- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04016649
Механическая характеристика подкожной и подколенной вен человека
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является механическая характеристика сегментов подкожной и подколенной вен, которые были сочтены отходами после операций по поводу варикозного расширения вен, ампутации нижних конечностей и шунтирования нижних конечностей.
Охарактеризовав соотношение между напряжением и растяжением стенки вены, можно лучше понять методы лечения. Можно получить информацию о конструкции механического устройства и оценить пригодность вены в качестве канала для процедур шунтирования и АВФ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fiona Leahy, CNM Research
- Номер телефона: 061588394
- Электронная почта: fionac.leahy@hse.ie
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия
- Рекрутинг
- University Hospital Limerick
-
Контакт:
- Fiona Leahy, CNM Research
- Номер телефона: 061588394
- Электронная почта: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, проходящие процедуры варикозного расширения вен или;
- Пациенты, перенесшие ампутацию нижних конечностей или;
- Пациенты, перенесшие операцию шунтирования нижних конечностей
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные дать информированное согласие
- Тяжелобольные/бессознательные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение свойств механического растяжения и растяжения венозной ткани.
Временное ограничение: 2 года
|
Ткань вены будет подвергаться тестированию на надувание-растяжение и одноосному тестированию.
Ткань вены будет подвергнута поперечному сечению, а кольца венозной ткани будут механически охарактеризованы в соответствии с проявляемыми свойствами.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DVS004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Vein Tissue будет передана исследователям из Университета Лимерика для определения механических характеристик.
Данные пациентов не покинут место происхождения. Никакие идентифицирующие личность данные пациента не будут переданы. Образец ткани вены будет помечен номером исследования и датой. Никакие идентификационные данные пациента не будут маркированы на контейнере с образцами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .