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Vein Tissue jaetaan Limerickin yliopiston tutkimusyhteistyökumppaneiden kanssa mekaanista karakterisointia varten.
Potilastiedot eivät poistu alkuperäpaikalta. Potilaan tunnistetietoja ei jaeta. Laskimokudosnäyte merkitään tutkimusnumerolla ja päivätään. Näytesäiliöön ei merkitä potilaan tunnistettavia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .