Het effect van gecombineerde aerobe training en caloriebeperking op stemming, cognitie en motorisch gedrag bij vrouwen met overgewicht en obesitas
9 december 2019 bijgewerkt door: Lithuanian Sports University
De voordelen van afslankprogramma's op de gemoedstoestand en cognitief en motorisch gedrag blijven onduidelijk en zijn grotendeels beperkt tot die van alleen calorierestrictie (CR) of lichaamsbeweging.
Ons doel was om het effect te onderzoeken van een gecombineerd CR- en aëroob oefenprogramma op de gemoedstoestand, cognitiegerelateerde hersenactiviteit en cognitief en motorisch gedrag bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
Zesentwintig vrouwen met overgewicht of obesitas werden gerandomiseerd naar een controlegroep (geen interventie) of een experimentele groep (aerobics + 12,5% vermindering van de energie-inname).
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) niveaus, stemming, prefrontale cortexactiviteit, cognitieve prestaties en leren van een snelheidsnauwkeurigheidstaak werden geëvalueerd voor en 6 maanden na het begin van het programma.
Verwardheid en depressie namen toe in de controlegroep (P < 0,05), terwijl spanning afnam in de experimentele groep (P < 0,05).
BDNF-niveau en leren van een snelheidsnauwkeurigheidstaak bleef ongewijzigd.
Hoewel PFC-activiteit en executieve functies niet werden beïnvloed, was de reactietijd van visueel scannen en associatief leren verbeterd in de experimentele groep (P <0,05).
Er werd een verbetering van de reactietijd waargenomen tijdens de snelheidsnauwkeurigheidstaak (P < 0,05).
Concluderend, een gecombineerde CR-interventie van 6 maanden en aërobe oefening verbeterde de psychosociale mentale toestand van vrouwen met overgewicht en obesitas.
Hoewel het de motorische planning tijdens de snelheidsnauwkeurigheidstaak verbeterde, had het weinig invloed op de cognitie en geen effect op de hersenactiviteit en het leren van de snelheidsnauwkeurigheidstaak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 44221
- Laura Zlibinaite
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geslacht vrouwelijk;
- body mass index (BMI) groter dan 25 kg/m2;
- gewichtsstabiliteit vertonen (verandering in lichaamsgewicht <2 kg) gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan inschrijving;
- sedentaire levensstijl (regelmatige lichaamsbeweging 1 uur/week).
Uitsluitingscriteria:
- lactatie ondergaan;
- zwanger of postmenopauzaal;
- type 2 diabetes;
- hart-en vaatziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aerobe oefening plus caloriebeperking
De experimentele interventie: zowel inspanning als calorierestrictie, zoals hieronder beschreven: Oefen tussenkomst. 6 maanden, 72 aerobe trainingssessies onder toezicht op fietsergometers, waarvan 3 trainingssessies per week. Een opwarmingsprocedure bestaande uit 5 minuten strekken met lage intensiteit werd door alle vrouwen voltooid vóór de aerobe training. Vervolgens werd een aerobe training van 50 minuten met een intensiteit tussen 60% en 70% van de maximale hartslag (HR) uitgevoerd. Daarna volgde een cooling-down bestaande uit 5 minuten rek- en ademhalingsoefeningen met lage intensiteit. HR werd tijdens de trainingssessies continu geregistreerd met behulp van een HR-monitor (S625X, Polar Electro, Kempele, Finland). Caloriebeperkende interventie. De CR-interventie was ontworpen om een energietekort van 12,5% te creëren, met als doel het lichaamsgewicht met 5%-10% te verminderen in 6 maanden. |
zowel een 6 maanden durend aëroob oefenprogramma (matige intensiteit) als calorierestrictie (12,5% energietekort)
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventie en de deelnemers kregen de instructie om gedurende 6 maanden hun normale fysieke activiteit en dieetregime te handhaven; ze mochten ook niet deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies of lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: basislijn
|
gewicht (TBF-300 lichaamssamenstellingsschaal; Tanita, UK Ltd., UK) werd gemeten terwijl de deelnemers alleen ondergoed droegen en blootsvoets waren.
|
basislijn
|
|
gemoedstoestand
Tijdsspanne: basislijn
|
Stemming werd beoordeeld met behulp van de 24-item Brunel Mood Scale, die woede, verwarring, depressie, vermoeidheid, spanning en vitaliteit schat.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal verankerd door 0 (helemaal niet) en 4 (extreem), afhankelijk van hoe deelnemers zich 'nu' voelen.
|
basislijn
|
|
Bloed-hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: basislijn
|
Veneuze bloedmonsters (5 ml) werden verzameld en men liet ze stollen bij kamertemperatuur.
Serum werd vervolgens gescheiden door centrifugatie gedurende 15 minuten bij 1200 g (kamertemperatuur) en bewaard bij -80°C tot analyse.
