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L'effetto dell'esercizio aerobico combinato e della restrizione calorica sull'umore, sulla cognizione e sul comportamento motorio nelle donne in sovrappeso e obese

9 dicembre 2019 aggiornato da: Lithuanian Sports University
I benefici dei programmi dimagranti sullo stato dell'umore e sul comportamento cognitivo e motorio rimangono poco chiari e sono in gran parte limitati a quelli della restrizione calorica (CR) o del solo esercizio fisico. Il nostro obiettivo era quello di studiare l'effetto di un programma combinato di esercizi aerobici e CR sullo stato dell'umore, sull'attività cerebrale correlata alla cognizione e sul comportamento cognitivo e motorio nelle donne in sovrappeso e obese. Ventisei donne in sovrappeso o obese sono state randomizzate in un gruppo di controllo (nessun intervento) o in un gruppo sperimentale (esercizio aerobico + 12,5% di riduzione dell'apporto energetico). I livelli del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), l'umore, l'attività della corteccia prefrontale, le prestazioni cognitive e l'apprendimento di un compito di precisione della velocità sono stati valutati prima e 6 mesi dopo l'inizio del programma. La confusione e la depressione sono aumentate nel gruppo di controllo (P <0,05), mentre la tensione è diminuita nel gruppo sperimentale (P <0,05). Il livello BDNF e l'apprendimento di un'attività di precisione della velocità sono rimasti invariati. Sebbene l'attività PFC e le funzioni esecutive non siano state influenzate, il tempo di reazione della scansione visiva e dell'apprendimento associativo è stato migliorato nel gruppo sperimentale (P <0,05). È stato osservato un miglioramento del tempo di reazione durante l'attività di precisione della velocità (P <0,05). In conclusione, un intervento combinato di CR ed esercizio aerobico di 6 mesi ha migliorato lo stato mentale psicosociale delle donne in sovrappeso e obese. Sebbene abbia migliorato la pianificazione motoria durante il compito di precisione della velocità, ha avuto un impatto minimo sulla cognizione e nessun effetto sull'attività cerebrale e sull'apprendimento del compito di precisione della velocità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 44221
        • Laura Zlibinaite

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genere femminile;
  • indice di massa corporea (BMI) superiore a 25 kg/m2;
  • esibire stabilità del peso (variazione del peso corporeo <2 kg) per almeno 2 mesi prima dell'arruolamento;
  • stile di vita sedentario (esercizio regolare 1 h/settimana).

Criteri di esclusione:

  • in fase di allattamento;
  • gravidanza o postmenopausa;
  • diabete di tipo 2;
  • malattia cardiovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio aerobico più restrizione calorica

L'intervento sperimentale: esercizio fisico e restrizione calorica, come descritto di seguito:

Intervento di esercizio. 6 mesi, 72 sessioni di allenamento aerobico supervisionato su cicloergometri, di cui 3 sessioni di allenamento a settimana. Una procedura di riscaldamento consistente in 5 minuti di stretching a bassa intensità è stata completata da tutte le donne prima dell'allenamento aerobico. Successivamente è stato eseguito un allenamento aerobico di 50 minuti ad un'intensità compresa tra il 60% e il 70% della frequenza cardiaca massima (FC). Successivamente, è stato completato un defaticamento composto da 5 minuti di esercizi di respirazione e stretching a bassa intensità. La frequenza cardiaca è stata registrata continuamente durante le sessioni di allenamento utilizzando un cardiofrequenzimetro (S625X, Polar Electro, Kempele, Finlandia).

