Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den mekaniske karakterisering af menneskelig saphenøs og popliteal vene

14. april 2025 opdateret af: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Ikke-interventionel undersøgelse, der sigter mod at fastslå de mekaniske egenskaber af humant saphenøs og popliteal venevæv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er mekanisk at karakterisere saphenøse og popliteale venesegmenter, som er blevet anset for at være affald efter åreknudeprocedurer, amputation af underekstremiteterne og bypass-operationer i underekstremiteterne.

Ved at karakterisere spændings-stræk-forholdet i venekarvæggen kan behandlingsteknikker forstås bedre. Mekanisk enhedsdesign kan være mere informeret, og venens egnethed som en kanal til bypass- og AVF-procedurer kan vurderes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • Rekruttering
        • University Hospital Limerick
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer under pleje af en vaskulær konsulent. Patienter vil blive bedt om at deltage, hvis de skal til en procedure, hvor der vil være venevævsspild, som normalt ville blive kasseret på operationsstuen. Procedurerne af interesse er åreknuderprocedurer, amputation af underekstremiteter og bypasskirurgi i underekstremiteterne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Patienter, der gennemgår varicose-procedurer eller;
  • Patienter, der gennemgår amputation af underekstremiteterne eller;
  • Patienter, der gennemgår en bypassoperation af underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Alvorligt syge/bevidstløse patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af venevævs mekaniske udspilnings- og strækkeegenskaber.
Tidsramme: 2 år
Venevæv vil gennemgå inflations-forlængelse test og unilaxial test. Venevævet vil være tværsnit, og ringe af venevæv vil blive mekanisk karakteriseret i henhold til de udviste egenskaber.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Samarbejdspartnere

University of Limerick

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

21. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DVS004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vein Tissue vil blive delt med forskningssamarbejdspartnere ved University of Limerick med henblik på mekanisk karakterisering.

Patientdata forlader ikke oprindelsesstedet. Ingen patientidentificerbare data vil blive delt. Venevævsprøve vil blive mærket med et undersøgelsesnummer og dateret. Ingen patientidentificerbare data vil blive mærket på prøvebeholderen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere vaskulære sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner