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El efecto del ejercicio aeróbico combinado y la restricción calórica sobre el estado de ánimo, la cognición y el comportamiento motor en mujeres con sobrepeso y obesas

9 de diciembre de 2019 actualizado por: Lithuanian Sports University
Los beneficios de los programas de pérdida de peso sobre el estado de ánimo y el comportamiento cognitivo y motor siguen sin estar claros y se limitan en gran medida a los de la restricción calórica (RC) o al ejercicio físico solo. Nuestro objetivo fue investigar el efecto de un programa combinado de CR y ejercicio aeróbico sobre el estado de ánimo, la actividad cerebral relacionada con la cognición y el comportamiento cognitivo y motor en mujeres con sobrepeso y obesas. Veintiséis mujeres obesas o con sobrepeso se asignaron al azar a un grupo de control (sin intervención) o a un grupo experimental (ejercicio aeróbico + 12,5% de reducción del consumo de energía). Se evaluaron los niveles del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), el estado de ánimo, la actividad de la corteza prefrontal, el rendimiento cognitivo y el aprendizaje de una tarea de precisión de velocidad antes y 6 meses después del comienzo del programa. La confusión y la depresión aumentaron en el grupo control (P < 0,05), mientras que la tensión disminuyó en el grupo experimental (P < 0,05). El nivel de BDNF y el aprendizaje de una tarea de precisión de velocidad permanecieron sin cambios. Aunque la actividad de PFC y las funciones ejecutivas no se vieron afectadas, el tiempo de reacción del escaneo visual y el aprendizaje asociativo mejoraron en el grupo experimental (P < 0,05). Se observó una mejora en el tiempo de reacción durante la tarea de velocidad-precisión (P < 0,05). En conclusión, una intervención combinada de CR y ejercicio aeróbico de 6 meses mejoró el estado mental psicosocial de las mujeres con sobrepeso y obesidad. Aunque mejoró la planificación motora durante la tarea de velocidad y precisión, tuvo poco impacto en la cognición y ningún efecto en la actividad cerebral y el aprendizaje de la tarea de velocidad y precisión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaunas, Lituania, 44221
        • Laura Zlibinaite

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • género femenino;
  • índice de masa corporal (IMC) superior a 25 kg/m2;
  • mostrando estabilidad de peso (cambio de peso corporal <2 kg) durante al menos 2 meses antes de la inscripción;
  • sedentarismo (ejercicio regular 1 h/semana).

Criterio de exclusión:

  • en período de lactancia;
  • embarazada o posmenopáusica;
  • diabetes tipo 2;
  • enfermedad cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio aeróbico más restricción calórica

La intervención experimental: tanto ejercicio como restricción calórica, como se describe a continuación:

Intervención de ejercicios. 6 meses, 72 sesiones de entrenamiento de ejercicios aeróbicos supervisados ​​en cicloergómetros, incluidas 3 sesiones de entrenamiento por semana. Todas las mujeres completaron un procedimiento de entrada en calor que constaba de 5 minutos de estiramiento de baja intensidad antes del entrenamiento aeróbico. Posteriormente, se realizó un entrenamiento aeróbico de 50 min a una intensidad entre el 60% y el 70% de la frecuencia cardíaca (FC) máxima. Posteriormente, se completó una vuelta a la calma consistente en 5 min de ejercicios de estiramiento y respiración de baja intensidad. La FC se registró de forma continua a lo largo de las sesiones de entrenamiento utilizando un monitor de FC (S625X, Polar Electro, Kempele, Finlandia).

Intervención de restricción calórica. La intervención CR se diseñó para crear un déficit de energía del 12,5 %, con el objetivo de reducir el peso corporal entre un 5 % y un 10 % durante 6 meses.

tanto un programa de ejercicio aeróbico de 6 meses (intensidad moderada) como una restricción calórica (12,5% de déficit de energía)
Sin intervención: Control
No hubo intervención y se instruyó a los participantes para que mantuvieran su régimen regular de actividad física y dieta durante 6 meses; también se les prohibió participar en cualquier programa de pérdida de peso o ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: base
Se midió el peso (escala de composición corporal TBF-300; Tanita, UK Ltd., Reino Unido) mientras los participantes vestían solo ropa interior y estaban descalzos.
base
estado de ánimo
Periodo de tiempo: base
El estado de ánimo se evaluó utilizando la Escala de estado de ánimo de Brunel de 24 ítems, que estima la ira, la confusión, la depresión, la fatiga, la tensión y el vigor. Los elementos se califican en una escala Likert de 5 puntos anclada en 0 (nada) y 4 (extremadamente), según cómo se sientan los participantes "en este momento".
base
Factor neurotrófico derivado del cerebro sanguíneo (BDNF)
Periodo de tiempo: base
Se recogieron muestras de sangre venosa (5 ml) y se dejaron coagular a temperatura ambiente. A continuación, el suero se separó por centrifugación durante 15 min a 1200 g (temperatura ambiente) y se almacenó a -80 °C hasta su análisis. El BDNF se midió utilizando un sistema de inmunoensayo ligado a enzimas (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Alemania).
base
Altura
Periodo de tiempo: base
La altura del cuerpo se midió en metros con una precisión de 5 mm.
base
Funciones cognitivas
Periodo de tiempo: base
Se utilizó la Métrica de Evaluación Neuropsicológica Automatizada Versión 4 (ANAM-4; Vista Life, EE. UU.) para medir las habilidades neurocognitivas: tiempo de reacción motora, flexibilidad mental, procesamiento matemático, memoria de trabajo, escaneo visual y habilidades de aprendizaje asociativo. Los participantes se familiarizaron con la batería de prueba dos veces antes de los experimentos.
base
actividad de la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: base
La evaluación de la actividad cerebral se realizó en un sistema de onda continua (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Estados Unidos) utilizando un conjunto de sondas flexibles de 16 optodos. El sensor tiene una resolución temporal de 500 ms por escaneo con una separación fuente-detector de 2,5 cm que permite una profundidad de penetración de aproximadamente 1,25 cm y 16 ubicaciones de medición en una cuadrícula rectangular que cubre la región de la frente, diseñada para observar las áreas corticales frontal inferior y dorsal.
base
función psicomotora
Periodo de tiempo: base
Durante la tarea de precisión de velocidad, se le pidió al participante que colocara el símbolo del mango (0,0035 m de diámetro) en la zona de inicio en la pantalla de la computadora. Luego, el participante tenía que reaccionar ante el objetivo (un círculo verde, 0,007 m de diámetro) en la pantalla de la computadora lo más rápido posible y empujar el asa del dispositivo para que el círculo del símbolo del asa alcanzara el objetivo con la mayor rapidez y precisión. como sea posible. La distancia desde la zona de salida hasta la diana era de 0,17 m. El punto final del movimiento se alcanzó cuando el centro del símbolo del mango se detuvo en el círculo y permaneció allí durante al menos 0,02 s.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
Se midió el peso (escala de composición corporal TBF-300; Tanita, UK Ltd., Reino Unido) mientras los participantes vestían solo ropa interior y estaban descalzos.
6 meses
Cambios en el estado de ánimo
Periodo de tiempo: 6 meses
El estado de ánimo se evaluó utilizando la Escala de estado de ánimo de Brunel de 24 ítems, que estima la ira, la confusión, la depresión, la fatiga, la tensión y el vigor. Los elementos se califican en una escala Likert de 5 puntos anclada en 0 (nada) y 4 (extremadamente), según cómo se sientan los participantes "en este momento".
6 meses
cambios en la sangre del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se recogieron muestras de sangre venosa (5 ml) y se dejaron coagular a temperatura ambiente. A continuación, el suero se separó por centrifugación durante 15 min a 1200 g (temperatura ambiente) y se almacenó a -80 °C hasta su análisis. El BDNF se midió utilizando un sistema de inmunoensayo ligado a enzimas (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Alemania).
6 meses
Mejora de las funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizó la Métrica de Evaluación Neuropsicológica Automatizada Versión 4 (ANAM-4; Vista Life, EE. UU.) para medir las habilidades neurocognitivas: tiempo de reacción motora, flexibilidad mental, procesamiento matemático, memoria de trabajo, escaneo visual y habilidades de aprendizaje asociativo. Los participantes se familiarizaron con la batería de prueba dos veces antes de los experimentos.
6 meses
Cambios en la actividad de la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación de la actividad cerebral se realizó en un sistema de onda continua (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Estados Unidos) utilizando un conjunto de sondas flexibles de 16 optodos. El sensor tiene una resolución temporal de 500 ms por escaneo con una separación fuente-detector de 2,5 cm que permite una profundidad de penetración de aproximadamente 1,25 cm y 16 ubicaciones de medición en una cuadrícula rectangular que cubre la región de la frente, diseñada para observar las áreas corticales frontal inferior y dorsal.
6 meses
Mejora de la función psicomotora
Periodo de tiempo: 6 meses
Durante la tarea de precisión de velocidad, se le pidió al participante que colocara el símbolo del mango (0,0035 m de diámetro) en la zona de inicio en la pantalla de la computadora. Luego, el participante tenía que reaccionar ante el objetivo (un círculo verde, 0,007 m de diámetro) en la pantalla de la computadora lo más rápido posible y empujar el asa del dispositivo para que el círculo del símbolo del asa alcanzara el objetivo con la mayor rapidez y precisión. como sea posible. La distancia desde la zona de salida hasta la diana era de 0,17 m. El punto final del movimiento se alcanzó cuando el centro del símbolo del mango se detuvo en el círculo y permaneció allí durante al menos 0,02 s.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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