BDNF werd gemeten met behulp van een enzymgekoppeld immunoassaysysteem (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Duitsland).
|
basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: basislijn
|
Lichaamslengte werd gemeten in meters met een nauwkeurigheid van 5 mm
|
basislijn
|
|
Cognitieve functies
Tijdsspanne: basislijn
|
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, VS) werd gebruikt om neurocognitieve vaardigheden te meten: motorische reactietijd, mentale flexibiliteit, wiskundige verwerking, werkgeheugen, visueel scannen en associatieve leervaardigheden.
Voorafgaand aan de experimenten werden de deelnemers tweemaal vertrouwd gemaakt met de testbatterij.
|
basislijn
|
|
activiteit van de prefrontale cortex
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeling van hersenactiviteit werd uitgevoerd op een continu golfsysteem (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Verenigde Staten) met behulp van een flexibele sondeset met 16 optoden.
De sensor heeft een temporele resolutie van 500 ms per scan met een 2,5 cm bron-detectorscheiding die een penetratiediepte van ongeveer 1,25 cm mogelijk maakt en 16 meetlocaties op een rechthoekig raster dat het voorhoofdgebied bedekt, ontworpen om dorsale en inferieure frontale corticale gebieden te observeren.
|
basislijn
|
|
psychomotorische functie
Tijdsspanne: basislijn
|
Tijdens de snelheidsnauwkeurigheidstaak moest de deelnemer het handvatsymbool (0,0035 m in diameter) in de startzone op het computerscherm plaatsen.
De deelnemer moest vervolgens zo snel mogelijk reageren op het doel (een groene cirkel met een diameter van 0,007 m) op het computerscherm en de hendel van het apparaat duwen zodat de cirkel van het handvatsymbool het doel zo snel en nauwkeurig bereikte als mogelijk.
De afstand van de startzone tot het doel was 0,17 m.
Het eindpunt van de beweging werd bereikt toen het middelpunt van het handgreepsymbool in de cirkel stopte en daar minstens 0,02 s bleef.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gewicht (TBF-300 lichaamssamenstellingsschaal; Tanita, UK Ltd., UK) werd gemeten terwijl de deelnemers alleen ondergoed droegen en blootsvoets waren.
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in gemoedstoestand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stemming werd beoordeeld met behulp van de 24-item Brunel Mood Scale, die woede, verwarring, depressie, vermoeidheid, spanning en vitaliteit schat.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal verankerd door 0 (helemaal niet) en 4 (extreem), afhankelijk van hoe deelnemers zich 'nu' voelen.
|
6 maanden
|
|
veranderingen in bloed-hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veneuze bloedmonsters (5 ml) werden verzameld en men liet ze stollen bij kamertemperatuur.
Serum werd vervolgens gescheiden door centrifugatie gedurende 15 minuten bij 1200 g (kamertemperatuur) en bewaard bij -80°C tot analyse.
BDNF werd gemeten met behulp van een enzymgekoppeld immunoassaysysteem (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Duitsland).
|
6 maanden
|
|
Verbetering van cognitieve functies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, VS) werd gebruikt om neurocognitieve vaardigheden te meten: motorische reactietijd, mentale flexibiliteit, wiskundige verwerking, werkgeheugen, visueel scannen en associatieve leervaardigheden.
Voorafgaand aan de experimenten werden de deelnemers tweemaal vertrouwd gemaakt met de testbatterij.
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in activiteit van de prefrontale cortex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van hersenactiviteit werd uitgevoerd op een continu golfsysteem (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Verenigde Staten) met behulp van een flexibele sondeset met 16 optoden.
De sensor heeft een temporele resolutie van 500 ms per scan met een 2,5 cm bron-detectorscheiding die een penetratiediepte van ongeveer 1,25 cm mogelijk maakt en 16 meetlocaties op een rechthoekig raster dat het voorhoofdgebied bedekt, ontworpen om dorsale en inferieure frontale corticale gebieden te observeren.
|
6 maanden
|
|
Verbetering van de psychomotorische functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tijdens de snelheidsnauwkeurigheidstaak moest de deelnemer het handvatsymbool (0,0035 m in diameter) in de startzone op het computerscherm plaatsen.
De deelnemer moest vervolgens zo snel mogelijk reageren op het doel (een groene cirkel met een diameter van 0,007 m) op het computerscherm en de hendel van het apparaat duwen zodat de cirkel van het handvatsymbool het doel zo snel en nauwkeurig bereikte als mogelijk.
De afstand van de startzone tot het doel was 0,17 m.
Het eindpunt van de beweging werd bereikt toen het middelpunt van het handgreepsymbool in de cirkel stopte en daar minstens 0,02 s bleef.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .