Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kombineret aerob træning og kaloriebegrænsning på humør, kognition og motorisk adfærd hos overvægtige og fede kvinder

9. december 2019 opdateret af: Lithuanian Sports University
Fordelene ved vægttabsprogrammer på humørstilstand og kognitiv og motorisk adfærd forbliver uklare og er stort set begrænset til kaloriebegrænsning (CR) eller fysisk træning alene. Vores mål var at undersøge effekten af ​​et kombineret CR og aerob træningsprogram på humørtilstand, kognitionsrelateret hjerneaktivitet og kognitiv og motorisk adfærd hos overvægtige og fede kvinder. Seksogtyve overvægtige eller fede kvinder blev randomiseret til enten en kontrolgruppe (ingen intervention) eller en eksperimentel gruppe (aerob træning + 12,5 % reduktion af energiindtaget). Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) niveauer, humør, præfrontal cortex aktivitet, kognitiv ydeevne og indlæring af en hastigheds-nøjagtighedsopgave blev evalueret før og 6 måneder efter programmets begyndelse. Forvirring og depression steg i kontrolgruppen (P < 0,05), hvorimod spændingen faldt i forsøgsgruppen (P < 0,05). BDNF-niveau og indlæring af en hastigheds-nøjagtighedsopgave forblev uændret. Selvom PFC-aktivitet og eksekutive funktioner ikke blev påvirket, blev reaktionstiden for visuel scanning og associativ læring forbedret i den eksperimentelle gruppe (P < 0,05). En forbedring i reaktionstiden under hastighed-nøjagtighedsopgaven blev observeret (P < 0,05). Som konklusion forbedrede en 6-måneders kombineret CR og aerob træning den psykosociale mentale tilstand hos overvægtige og fede kvinder. Selvom det forbedrede motorisk planlægning under hastigheds-nøjagtighedsopgaven, havde det ringe indflydelse på kognition og ingen effekt på hjerneaktivitet og indlæring af hastighedsnøjagtighedsopgaven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 44221
        • Laura Zlibinaite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • køn kvinde;
  • kropsmasseindeks (BMI) større end 25 kg/m2;
  • udviser vægtstabilitet (ændring i kropsvægt <2 kg) i mindst 2 måneder før tilmelding;
  • stillesiddende livsstil (regelmæssig motion 1 t/uge).

Ekskluderingskriterier:

  • undergår amning;
  • gravid eller postmenopausal;
  • type 2 diabetes;
  • kardiovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerob træning plus kaloriebegrænsning

Den eksperimentelle intervention: både træning og kaloriebegrænsning, som beskrevet nedenfor:

Træningsintervention. 6 måneder, 72 overvågede aerob træningssessioner på cykelergometre, inklusive 3 sessioner træning om ugen. En opvarmningsprocedure bestående af 5 min lavintensiv udstrækning blev gennemført af alle kvinder før den aerobe træning. Efterfølgende blev der udført en 50 min aerob træning med en intensitet mellem 60 % og 70 % af den maksimale puls (HR). Herefter blev der gennemført en nedkøling bestående af 5 min lavintensive udspændings- og vejrtrækningsøvelser. HR blev registreret kontinuerligt under træningssessionerne ved hjælp af en HR-monitor (S625X, Polar Electro, Kempele, Finland).

Kaloriebegrænsende intervention. CR-interventionen var designet til at skabe et energiunderskud på 12,5 % med det mål at reducere kropsvægten med 5 %-10 % over 6 måneder.
Procedure: aerob træning plus kaloriebegrænsning
både et 6-måneders aerobt træningsprogram (moderat intensitet) og kaloriebegrænsning (12,5 % energiunderskud)
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention og deltagerne blev instrueret i at opretholde deres regelmæssige fysiske aktivitet og diæt i 6 måneder; de blev også forbudt at deltage i et vægttab eller træningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: baseline
vægt (TBF-300 kropssammensætningsskala; Tanita, UK Ltd., UK) blev målt, mens deltagerne kun bar undertøj og var barfodet.
baseline
humørtilstand
Tidsramme: baseline
Humør blev vurderet ved hjælp af Brunel Mood Scale med 24 elementer, som estimerer vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og handlekraft. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala forankret med 0 (slet ikke) og 4 (ekstremt), alt efter hvordan deltagerne føler sig "lige nu."
baseline
Blod-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: baseline
Venøse blodprøver (5 ml) blev opsamlet og fik lov til at størkne ved stuetemperatur. Serum blev derefter separeret ved centrifugering i 15 minutter ved 1.200 g (stuetemperatur) og opbevaret ved -80°C indtil analyse. BDNF blev målt under anvendelse af et enzymbundet immunoassay-system (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Tyskland).
baseline
Højde
Tidsramme: baseline
Kropshøjden blev målt i meter med en nøjagtighed på 5 mm
baseline
Kognitive funktioner
Tidsramme: baseline
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) blev brugt til at måle neurokognitive færdigheder: motorisk reaktionstid, mental fleksibilitet, matematisk bearbejdning, arbejdshukommelse, visuel scanning og associative læringsfærdigheder. Deltagerne blev bekendt med testbatteriet to gange før eksperimenterne.
baseline
præfrontal cortex aktivitet
Tidsramme: baseline
Vurdering af hjerneaktivitet blev udført på et kontinuerligt bølgesystem (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, USA) under anvendelse af et fleksibelt 16 optodes probesæt. Sensoren har en tidsmæssig opløsning på 500 ms pr. scanning med en kilde-detektor-adskillelse på 2,5 cm, der giver mulighed for ca. 1,25 cm penetrationsdybde og 16 målesteder på et rektangulært gitter, der dækker panderegionen, designet til at observere dorsale og nedre frontale kortikale områder.
baseline
psykomotorisk funktion
Tidsramme: baseline
Under hastighedspræcisionsopgaven skulle deltageren placere håndtagssymbolet (0,0035 m i diameter) i startzonen på computerskærmen. Deltageren skulle derefter reagere på målet (en grøn cirkel, 0,007 m i diameter) på computerskærmen så hurtigt som muligt og skubbe håndtaget på enheden, så håndtagssymbolets cirkel nåede målet så hurtigt og præcist som muligt. Afstanden fra startzonen til målet var 0,17 m. Bevægelsens endepunkt blev nået, da midten af ​​håndtagssymbolet stoppede i cirklen og blev der i mindst 0,02 s.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
vægt (TBF-300 kropssammensætningsskala; Tanita, UK Ltd., UK) blev målt, mens deltagerne kun bar undertøj og var barfodet.
6 måneder
Ændringer i humørtilstand
Tidsramme: 6 måneder
Humør blev vurderet ved hjælp af Brunel Mood Scale med 24 elementer, som estimerer vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og handlekraft. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala forankret med 0 (slet ikke) og 4 (ekstremt), alt efter hvordan deltagerne føler sig "lige nu."
6 måneder
ændringer i blod-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 6 måneder
Venøse blodprøver (5 ml) blev opsamlet og fik lov til at størkne ved stuetemperatur. Serum blev derefter separeret ved centrifugering i 15 minutter ved 1.200 g (stuetemperatur) og opbevaret ved -80°C indtil analyse. BDNF blev målt under anvendelse af et enzymbundet immunoassay-system (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Tyskland).
6 måneder
Forbedring af kognitive funktioner
Tidsramme: 6 måneder
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) blev brugt til at måle neurokognitive færdigheder: motorisk reaktionstid, mental fleksibilitet, matematisk bearbejdning, arbejdshukommelse, visuel scanning og associative læringsfærdigheder. Deltagerne blev bekendt med testbatteriet to gange før eksperimenterne.
6 måneder
Ændringer i præfrontal cortex aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af hjerneaktivitet blev udført på et kontinuerligt bølgesystem (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, USA) under anvendelse af et fleksibelt 16 optodes probesæt. Sensoren har en tidsmæssig opløsning på 500 ms pr. scanning med en kilde-detektor-adskillelse på 2,5 cm, der giver mulighed for ca. 1,25 cm penetrationsdybde og 16 målesteder på et rektangulært gitter, der dækker panderegionen, designet til at observere dorsale og nedre frontale kortikale områder.
6 måneder
Forbedring af psykomotorisk funktion
Tidsramme: 6 måneder
Under hastighedspræcisionsopgaven skulle deltageren placere håndtagssymbolet (0,0035 m i diameter) i startzonen på computerskærmen. Deltageren skulle derefter reagere på målet (en grøn cirkel, 0,007 m i diameter) på computerskærmen så hurtigt som muligt og skubbe håndtaget på enheden, så håndtagssymbolets cirkel nåede målet så hurtigt og præcist som muligt. Afstanden fra startzonen til målet var 0,17 m. Bevægelsens endepunkt blev nået, da midten af ​​håndtagssymbolet stoppede i cirklen og blev der i mindst 0,02 s.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LithuanianSportsU-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aerob træning plus kaloriebegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner