A kombinált aerob gyakorlatok és a kalóriakorlátozás hatása a túlsúlyos és elhízott nők hangulatára, megismerésére és motoros viselkedésére
2019. december 9. frissítette: Lithuanian Sports University
A súlycsökkentő programok hangulati állapotra, valamint a kognitív és motoros viselkedésre gyakorolt előnyei továbbra is tisztázatlanok, és nagyrészt a kalóriakorlátozásra (CR) vagy a fizikai gyakorlatokra korlátozódnak.
Célunk az volt, hogy megvizsgáljuk a kombinált CR és aerob edzésprogram hatását a hangulati állapotra, a megismeréssel kapcsolatos agyi aktivitásra, valamint a kognitív és motoros viselkedésre túlsúlyos és elhízott nőknél.
Huszonhat túlsúlyos vagy elhízott nőt randomizáltak egy kontrollcsoportba (beavatkozás nélkül), vagy egy kísérleti csoportba (aerob edzés + 12,5%-os energiabevitel csökkentése).
A program kezdete előtt és 6 hónappal azután értékelték az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) szintjét, a hangulatot, a prefrontális kéreg aktivitását, a kognitív teljesítményt és a sebesség-pontossági feladat megtanulását.
A zavartság és a depresszió nőtt a kontrollcsoportban (P < 0,05), míg a feszültség csökkent a kísérleti csoportban (P < 0,05).
A BDNF szint és a sebesség-pontossági feladat tanulása változatlan maradt.
Bár a PFC aktivitás és a végrehajtó funkciók nem változtak, a vizuális szkennelés és az asszociatív tanulás reakcióideje javult a kísérleti csoportban (P < 0,05).
A sebesség-pontosság feladat során a reakcióidő javulását figyelték meg (P < 0,05).
Összefoglalva, egy 6 hónapos kombinált CR és aerob gyakorlatok beavatkozása javította a túlsúlyos és elhízott nők pszichoszociális mentális állapotát.
Bár javította a motoros tervezést a sebesség-pontossági feladat során, csekély hatással volt a megismerésre, és nem volt hatással az agyi aktivitásra és a sebesség-pontossági feladat tanulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia, 44221
- Laura Zlibinaite
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- neme, nő;
- testtömeg-index (BMI) nagyobb, mint 25 kg/m2;
- a beiratkozás előtt legalább 2 hónapig testtömeg-stabilitást mutat (testsúlyváltozás <2 kg);
- mozgásszegény életmód (rendszeres testmozgás 1 óra/hét).
Kizárási kritériumok:
- laktáció alatt áll;
- terhes vagy posztmenopauzás;
- 2-es típusú diabétesz;
- szív-és érrendszeri betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aerob edzés plusz kalóriakorlátozás
A kísérleti beavatkozás: edzés és kalóriakorlátozás egyaránt, az alábbiak szerint: Gyakorlati beavatkozás. 6 hónap, 72 felügyelt aerob edzés kerékpár-ergométeren, ebből heti 3 edzés. Az aerob edzés előtt minden nő végzett egy 5 perces alacsony intenzitású nyújtásból álló bemelegítő eljárást. Ezt követően egy 50 perces aerob edzést végeztek a maximális pulzusszám (HR) 60-70%-a közötti intenzitással. Ezt követően egy 5 perces, alacsony intenzitású nyújtó- és légzőgyakorlatból álló lehűlést végeztek. A HR-t az edzések során folyamatosan rögzítették egy HR monitor segítségével (S625X, Polar Electro, Kempele, Finnország). Kalóriakorlátozó beavatkozás. A CR-beavatkozást 12,5%-os energiahiány létrehozására tervezték azzal a céllal, hogy 6 hónap alatt 5-10%-kal csökkentsék a testsúlyt. |
6 hónapos aerob edzésprogram (közepes intenzitás) és kalóriakorlátozás (12,5%-os energiahiány) egyaránt
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem történt beavatkozás, és a résztvevőket arra utasították, hogy 6 hónapig tartsák fenn rendszeres fizikai aktivitásukat és étrendjüket; azt is megtiltották nekik, hogy részt vegyenek bármilyen súlycsökkentő vagy edzésprogramban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: alapvonal
|
testsúlyt (TBF-300 testösszetétel skála; Tanita, UK Ltd., UK) mérték, miközben a résztvevők csak fehérneműt viseltek és mezítláb voltak.
|
alapvonal
|
|
hangulati állapot
Időkeret: alapvonal
|
A hangulatot a 24 tételből álló Brunel Mood Scale segítségével értékelték, amely a haragot, a zavarodottságot, a depressziót, a fáradtságot, a feszültséget és az életerőt becsüli meg.
Az elemek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik, 0-val (egyáltalán nem) és 4-gyel (rendkívüli mértékben) aszerint, hogy a résztvevők hogyan érzik magukat „jelenleg”.
|
alapvonal
|
|
Vérből származó agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: alapvonal
|
Vénás vérmintákat (5 ml) vettünk, és szobahőmérsékleten hagytuk alvadni.
A szérumot ezután 15 percig 1200 g-vel (szobahőmérsékleten) végzett centrifugálással elválasztottuk, és az elemzésig -80 °C-on tároltuk.
A BDNF-et enzimhez kötött immunoassay rendszerrel (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Németország) mértük.
|
alapvonal
|
|
Magasság
Időkeret: alapvonal
|
A testmagasságot méterben mérték, 5 mm-es pontossággal
|
alapvonal
|
|
Kognitív funkciók
Időkeret: alapvonal
|
Az Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) a neurokognitív készségek mérésére szolgált: motoros reakcióidő, mentális rugalmasság, matematikai feldolgozás, munkamemória, vizuális szkennelés és asszociatív tanulási készségek.
A résztvevők a kísérletek előtt kétszer is megismerkedtek a teszt akkumulátorral.
|
alapvonal
|
|
prefrontális kéreg aktivitása
Időkeret: alapvonal
|
Az agyi aktivitás értékelését folyamatos hullámrendszeren (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Egyesült Államok) végeztük rugalmas, 16 optódás szondakészlet segítségével.
Az érzékelő időbeli felbontása letapogatásonként 500 ms, 2,5 cm-es forrás-detektor elválasztással, amely körülbelül 1,25 cm-es behatolási mélységet és 16 mérési helyet tesz lehetővé a homlok régiót lefedő téglalap alakú rácson, amelyet a dorsalis és az alsó frontális kérgi területek megfigyelésére terveztek.
|
alapvonal
|
|
pszichomotoros funkció
Időkeret: alapvonal
|
A gyorsasági-pontossági feladat során a résztvevőnek el kellett helyeznie a fogantyút (0,0035 m átmérőjű) a számítógép képernyőjén a rajtzónában.
A résztvevőnek ezután a számítógép képernyőjén a lehető leggyorsabban kellett reagálnia a célpontra (0,007 m átmérőjű zöld kör), és meg kellett nyomnia az eszköz fogantyúját, hogy a fogantyú szimbóluma minél gyorsabban és pontosan elérje a célt. amint lehet.
A távolság a rajtzónától a célig 0,17 m volt.
A mozgás végpontját akkor érte el, amikor a fogantyú szimbólum közepe megállt a körben, és legalább 0,02 másodpercig ott maradt.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változásai
Időkeret: 6 hónap
|
testsúlyt (TBF-300 testösszetétel skála; Tanita, UK Ltd., UK) mérték, miközben a résztvevők csak fehérneműt viseltek és mezítláb voltak.
|
6 hónap
|
|
A hangulati állapot változásai
Időkeret: 6 hónap
|
A hangulatot a 24 tételből álló Brunel Mood Scale segítségével értékelték, amely a haragot, a zavarodottságot, a depressziót, a fáradtságot, a feszültséget és az életerőt becsüli meg.
Az elemek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik, 0-val (egyáltalán nem) és 4-gyel (rendkívüli mértékben) aszerint, hogy a résztvevők hogyan érzik magukat „jelenleg”.
|
6 hónap
|
|
változások a vér-agyból származó neurotróf faktorban (BDNF)
Időkeret: 6 hónap
|
Vénás vérmintákat (5 ml) vettünk, és szobahőmérsékleten hagytuk alvadni.
A szérumot ezután 15 percig 1200 g-vel (szobahőmérsékleten) végzett centrifugálással elválasztottuk, és az elemzésig -80 °C-on tároltuk.
A BDNF-et enzimhez kötött immunoassay rendszerrel (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Németország) mértük.
|
6 hónap
|
|
A kognitív funkciók javítása
Időkeret: 6 hónap
|
Az Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) a neurokognitív készségek mérésére szolgált: motoros reakcióidő, mentális rugalmasság, matematikai feldolgozás, munkamemória, vizuális szkennelés és asszociatív tanulási készségek.
A résztvevők a kísérletek előtt kétszer is megismerkedtek a teszt akkumulátorral.
|
6 hónap
|
|
Változások a prefrontális kéreg aktivitásában
Időkeret: 6 hónap
|
Az agyi aktivitás értékelését folyamatos hullámrendszeren (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Egyesült Államok) végeztük rugalmas, 16 optódás szondakészlet segítségével.
Az érzékelő időbeli felbontása letapogatásonként 500 ms, 2,5 cm-es forrás-detektor elválasztással, amely körülbelül 1,25 cm-es behatolási mélységet és 16 mérési helyet tesz lehetővé a homlok régiót lefedő téglalap alakú rácson, amelyet a dorsalis és az alsó frontális kérgi területek megfigyelésére terveztek.
|
6 hónap
|
|
A pszichomotoros funkciók javítása
Időkeret: 6 hónap
|
A gyorsasági-pontossági feladat során a résztvevőnek el kellett helyeznie a fogantyút (0,0035 m átmérőjű) a számítógép képernyőjén a rajtzónában.
A résztvevőnek ezután a számítógép képernyőjén a lehető leggyorsabban kellett reagálnia a célpontra (0,007 m átmérőjű zöld kör), és meg kellett nyomnia az eszköz fogantyúját, hogy a fogantyú szimbóluma minél gyorsabban és pontosan elérje a célt. amint lehet.
A távolság a rajtzónától a célig 0,17 m volt.
A mozgás végpontját akkor érte el, amikor a fogantyú szimbólum közepe megállt a körben, és legalább 0,02 másodpercig ott maradt.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LithuanianSportsU-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .