有酸素運動とカロリー制限を組み合わせた過体重および肥満女性の気分、認知、運動行動への影響
2019年12月9日 更新者：Lithuanian Sports University
気分状態、認知および運動行動に対する減量プログラムの利点は依然として不明瞭であり、主にカロリー制限 (CR) または身体運動のみによる利点に限定されています。
私たちの目的は、過体重および肥満の女性の気分状態、認知関連の脳活動、認知行動および運動行動に対する CR と有酸素運動プログラムを組み合わせた効果を調査することでした。
26 人の過体重または肥満の女性が、対照群 (介入なし) または実験群 (有酸素運動 + エネルギー摂取量の 12.5% 削減) のいずれかに無作為に割り付けられました。
脳由来神経栄養因子（BDNF）レベル、気分、前頭前皮質活動、認知能力、および速度正確性課題の学習が、プログラム開始前と開始6か月後に評価されました。
対照群では混乱と抑うつが増加しましたが(P < 0.05)、実験群では緊張が減少しました(P < 0.05)。
BDNF レベルと速度精度タスクの学習は変更されませんでした。
PFC 活動と実行機能は影響を受けませんでしたが、視覚スキャンと連合学習の反応時間は実験グループで改善されました (P < 0.05)。
速度精度タスク中の反応時間の改善が観察されました (P < 0.05)。
結論として、CR と有酸素運動を組み合わせた 6 か月間の介入により、過体重および肥満の女性の心理社会的精神状態が改善されました。
速度精度課題中の運動計画は改善されましたが、認知にはほとんど影響がなく、脳活動や速度精度課題の学習には影響がありませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア、44221
- Laura Zlibinaite
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 性別女性;
- 肥満指数 (BMI) が 25 kg/m2 を超える。
- 登録前の少なくとも2か月間、体重の安定性（体重変化<2kg）を示している。
- 座りっぱなしのライフスタイル（定期的な運動を週に1時間）。
除外基準:
- 授乳中。
- 妊娠中または閉経後。
- 2型糖尿病;
- 循環器疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動＋カロリー制限
実験的介入: 以下に説明するように、運動とカロリー制限の両方: 運動介入。 6 か月間、サイクル エルゴメーターを使用した 72 回の監視付き有酸素運動トレーニング セッション (週に 3 回のトレーニング セッションを含む)。 有酸素トレーニングの前に、女性全員が 5 分間の低強度ストレッチからなるウォームアップ手順を完了しました。 続いて、最大心拍数 (HR) の 60% ～ 70% の強度で 50 分間の有酸素トレーニングを実行しました。 その後、5分間の低強度のストレッチと呼吸運動からなるクールダウンが完了しました。 心拍数は、HR モニター (S625X、Polar Electro、ケンペレ、フィンランド) を使用してトレーニング セッション全体にわたって継続的に記録されました。 カロリー制限介入。 CR 介入は、6 か月間で体重を 5% ～ 10% 減らすことを目標に、12.5% のエネルギー不足を生み出すように設計されました。 |
6 か月間の有酸素運動プログラム (中程度の強度) とカロリー制限 (12.5% のエネルギー不足) の両方
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介入なし：コントロール
介入は行われず、参加者は定期的な身体活動と食事療法を6か月間維持するよう指示されました。また、減量や運動プログラムへの参加も禁止された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：ベースライン
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体重（TBF-300体組成計、英国タニタ社）は、参加者が下着のみを着用し、裸足で測定されました。
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ベースライン
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気分状態
時間枠：ベースライン
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気分は、怒り、混乱、憂鬱、疲労、緊張、活力を推定する 24 項目のブルネル気分スケールを使用して評価されました。
項目は、参加者が「今」どう感じているかに応じて、0 (まったくない) と 4 (非常に) を基準とする 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン
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血液脳由来神経栄養因子（BDNF）
時間枠：ベースライン
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静脈血サンプル (5 mL) を収集し、室温で凝固させました。
次いで、血清を1,200g(室温)で15分間の遠心分離によって分離し、分析まで-80℃で保存した。
BDNF は、酵素結合免疫測定システム (Gemini; Stratec Biomedical、Birkenfeld、Germany) を使用して測定されました。
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ベースライン
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身長
時間枠：ベースライン
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身長は5mmの精度でメートル単位で測定されました
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ベースライン
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認知機能
時間枠：ベースライン
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自動神経心理学的評価指標バージョン 4 (ANAM-4、Vista Life、米国) を使用して、神経認知スキル (運動反応時間、精神的柔軟性、数学的処理、作業記憶、視覚走査、連想学習スキル) を測定しました。
参加者は実験前にテストバッテリーに2回慣れました。
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ベースライン
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前頭前野の活動
時間枠：ベースライン
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脳活動の評価は、柔軟な 16 オプトード プローブ セットを使用して連続波システム (fNIR Imager 1100、fNIR Devices LLC、ポトマック、マサチューセッツ州、米国) で実行されました。
このセンサーは、スキャンあたり 500 ミリ秒の時間分解能を持ち、線源と検出器の間隔は 2.5 cm で、約 1.25 cm の侵入深さを可能にし、額の領域を覆う長方形のグリッド上に 16 の測定位置があり、背側および下前頭皮質領域を観察するように設計されています。
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ベースライン
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精神運動機能
時間枠：ベースライン
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速度精度タスク中、参加者はコンピューター画面上のスタート ゾーンにハンドル シンボル (直径 0.0035 m) を配置する必要がありました。
次に、参加者はコンピューター画面上のターゲット (直径 0.007 m) にできるだけ早く反応し、ハンドルのシンボルの円ができるだけ早く正確にターゲットに到達するようにデバイスのハンドルを押す必要がありました。できるだけ。
スタートゾーンからターゲットまでの距離は0.17mでした。
ハンドル シンボルの中心が円内で停止し、少なくとも 0.02 秒間そこに留まったときに、動作の終点に到達しました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：6ヵ月
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体重（TBF-300体組成計、英国タニタ社）は、参加者が下着のみを着用し、裸足で測定されました。
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6ヵ月
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気分状態の変化
時間枠：6ヵ月
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気分は、怒り、混乱、憂鬱、疲労、緊張、活力を推定する 24 項目のブルネル気分スケールを使用して評価されました。
項目は、参加者が「今」どう感じているかに応じて、0 (まったくない) と 4 (非常に) を基準とする 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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6ヵ月
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血液脳由来神経栄養因子（BDNF）の変化
時間枠：6ヵ月
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静脈血サンプル (5 mL) を収集し、室温で凝固させました。
次いで、血清を1,200g(室温)で15分間の遠心分離によって分離し、分析まで-80℃で保存した。
BDNF は、酵素結合免疫測定システム (Gemini; Stratec Biomedical、Birkenfeld、Germany) を使用して測定されました。
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6ヵ月
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認知機能の改善
時間枠：6ヵ月
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自動神経心理学的評価指標バージョン 4 (ANAM-4、Vista Life、米国) を使用して、神経認知スキル (運動反応時間、精神的柔軟性、数学的処理、作業記憶、視覚走査、連想学習スキル) を測定しました。
参加者は実験前にテストバッテリーに2回慣れました。
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6ヵ月
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前頭前野の活動の変化
時間枠：6ヵ月
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脳活動の評価は、柔軟な 16 オプトード プローブ セットを使用して連続波システム (fNIR Imager 1100、fNIR Devices LLC、ポトマック、マサチューセッツ州、米国) で実行されました。
このセンサーは、スキャンあたり 500 ミリ秒の時間分解能を持ち、線源と検出器の間隔は 2.5 cm で、約 1.25 cm の侵入深さを可能にし、額の領域を覆う長方形のグリッド上に 16 の測定位置があり、背側および下前頭皮質領域を観察するように設計されています。
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6ヵ月
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精神運動機能の改善
時間枠：6ヵ月
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速度精度タスク中、参加者はコンピューター画面上のスタート ゾーンにハンドル シンボル (直径 0.0035 m) を配置する必要がありました。
次に、参加者はコンピューター画面上のターゲット (直径 0.007 m) にできるだけ早く反応し、ハンドルのシンボルの円ができるだけ早く正確にターゲットに到達するようにデバイスのハンドルを押す必要がありました。できるだけ。
スタートゾーンからターゲットまでの距離は0.17mでした。
ハンドル シンボルの中心が円内で停止し、少なくとも 0.02 秒間そこに留まったときに、動作の終点に到達しました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月9日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月9日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。