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L'effet de l'exercice aérobie combiné et de la restriction calorique sur l'humeur, la cognition et le comportement moteur chez les femmes en surpoids et obèses

9 décembre 2019 mis à jour par: Lithuanian Sports University
Les bénéfices des programmes d'amaigrissement sur l'humeur et les comportements cognitifs et moteurs restent flous et se limitent largement à ceux de la restriction calorique (RC) ou de l'exercice physique seuls. Notre objectif était d'étudier l'effet d'un programme combiné de RC et d'exercices aérobiques sur l'état de l'humeur, l'activité cérébrale liée à la cognition et le comportement cognitif et moteur chez les femmes en surpoids et obèses. Vingt-six femmes en surpoids ou obèses ont été randomisées dans un groupe témoin (aucune intervention) ou dans un groupe expérimental (exercice aérobique + réduction de 12,5 % de l'apport énergétique). Les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), l'humeur, l'activité du cortex préfrontal, les performances cognitives et l'apprentissage d'une tâche de vitesse-précision ont été évalués avant et 6 mois après le début du programme. La confusion et la dépression ont augmenté dans le groupe témoin (P < 0,05), tandis que la tension a diminué dans le groupe expérimental (P < 0,05). Le niveau BDNF et l'apprentissage d'une tâche vitesse-précision sont restés inchangés. Bien que l'activité PFC et les fonctions exécutives n'aient pas été affectées, le temps de réaction du balayage visuel et de l'apprentissage associatif a été amélioré dans le groupe expérimental (P < 0,05). Une amélioration du temps de réaction lors de la tâche vitesse-précision a été observée (P < 0,05). En conclusion, une intervention combinée de RC et d'exercice aérobique de 6 mois a amélioré l'état mental psychosocial des femmes en surpoids et obèses. Bien qu'il ait amélioré la planification motrice pendant la tâche de vitesse-précision, il a eu peu d'impact sur la cognition et aucun effet sur l'activité cérébrale et l'apprentissage de la tâche de vitesse-précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaunas, Lituanie, 44221
        • Laura Zlibinaite

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • sexe : féminin ;
  • indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 25 kg/m2 ;
  • présentant une stabilité de poids (changement de poids corporel <2 kg) pendant au moins 2 mois avant l'inscription ;
  • mode de vie sédentaire (exercice régulier 1 h/semaine).

Critère d'exclusion:

  • en lactation;
  • enceinte ou ménopausée;
  • diabète de type 2;
  • maladie cardiovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice aérobie plus restriction calorique

L'intervention expérimentale : à la fois l'exercice et la restriction calorique, comme décrit ci-dessous :

Intervention d'exercice. 6 mois, 72 séances d'entraînement aérobie supervisées sur vélo ergomètre, dont 3 séances d'entraînement par semaine. Une procédure d'échauffement consistant en 5 minutes d'étirements de faible intensité a été réalisée par toutes les femmes avant l'entraînement aérobie. Par la suite, un entraînement aérobie de 50 minutes à une intensité comprise entre 60% et 70% de la fréquence cardiaque maximale (FC) a été effectué. Par la suite, un retour au calme consistant en 5 minutes d'exercices d'étirement et de respiration à faible intensité a été effectué. La fréquence cardiaque a été enregistrée en continu tout au long des séances d'entraînement à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque (S625X, Polar Electro, Kempele, Finlande).

Intervention de restriction calorique. L'intervention CR a été conçue pour créer un déficit énergétique de 12,5 %, dans le but de réduire le poids corporel de 5 % à 10 % sur 6 mois.

à la fois un programme d'exercices aérobiques de 6 mois (intensité modérée) et une restriction calorique (déficit énergétique de 12,5 %)
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention et les participants ont reçu pour instruction de maintenir leur activité physique régulière et leur régime alimentaire pendant 6 mois ; il leur était également interdit de participer à tout programme de perte de poids ou d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: ligne de base
Le poids (échelle de composition corporelle TBF-300 ; Tanita, UK Ltd., Royaume-Uni) a été mesuré alors que les participants ne portaient que des sous-vêtements et étaient pieds nus.
ligne de base
état d'humeur
Délai: ligne de base
L'humeur a été évaluée à l'aide de l'échelle d'humeur de Brunel à 24 éléments, qui évalue la colère, la confusion, la dépression, la fatigue, la tension et la vigueur. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points ancrée par 0 (pas du tout) et 4 (extrêmement), selon ce que les participants ressentent « en ce moment ».
ligne de base
Facteur neurotrophique hémato-encéphalique (BDNF)
Délai: ligne de base
Des échantillons de sang veineux (5 ml) ont été prélevés et laissés coaguler à température ambiante. Le sérum a ensuite été séparé par centrifugation pendant 15 min à 1 200 g (température ambiante) et stocké à -80°C jusqu'à l'analyse. Le BDNF a été mesuré à l'aide d'un système d'immunodosage enzymatique (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Allemagne).
ligne de base
Hauteur
Délai: ligne de base
La taille du corps a été mesurée en mètres avec une précision de 5 mm
ligne de base
Fonctions cognitives
Délai: ligne de base
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, États-Unis) a été utilisé pour mesurer les compétences neurocognitives : temps de réaction motrice, flexibilité mentale, traitement mathématique, mémoire de travail, balayage visuel et compétences d'apprentissage associatif. Les participants ont été familiarisés avec la batterie de tests deux fois avant les expériences.
ligne de base
activité du cortex préfrontal
Délai: ligne de base
L'évaluation de l'activité cérébrale a été réalisée sur un système à ondes continues (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, États-Unis) à l'aide d'un ensemble de sondes flexibles à 16 optodes. Le capteur a une résolution temporelle de 500 ms par balayage avec une séparation source-détecteur de 2,5 cm permettant une profondeur de pénétration d'environ 1,25 cm et 16 emplacements de mesure sur une grille rectangulaire couvrant la région du front, conçue pour observer les zones corticales frontales dorsale et inférieure.
ligne de base
fonction psychomotrice
Délai: ligne de base
Lors de l'épreuve de vitesse-précision, le participant devait positionner le symbole de la poignée (0,0035 m de diamètre) dans la zone de départ sur l'écran de l'ordinateur. Le participant devait alors réagir le plus rapidement possible à la cible (un cercle vert de 0,007 m de diamètre) sur l'écran de l'ordinateur et pousser la poignée de l'appareil pour que le cercle du symbole de la poignée atteigne la cible le plus rapidement et le plus précisément possible. que possible. La distance entre la zone de départ et la cible était de 0,17 m. Le point final du mouvement a été atteint lorsque le centre du symbole de la poignée s'est arrêté dans le cercle et y est resté pendant au moins 0,02 s.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids corporel
Délai: 6 mois
Le poids (échelle de composition corporelle TBF-300 ; Tanita, UK Ltd., Royaume-Uni) a été mesuré alors que les participants ne portaient que des sous-vêtements et étaient pieds nus.
6 mois
Changements d'humeur
Délai: 6 mois
L'humeur a été évaluée à l'aide de l'échelle d'humeur de Brunel à 24 éléments, qui évalue la colère, la confusion, la dépression, la fatigue, la tension et la vigueur. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points ancrée par 0 (pas du tout) et 4 (extrêmement), selon ce que les participants ressentent « en ce moment ».
6 mois
modifications du facteur neurotrophique hémato-encéphalique (BDNF)
Délai: 6 mois
Des échantillons de sang veineux (5 ml) ont été prélevés et laissés coaguler à température ambiante. Le sérum a ensuite été séparé par centrifugation pendant 15 min à 1 200 g (température ambiante) et stocké à -80°C jusqu'à l'analyse. Le BDNF a été mesuré à l'aide d'un système d'immunodosage enzymatique (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Allemagne).
6 mois
Amélioration des fonctions cognitives
Délai: 6 mois
Automated Neuropsychological Assessment Metrics Version 4 (ANAM-4; Vista Life, États-Unis) a été utilisé pour mesurer les compétences neurocognitives : temps de réaction motrice, flexibilité mentale, traitement mathématique, mémoire de travail, balayage visuel et compétences d'apprentissage associatif. Les participants ont été familiarisés avec la batterie de tests deux fois avant les expériences.
6 mois
Modifications de l'activité du cortex préfrontal
Délai: 6 mois
L'évaluation de l'activité cérébrale a été réalisée sur un système à ondes continues (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, États-Unis) à l'aide d'un ensemble de sondes flexibles à 16 optodes. Le capteur a une résolution temporelle de 500 ms par balayage avec une séparation source-détecteur de 2,5 cm permettant une profondeur de pénétration d'environ 1,25 cm et 16 emplacements de mesure sur une grille rectangulaire couvrant la région du front, conçue pour observer les zones corticales frontales dorsale et inférieure.
6 mois
Amélioration de la fonction psychomotrice
Délai: 6 mois
Lors de l'épreuve de vitesse-précision, le participant devait positionner le symbole de la poignée (0,0035 m de diamètre) dans la zone de départ sur l'écran de l'ordinateur. Le participant devait alors réagir le plus rapidement possible à la cible (un cercle vert de 0,007 m de diamètre) sur l'écran de l'ordinateur et pousser la poignée de l'appareil pour que le cercle du symbole de la poignée atteigne la cible le plus rapidement et le plus précisément possible. que possible. La distance entre la zone de départ et la cible était de 0,17 m. Le point final du mouvement a été atteint lorsque le centre du symbole de la poignée s'est arrêté dans le cercle et y est resté pendant au moins 0,02 s.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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