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O efeito do exercício aeróbico combinado e restrição calórica no humor, cognição e comportamento motor em mulheres com sobrepeso e obesas

9 de dezembro de 2019 atualizado por: Lithuanian Sports University
Os benefícios dos programas de perda de peso no estado de humor e no comportamento cognitivo e motor permanecem obscuros e são amplamente limitados aos da restrição calórica (CR) ou do exercício físico sozinho. Nosso objetivo foi investigar o efeito de um programa combinado de RC e exercícios aeróbicos no estado de humor, atividade cerebral relacionada à cognição e comportamento cognitivo e motor em mulheres com sobrepeso e obesas. Vinte e seis mulheres com sobrepeso ou obesas foram randomizadas para um grupo controle (sem intervenção) ou um grupo experimental (exercício aeróbico + 12,5% de redução na ingestão de energia). Os níveis do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), humor, atividade do córtex pré-frontal, desempenho cognitivo e aprendizado de uma tarefa de precisão de velocidade foram avaliados antes e 6 meses após o início do programa. A confusão e a depressão aumentaram no grupo controle (P < 0,05), enquanto a tensão diminuiu no grupo experimental (P < 0,05). O nível de BDNF e o aprendizado de uma tarefa de precisão de velocidade permaneceram inalterados. Embora a atividade do PFC e as funções executivas não tenham sido afetadas, o tempo de reação da varredura visual e o aprendizado associativo melhoraram no grupo experimental (P < 0,05). Uma melhora no tempo de reação durante a tarefa de precisão de velocidade foi observada (P <0,05). Em conclusão, uma intervenção combinada de RC e exercícios aeróbicos de 6 meses melhorou o estado mental psicossocial de mulheres com sobrepeso e obesas. Embora tenha melhorado o planejamento motor durante a tarefa de precisão de velocidade, teve pouco impacto na cognição e nenhum efeito na atividade cerebral e no aprendizado da tarefa de precisão de velocidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaunas, Lituânia, 44221
        • Laura Zlibinaite

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo: Feminino;
  • índice de massa corporal (IMC) maior que 25 kg/m2;
  • exibindo estabilidade de peso (alteração de peso corporal <2 kg) por pelo menos 2 meses antes da inscrição;
  • estilo de vida sedentário (exercício regular 1h/semana).

Critério de exclusão:

  • em lactação;
  • grávida ou pós-menopausa;
  • Diabetes tipo 2;
  • doença cardiovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício aeróbico mais restrição calórica

A intervenção experimental: exercício e restrição calórica, conforme descrito abaixo:

Intervenção com exercícios. 6 meses, 72 sessões de treinamento aeróbio supervisionado em cicloergômetros, incluindo 3 sessões de treinamento por semana. Um procedimento de aquecimento consistindo de 5 minutos de alongamento de baixa intensidade foi realizado por todas as mulheres antes do treinamento aeróbico. Posteriormente, foi realizado um treinamento aeróbico de 50 minutos em uma intensidade entre 60% e 70% da frequência cardíaca (FC) máxima. Depois disso, um desaquecimento consistindo de 5 minutos de alongamento de baixa intensidade e exercícios respiratórios foi concluído. A FC foi registrada continuamente durante as sessões de treinamento usando um monitor de FC (S625X, Polar Electro, Kempele, Finlândia).

Intervenção de restrição calórica. A intervenção CR foi projetada para criar um déficit de energia de 12,5%, com o objetivo de reduzir o peso corporal em 5% a 10% em 6 meses.

um programa de exercícios aeróbicos de 6 meses (intensidade moderada) e restrição calórica (déficit de energia de 12,5%)
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção e os participantes foram instruídos a manter sua atividade física regular e regime alimentar por 6 meses; eles também foram proibidos de participar de qualquer programa de perda de peso ou exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: linha de base
o peso (escala de composição corporal TBF-300; Tanita, UK Ltd., Reino Unido) foi medido enquanto os participantes usavam apenas roupas íntimas e estavam descalços.
linha de base
estado de humor
Prazo: linha de base
O humor foi avaliado usando a Escala de Humor Brunel de 24 itens, que estima raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, ancorados em 0 (nada) e 4 (extremamente), de acordo com a forma como os participantes se sentem "agora".
linha de base
Fator neurotrófico derivado do sangue (BDNF)
Prazo: linha de base
Amostras de sangue venoso (5 mL) foram coletadas e deixadas coagular em temperatura ambiente. O soro foi então separado por centrifugação por 15 min a 1.200 g (temperatura ambiente) e armazenado a -80°C até a análise. O BDNF foi medido usando um sistema de imunoensaio ligado a enzima (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Alemanha).
linha de base
Altura
Prazo: linha de base
A altura corporal foi medida em metros com precisão de 5 mm
linha de base
Funções cognitivas
Prazo: linha de base
A Métrica de Avaliação Neuropsicológica Automatizada Versão 4 (ANAM-4; Vista Life, EUA) foi usada para medir habilidades neurocognitivas: tempo de reação motora, flexibilidade mental, processamento matemático, memória de trabalho, varredura visual e habilidades de aprendizagem associativa. Os participantes foram familiarizados com a bateria de testes duas vezes antes dos experimentos.
linha de base
atividade do córtex pré-frontal
Prazo: linha de base
A avaliação da atividade cerebral foi realizada em um sistema de onda contínua (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Estados Unidos) usando um conjunto de sonda flexível de 16 optodos. O sensor tem uma resolução temporal de 500 ms por varredura com uma separação de fonte-detector de 2,5 cm, permitindo uma profundidade de penetração de aproximadamente 1,25 cm e 16 locais de medição em uma grade retangular cobrindo a região da testa, projetada para observar áreas corticais frontais dorsal e inferior.
linha de base
função psicomotora
Prazo: linha de base
Durante a tarefa de precisão de velocidade, o participante foi solicitado a posicionar o símbolo da alça (0,0035 m de diâmetro) na zona inicial da tela do computador. O participante então tinha que reagir ao alvo (um círculo verde de 0,007 m de diâmetro) na tela do computador o mais rápido possível e empurrar a alça do dispositivo para que o círculo do símbolo da alça atingisse o alvo com a maior rapidez e precisão. que possível. A distância da zona inicial ao alvo foi de 0,17 m. O ponto final do movimento foi alcançado quando o centro do símbolo da alça parou no círculo e permaneceu lá por pelo menos 0,02 s.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no peso corporal
Prazo: 6 meses
o peso (escala de composição corporal TBF-300; Tanita, UK Ltd., Reino Unido) foi medido enquanto os participantes usavam apenas roupas íntimas e estavam descalços.
6 meses
Mudanças no estado de humor
Prazo: 6 meses
O humor foi avaliado usando a Escala de Humor Brunel de 24 itens, que estima raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, ancorados em 0 (nada) e 4 (extremamente), de acordo com a forma como os participantes se sentem "agora".
6 meses
alterações no fator neurotrófico derivado do sangue (BDNF)
Prazo: 6 meses
Amostras de sangue venoso (5 mL) foram coletadas e deixadas coagular em temperatura ambiente. O soro foi então separado por centrifugação por 15 min a 1.200 g (temperatura ambiente) e armazenado a -80°C até a análise. O BDNF foi medido usando um sistema de imunoensaio ligado a enzima (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Alemanha).
6 meses
Melhora das funções cognitivas
Prazo: 6 meses
A Métrica de Avaliação Neuropsicológica Automatizada Versão 4 (ANAM-4; Vista Life, EUA) foi usada para medir habilidades neurocognitivas: tempo de reação motora, flexibilidade mental, processamento matemático, memória de trabalho, varredura visual e habilidades de aprendizagem associativa. Os participantes foram familiarizados com a bateria de testes duas vezes antes dos experimentos.
6 meses
Alterações na atividade do córtex pré-frontal
Prazo: 6 meses
A avaliação da atividade cerebral foi realizada em um sistema de onda contínua (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Estados Unidos) usando um conjunto de sonda flexível de 16 optodos. O sensor tem uma resolução temporal de 500 ms por varredura com uma separação de fonte-detector de 2,5 cm, permitindo uma profundidade de penetração de aproximadamente 1,25 cm e 16 locais de medição em uma grade retangular cobrindo a região da testa, projetada para observar áreas corticais frontais dorsal e inferior.
6 meses
Melhora da função psicomotora
Prazo: 6 meses
Durante a tarefa de precisão de velocidade, o participante foi solicitado a posicionar o símbolo da alça (0,0035 m de diâmetro) na zona inicial da tela do computador. O participante então tinha que reagir ao alvo (um círculo verde de 0,007 m de diâmetro) na tela do computador o mais rápido possível e empurrar a alça do dispositivo para que o círculo do símbolo da alça atingisse o alvo com a maior rapidez e precisão. que possível. A distância da zona inicial ao alvo foi de 0,17 m. O ponto final do movimento foi alcançado quando o centro do símbolo da alça parou no círculo e permaneceu lá por pelo menos 0,02 s.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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