有氧运动和卡路里限制相结合对超重和肥胖女性的情绪、认知和运动行为的影响
2019年12月9日 更新者：Lithuanian Sports University
减肥计划对情绪状态以及认知和运动行为的益处仍不清楚，并且主要限于卡路里限制 (CR) 或单独进行体育锻炼。
我们的目的是研究结合 CR 和有氧运动计划对超重和肥胖女性的情绪状态、认知相关的大脑活动以及认知和运动行为的影响。
26 名超重或肥胖女性被随机分配到对照组（无干预）或实验组（有氧运动 + 减少 12.5% 的能量摄入）。
在项目开始前和 6 个月后，对脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平、情绪、前额叶皮层活动、认知表现和速度-准确性任务的学习进行了评估。
对照组的困惑和抑郁增加（P < 0.05），而实验组的紧张感降低（P < 0.05）。
BDNF 水平和速度-准确性任务的学习保持不变。
尽管 PFC 活动和执行功能未受影响，但实验组视觉扫描和联想学习的反应时间有所改善（P < 0.05）。
观察到速度-准确性任务期间反应时间有所改善 (P < 0.05)。
总之，为期 6 个月的 CR 和有氧运动联合干预改善了超重和肥胖女性的社会心理心理状态。
虽然它在速度-准确性任务期间改善了运动规划，但它对认知影响很小，对速度-准确性任务的大脑活动和学习也没有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛、44221
- Laura Zlibinaite
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 性别女;
- 体重指数 (BMI) 大于 25 kg/m2；
- 在入学前至少 2 个月表现出体重稳定（体重变化 <2 公斤）；
- 久坐不动的生活方式（定期锻炼 1 小时/周）。
排除标准：
- 正在哺乳期；
- 怀孕或绝经后；
- 2型糖尿病;
- 心血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动加卡路里限制
实验干预：运动和热量限制，如下所述： 运动干预。 6 个月，72 次有监督的自行车测力计有氧运动训练，包括每周 3 次训练。 在有氧训练之前，所有女性都完成了由 5 分钟低强度拉伸组成的热身程序。 随后，以最大心率 (HR) 的 60% 和 70% 之间的强度进行 50 分钟的有氧训练。 此后，完成了由 5 分钟的低强度拉伸和呼吸练习组成的冷静期。 使用心率监测器（S625X，Polar Electro，Kempele，芬兰）在整个培训课程中连续记录心率。 卡路里限制干预。 CR 干预旨在造成 12.5% 的能量不足，目标是在 6 个月内将体重减轻 5%-10%。 |
为期 6 个月的有氧运动计划（中等强度）和热量限制（12.5% 能量不足）
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无干预：控制
没有干预，参与者被指示在 6 个月内保持规律的身体活动和饮食习惯；他们还被禁止参加任何减肥或锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：基线
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体重（TBF-300 身体成分量表；Tanita, UK Ltd., UK）在参与者仅穿着内衣且赤脚时测量。
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基线
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情绪状态
大体时间：基线
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使用 24 项 Brunel 情绪量表评估情绪，该量表估计愤怒、困惑、抑郁、疲劳、紧张和活力。
根据参与者“现在”的感受，项目采用 5 点李克特量表评分，由 0（完全没有）和 4（非常）锚定。
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基线
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血脑源性神经营养因子（BDNF）
大体时间：基线
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收集静脉血样 (5 mL) 并使其在室温下凝结。
然后通过在 1,200 g（室温）下离心 15 分钟分离血清，并储存在 -80°C 直至分析。
使用酶联免疫测定系统（Gemini；Stratec Biomedical，Birkenfeld，Germany）测量 BDNF。
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基线
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高度
大体时间：基线
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身高以米为单位测量，精度为 5 毫米
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基线
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认知功能
大体时间：基线
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自动神经心理学评估指标第 4 版（ANAM-4；Vista Life，美国）用于测量神经认知技能：运动反应时间、心理灵活性、数学处理、工作记忆、视觉扫描和联想学习技能。
参与者在实验前两次熟悉测试电池。
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基线
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前额叶皮层活动
大体时间：基线
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使用灵活的 16 光极探针组在连续波系统（fNIR Imager 1100，fNIR Devices LLC，Potomac，MA，美国）上进行大脑活动评估。
该传感器每次扫描的时间分辨率为 500 毫秒，源-检测器间距为 2.5 厘米，允许大约 1.25 厘米的穿透深度和覆盖前额区域的矩形网格上的 16 个测量位置，旨在观察背侧和下额叶皮质区域。
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基线
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精神运动功能
大体时间：基线
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在速度-精度任务期间，要求参与者将手柄符号（直径 0.0035 m）定位在计算机屏幕上的起始区域。
然后参与者必须以最快的速度对电脑屏幕上的目标（绿色圆圈，直径0.007米）做出反应，并推动设备的手柄，使手柄符号的圆圈尽快准确地到达目标尽可能。
从起始区到目标的距离为 0.17 m。
当手柄符号的中心停止在圆圈中并在那里停留至少 0.02 秒时，到达运动的终点。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：6个月
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体重（TBF-300 身体成分量表；Tanita, UK Ltd., UK）在参与者仅穿着内衣且赤脚时测量。
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6个月
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情绪状态的变化
大体时间：6个月
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使用 24 项 Brunel 情绪量表评估情绪，该量表估计愤怒、困惑、抑郁、疲劳、紧张和活力。
根据参与者“现在”的感受，项目采用 5 点李克特量表评分，由 0（完全没有）和 4（非常）锚定。
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6个月
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血脑源性神经营养因子（BDNF）的变化
大体时间：6个月
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收集静脉血样 (5 mL) 并使其在室温下凝结。
然后通过在 1,200 g（室温）下离心 15 分钟分离血清，并储存在 -80°C 直至分析。
使用酶联免疫测定系统（Gemini；Stratec Biomedical，Birkenfeld，Germany）测量 BDNF。
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6个月
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改善认知功能
大体时间：6个月
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自动神经心理学评估指标第 4 版（ANAM-4；Vista Life，美国）用于测量神经认知技能：运动反应时间、心理灵活性、数学处理、工作记忆、视觉扫描和联想学习技能。
参与者在实验前两次熟悉测试电池。
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6个月
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前额叶皮层活动的变化
大体时间：6个月
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使用灵活的 16 光极探针组在连续波系统（fNIR Imager 1100，fNIR Devices LLC，Potomac，MA，美国）上进行大脑活动评估。
该传感器每次扫描的时间分辨率为 500 毫秒，源-检测器间距为 2.5 厘米，允许大约 1.25 厘米的穿透深度和覆盖前额区域的矩形网格上的 16 个测量位置，旨在观察背侧和下额叶皮质区域。
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6个月
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改善精神运动功能
大体时间：6个月
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在速度-精度任务期间，要求参与者将手柄符号（直径 0.0035 m）定位在计算机屏幕上的起始区域。
然后参与者必须以最快的速度对电脑屏幕上的目标（绿色圆圈，直径0.007米）做出反应，并推动设备的手柄，使手柄符号的圆圈尽快准确地到达目标尽可能。
从起始区到目标的距离为 0.17 m。
当手柄符号的中心停止在圆圈中并在那里停留至少 0.02 秒时，到达运动的终点。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月15日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月9日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月9日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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