Intervento di restrizione calorica. L'intervento CR è stato progettato per creare un deficit energetico del 12,5%, con l'obiettivo di ridurre il peso corporeo del 5%-10% in 6 mesi.
Procedura: esercizio aerobico più restrizione calorica
sia un programma di esercizi aerobici di 6 mesi (intensità moderata) che restrizione calorica (deficit energetico del 12,5%)
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento e i partecipanti sono stati istruiti a mantenere la loro regolare attività fisica e regime alimentare per 6 mesi; era inoltre loro proibito partecipare a qualsiasi programma dimagrante o di esercizio fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: linea di base
il peso (scala di composizione corporea TBF-300; Tanita, UK Ltd., UK) è stato misurato mentre i partecipanti indossavano solo biancheria intima ed erano a piedi nudi.
linea di base
stato d'animo
Lasso di tempo: linea di base
L'umore è stato valutato utilizzando la Brunel Mood Scale a 24 voci, che stima rabbia, confusione, depressione, affaticamento, tensione e vigore. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti ancorata da 0 (per niente) e 4 (estremamente), in base a come i partecipanti si sentono "in questo momento".
linea di base
Fattore neurotrofico ematoencefalico (BDNF)
Lasso di tempo: linea di base
Campioni di sangue venoso (5 mL) sono stati raccolti e lasciati coagulare a temperatura ambiente. Il siero è stato quindi separato mediante centrifugazione per 15 minuti a 1.200 g (temperatura ambiente) e conservato a -80°C fino all'analisi. Il BDNF è stato misurato utilizzando un sistema di dosaggio immunologico enzimatico (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Germania).
linea di base
Altezza
Lasso di tempo: linea di base
L'altezza del corpo è stata misurata in metri con una precisione di 5 mm
linea di base
Funzioni cognitive
Lasso di tempo: linea di base
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) è stato utilizzato per misurare le abilità neurocognitive: tempo di reazione motoria, flessibilità mentale, elaborazione matematica, memoria di lavoro, scansione visiva e capacità di apprendimento associativo. I partecipanti hanno familiarizzato con la batteria di test due volte prima degli esperimenti.
linea di base
attività della corteccia prefrontale
Lasso di tempo: linea di base
La valutazione dell'attività cerebrale è stata eseguita su un sistema a onda continua (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Stati Uniti) utilizzando un set di sonde flessibili a 16 optodi. Il sensore ha una risoluzione temporale di 500 ms per scansione con una separazione sorgente-rilevatore di 2,5 cm che consente una profondità di penetrazione di circa 1,25 cm e 16 posizioni di misurazione su una griglia rettangolare che copre la regione della fronte, progettata per osservare le aree corticali frontali inferiori e dorsali.
linea di base
funzione psicomotoria
Lasso di tempo: linea di base
Durante il compito di precisione della velocità, al partecipante è stato richiesto di posizionare il simbolo della maniglia (0,0035 m di diametro) nella zona di partenza sullo schermo del computer. Il partecipante doveva quindi reagire al bersaglio (un cerchio verde, 0,007 m di diametro) sullo schermo del computer il più velocemente possibile e spingere la maniglia del dispositivo in modo che il cerchio del simbolo della maniglia raggiungesse il bersaglio il più rapidamente e accuratamente possibile. La distanza dalla zona di partenza al bersaglio era di 0,17 m. Il punto finale del movimento è stato raggiunto quando il centro del simbolo della maniglia si è fermato nel cerchio ed è rimasto lì per almeno 0,02 s.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
il peso (scala di composizione corporea TBF-300; Tanita, UK Ltd., UK) è stato misurato mentre i partecipanti indossavano solo biancheria intima ed erano a piedi nudi.
6 mesi
Cambiamenti nello stato dell'umore
Lasso di tempo: 6 mesi
L'umore è stato valutato utilizzando la Brunel Mood Scale a 24 voci, che stima rabbia, confusione, depressione, affaticamento, tensione e vigore. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti ancorata da 0 (per niente) e 4 (estremamente), in base a come i partecipanti si sentono "in questo momento".
6 mesi
cambiamenti nel fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: 6 mesi
Campioni di sangue venoso (5 mL) sono stati raccolti e lasciati coagulare a temperatura ambiente. Il siero è stato quindi separato mediante centrifugazione per 15 minuti a 1.200 g (temperatura ambiente) e conservato a -80°C fino all'analisi. Il BDNF è stato misurato utilizzando un sistema di dosaggio immunologico enzimatico (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Germania).
6 mesi
Miglioramento delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: 6 mesi
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) è stato utilizzato per misurare le abilità neurocognitive: tempo di reazione motoria, flessibilità mentale, elaborazione matematica, memoria di lavoro, scansione visiva e capacità di apprendimento associativo. I partecipanti hanno familiarizzato con la batteria di test due volte prima degli esperimenti.
6 mesi
Cambiamenti nell'attività della corteccia prefrontale
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione dell'attività cerebrale è stata eseguita su un sistema a onda continua (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Stati Uniti) utilizzando un set di sonde flessibili a 16 optodi. Il sensore ha una risoluzione temporale di 500 ms per scansione con una separazione sorgente-rilevatore di 2,5 cm che consente una profondità di penetrazione di circa 1,25 cm e 16 posizioni di misurazione su una griglia rettangolare che copre la regione della fronte, progettata per osservare le aree corticali frontali inferiori e dorsali.
6 mesi
Miglioramento della funzione psicomotoria
Lasso di tempo: 6 mesi
Durante il compito di precisione della velocità, al partecipante è stato richiesto di posizionare il simbolo della maniglia (0,0035 m di diametro) nella zona di partenza sullo schermo del computer. Il partecipante doveva quindi reagire al bersaglio (un cerchio verde, 0,007 m di diametro) sullo schermo del computer il più velocemente possibile e spingere la maniglia del dispositivo in modo che il cerchio del simbolo della maniglia raggiungesse il bersaglio il più rapidamente e accuratamente possibile. La distanza dalla zona di partenza al bersaglio era di 0,17 m. Il punto finale del movimento è stato raggiunto quando il centro del simbolo della maniglia si è fermato nel cerchio ed è rimasto lì per almeno 0,02 s.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LithuanianSportsU-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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