Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механическая характеристика подкожной и подколенной вен человека

14 апреля 2025 г. обновлено: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Неинтервенционное исследование, направленное на определение механических свойств ткани подкожной и подколенной вен человека.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Целью данного исследования является механическая характеристика сегментов подкожной и подколенной вен, которые были сочтены отходами после операций по поводу варикозного расширения вен, ампутации нижних конечностей и шунтирования нижних конечностей.

Охарактеризовав соотношение между напряжением и растяжением стенки вены, можно лучше понять методы лечения. Можно получить информацию о конструкции механического устройства и оценить пригодность вены в качестве канала для процедур шунтирования и АВФ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fiona Leahy, CNM Research
  • Номер телефона: 061588394
  • Электронная почта: fionac.leahy@hse.ie

Места учебы

      • Limerick, Ирландия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Limerick
        • Контакт:
          • Fiona Leahy, CNM Research
          • Номер телефона: 061588394
          • Электронная почта: fionac.leahy@hse.ie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из лиц, находящихся под наблюдением сосудистого консультанта. Пациентов попросят принять участие, если они собираются на процедуру, в ходе которой будут использованы отходы венозной ткани, которые обычно выбрасываются в операционной. Интерес представляют такие процедуры, как варикозное расширение вен, ампутация нижних конечностей и шунтирование нижних конечностей.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, проходящие процедуры варикозного расширения вен или;
  • Пациенты, перенесшие ампутацию нижних конечностей или;
  • Пациенты, перенесшие операцию шунтирования нижних конечностей

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные дать информированное согласие
  • Тяжелобольные/бессознательные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение свойств механического растяжения и растяжения венозной ткани.
Временное ограничение: 2 года
Ткань вены будет подвергаться тестированию на надувание-растяжение и одноосному тестированию. Ткань вены будет подвергнута поперечному сечению, а кольца венозной ткани будут механически охарактеризованы в соответствии с проявляемыми свойствами.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Vein Tissue будет передана исследователям из Университета Лимерика для определения механических характеристик.

Данные пациентов не покинут место происхождения. Никакие идентифицирующие личность данные пациента не будут переданы. Образец ткани вены будет помечен номером исследования и датой. Никакие идентификационные данные пациента не будут маркированы на контейнере с образцами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться