Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kombinerad aerob träning och kalorirestriktion på humör, kognition och motoriskt beteende hos överviktiga och feta kvinnor

9 december 2019 uppdaterad av: Lithuanian Sports University
Fördelarna med viktminskningsprogram på humörtillstånd och kognitivt och motoriskt beteende förblir oklara och är till stor del begränsade till kalorirestriktion (CR) eller enbart fysisk träning. Vårt mål var att undersöka effekten av ett kombinerat CR och aerobt träningsprogram på humörtillstånd, kognitionsrelaterad hjärnaktivitet och kognitivt och motoriskt beteende hos överviktiga och feta kvinnor. Tjugosex kvinnor med övervikt eller fetma randomiserades till antingen en kontrollgrupp (ingen intervention) eller en experimentell grupp (aerob träning + 12,5 % minskning av energiintaget). Nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF), humör, prefrontal cortexaktivitet, kognitiv prestation och inlärning av en hastighetsnoggrannhetsuppgift utvärderades före och 6 månader efter programmets början. Förvirring och depression ökade i kontrollgruppen (P < 0,05), medan spänningen minskade i experimentgruppen (P < 0,05). BDNF-nivå och inlärning av en hastighet-noggrannhetsuppgift förblev oförändrade. Även om PFC-aktivitet och exekutiva funktioner inte påverkades, förbättrades reaktionstiden för visuell skanning och associativ inlärning i experimentgruppen (P <0,05). En förbättring av reaktionstiden under hastighet-noggrannhetsuppgiften observerades (P < 0,05). Sammanfattningsvis förbättrade en 6-månaders kombinerad CR och aerob träning det psykosociala mentala tillståndet hos överviktiga och feta kvinnor. Även om det förbättrade motorisk planering under hastighetsnoggrannhetsuppgiften, hade det liten inverkan på kognition och ingen effekt på hjärnaktivitet och inlärning av hastighetsnoggrannhetsuppgiften.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 44221
        • Laura Zlibinaite

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kön kvinna;
  • body mass index (BMI) större än 25 kg/m2;
  • uppvisa viktstabilitet (kroppsviktsförändring <2 kg) i minst 2 månader före inskrivningen;
  • stillasittande livsstil (regelbunden träning 1 h/vecka).

Exklusions kriterier:

  • genomgår amning;
  • gravid eller postmenopausal;
  • diabetes typ 2;
  • hjärt-kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aerob träning plus kaloribegränsning

Den experimentella interventionen: både träning och kaloribegränsning, som beskrivs nedan:

Träningsintervention. 6 månader, 72 övervakade aerobiska träningspass på cykelergometrar, inklusive 3 träningspass per vecka. En uppvärmningsprocedur bestående av 5 min lågintensiv stretching genomfördes av alla kvinnor innan den aeroba träningen. Därefter genomfördes en 50 minuters aerob träning med en intensitet mellan 60 % och 70 % av maxpulsen (HR). Därefter genomfördes en nedkylning bestående av 5 min lågintensiva stretch- och andningsövningar. HR registrerades kontinuerligt under träningspassen med en HR-monitor (S625X, Polar Electro, Kempele, Finland).

