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Die mechanische Charakterisierung der menschlichen Vena Saphena und Poplitea

14. April 2025 aktualisiert von: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Nicht-interventionelle Studie zur Bestimmung der mechanischen Eigenschaften von menschlichem Saphena- und Poplitealvenengewebe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die mechanische Charakterisierung von Saphena- und Poplitealvenensegmenten, die nach Krampfadereingriffen, Amputationen der unteren Extremitäten und Bypassoperationen der unteren Extremitäten als Abfall angesehen wurden.

Durch die Charakterisierung des Spannungs-Dehnungs-Verhältnisses der Venengefäßwand können Behandlungstechniken besser verstanden werden. Das mechanische Gerätedesign kann besser informiert werden, und die Eignung der Vene als Kanal für Bypass- und AVF-Verfahren kann beurteilt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Limerick
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die von einem Gefäßberater betreut werden. Patienten werden zur Teilnahme aufgefordert, wenn sie sich einem Eingriff unterziehen, bei dem Venengewebeabfälle anfallen, die normalerweise im Operationssaal entsorgt würden. Die interessierenden Verfahren sind Krampfaderverfahren, Amputation der unteren Extremitäten und Bypass-Chirurgie der unteren Extremitäten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die sich einer Krampfaderbehandlung unterziehen oder;
  • Patienten, die sich einer Amputation der unteren Gliedmaßen unterziehen oder;
  • Patienten, die sich einer Bypass-Operation an den unteren Extremitäten unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
  • Schwerkranke/bewusstlose Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Identifizierung der mechanischen Dehnungs- und Dehnungseigenschaften von Venengewebe.
Zeitfenster: 2 Jahre
Venengewebe wird einem Inflationsdehnungstest und einem unilaxialen Test unterzogen. Das Venengewebe wird quergeschnitten und Venengeweberinge werden entsprechend den gezeigten Eigenschaften mechanisch charakterisiert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Mitarbeiter

University of Limerick

Ermittler

  • Hauptermittler: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

21. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DVS004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Venengewebe wird mit Forschungsmitarbeitern an der University of Limerick zum Zwecke der mechanischen Charakterisierung geteilt.

Patientendaten verlassen den Ursprungsort nicht. Es werden keine patientenidentifizierbaren Daten weitergegeben. Die Venengewebeprobe wird mit einer Studiennummer gekennzeichnet und datiert. Auf dem Probenbehälter werden keine patientenidentifizierbaren Daten angebracht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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