Kaloribegränsande intervention. CR-interventionen utformades för att skapa ett energiunderskott på 12,5 %, med målet att minska kroppsvikten med 5 %-10 % under 6 månader.
Procedur: aerob träning plus kaloribegränsning
både ett 6-månaders aerobt träningsprogram (måttlig intensitet) och kaloribegränsning (12,5 % energiunderskott)
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention och deltagarna instruerades att upprätthålla sin regelbundna fysiska aktivitet och kost i 6 månader; de var också förbjudna att delta i viktminskning eller träningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: baslinje
vikt (TBF-300 kroppssammansättningsskala; Tanita, UK Ltd., Storbritannien) mättes medan deltagarna bara bar underkläder och var barfota.
baslinje
humörtillstånd
Tidsram: baslinje
Humör bedömdes med hjälp av Brunel Mood Scale med 24 punkter, som uppskattar ilska, förvirring, depression, trötthet, spänning och kraft. Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala förankrad med 0 (inte alls) och 4 (extremt), beroende på hur deltagarna känner "just nu".
baslinje
Blood brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: baslinje
Venösa blodprover (5 ml) uppsamlades och fick koagulera vid rumstemperatur. Serum separerades sedan genom centrifugering under 15 minuter vid 1 200 g (rumstemperatur) och förvarades vid -80°C fram till analys. BDNF mättes med användning av ett enzymkopplat immunanalyssystem (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Tyskland).
baslinje
Höjd
Tidsram: baslinje
Kroppshöjden mättes i meter med en noggrannhet på 5 mm
baslinje
Kognitiva funktioner
Tidsram: baslinje
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) användes för att mäta neurokognitiva färdigheter: motorisk reaktionstid, mental flexibilitet, matematisk bearbetning, arbetsminne, visuell skanning och associativ inlärningsförmåga. Deltagarna blev bekanta med testbatteriet två gånger före experimenten.
baslinje
prefrontal cortexaktivitet
Tidsram: baslinje
Bedömning av hjärnaktivitet utfördes på ett kontinuerligt vågsystem (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, USA) med användning av en flexibel 16 optodesondsuppsättning. Sensorn har en tidsupplösning på 500 ms per skanning med en 2,5 cm källa-detektor-separation som möjliggör cirka 1,25 cm penetrationsdjup och 16 mätplatser på ett rektangulärt rutnät som täcker pannområdet, utformat för att observera dorsala och nedre frontala kortikala områden.
baslinje
psykomotorisk funktion
Tidsram: baslinje
Under hastighetsnoggrannhetsuppgiften krävdes deltagaren att placera handtagssymbolen (0,0035 m i diameter) i startzonen på datorskärmen. Deltagaren var sedan tvungen att reagera på målet (en grön cirkel, 0,007 m i diameter) på datorskärmen så snabbt som möjligt och trycka på enhetens handtag så att cirkeln med handtagssymbolen nådde målet så snabbt och exakt som möjligt. Avståndet från startzonen till målet var 0,17 m. Rörelsens slutpunkt nåddes när mitten av handtagssymbolen stannade i cirkeln och stannade där i minst 0,02 s.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
vikt (TBF-300 kroppssammansättningsskala; Tanita, UK Ltd., Storbritannien) mättes medan deltagarna bara bar underkläder och var barfota.
6 månader
Förändringar i humörtillstånd
Tidsram: 6 månader
Humör bedömdes med hjälp av Brunel Mood Scale med 24 punkter, som uppskattar ilska, förvirring, depression, trötthet, spänning och kraft. Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala förankrad med 0 (inte alls) och 4 (extremt), beroende på hur deltagarna känner "just nu".
6 månader
förändringar i blod-hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: 6 månader
Venösa blodprover (5 ml) uppsamlades och fick koagulera vid rumstemperatur. Serum separerades sedan genom centrifugering under 15 minuter vid 1 200 g (rumstemperatur) och förvarades vid -80°C fram till analys. BDNF mättes med användning av ett enzymkopplat immunanalyssystem (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Tyskland).
6 månader
Förbättring av kognitiva funktioner
Tidsram: 6 månader
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) användes för att mäta neurokognitiva färdigheter: motorisk reaktionstid, mental flexibilitet, matematisk bearbetning, arbetsminne, visuell skanning och associativ inlärningsförmåga. Deltagarna blev bekanta med testbatteriet två gånger före experimenten.
6 månader
Förändringar i prefrontal cortexaktivitet
Tidsram: 6 månader
Bedömning av hjärnaktivitet utfördes på ett kontinuerligt vågsystem (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, USA) med användning av en flexibel 16 optodesondsuppsättning. Sensorn har en tidsupplösning på 500 ms per skanning med en 2,5 cm källa-detektor-separation som möjliggör cirka 1,25 cm penetrationsdjup och 16 mätplatser på ett rektangulärt rutnät som täcker pannområdet, utformat för att observera dorsala och nedre frontala kortikala områden.
6 månader
Förbättring av psykomotorisk funktion
Tidsram: 6 månader
Under hastighetsnoggrannhetsuppgiften krävdes deltagaren att placera handtagssymbolen (0,0035 m i diameter) i startzonen på datorskärmen. Deltagaren var sedan tvungen att reagera på målet (en grön cirkel, 0,007 m i diameter) på datorskärmen så snabbt som möjligt och trycka på enhetens handtag så att cirkeln med handtagssymbolen nådde målet så snabbt och exakt som möjligt. Avståndet från startzonen till målet var 0,17 m. Rörelsens slutpunkt nåddes när mitten av handtagssymbolen stannade i cirkeln och stannade där i minst 0,02 s.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LithuanianSportsU-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera