Wpływ połączonych ćwiczeń aerobowych i ograniczenia kalorii na nastrój, funkcje poznawcze i zachowania motoryczne u kobiet z nadwagą i otyłością
9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University
Korzyści płynące z programów odchudzania dla stanu nastroju oraz zachowania poznawczego i motorycznego pozostają niejasne i są w dużej mierze ograniczone do korzyści związanych z ograniczeniem kalorii (CR) lub samymi ćwiczeniami fizycznymi.
Naszym celem było zbadanie wpływu połączonego programu CR i ćwiczeń aerobowych na stan nastroju, aktywność mózgu związaną z funkcjami poznawczymi oraz zachowania poznawcze i motoryczne u kobiet z nadwagą i otyłością.
Dwadzieścia sześć kobiet z nadwagą lub otyłością losowo przydzielono do grupy kontrolnej (bez interwencji) lub do grupy eksperymentalnej (ćwiczenia aerobowe + 12,5% redukcja spożycia energii).
Poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), nastrój, aktywność kory przedczołowej, zdolności poznawcze i uczenie się zadania dotyczącego szybkości i dokładności oceniano przed i 6 miesięcy po rozpoczęciu programu.
Dezorientacja i depresja wzrosły w grupie kontrolnej (P < 0,05), podczas gdy napięcie spadło w grupie eksperymentalnej (P < 0,05).
Poziom BDNF i nauka zadania szybkościowo-dokładnego pozostały niezmienione.
Chociaż aktywność PFC i funkcje wykonawcze nie uległy zmianie, czas reakcji skanowania wzrokowego i uczenia się asocjacyjnego uległ poprawie w grupie eksperymentalnej (P <0,05).
Zaobserwowano poprawę czasu reakcji podczas zadania szybkość-dokładność (P < 0,05).
Podsumowując, 6-miesięczna połączona interwencja CR i ćwiczeń aerobowych poprawiła psychospołeczny stan psychiczny kobiet z nadwagą i otyłością.
Chociaż poprawiło to planowanie motoryczne podczas zadania z dokładnością prędkości, miało niewielki wpływ na funkcje poznawcze i nie miało wpływu na aktywność mózgu i uczenie się zadania z dokładnością prędkości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, 44221
- Laura Zlibinaite
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska;
- wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 25 kg/m2;
- wykazujących stabilność wagi (zmiana masy ciała <2 kg) przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem;
- siedzący tryb życia (regularne ćwiczenia 1 godz./tyg.).
Kryteria wyłączenia:
- w trakcie laktacji;
- w ciąży lub po menopauzie;
- cukrzyca typu 2;
- choroba układu krążenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe plus ograniczenie kalorii
Interwencja eksperymentalna: zarówno ćwiczenia, jak i ograniczenie kalorii, jak opisano poniżej: Interwencja ruchowa. 6 miesięcy, 72 nadzorowane sesje ćwiczeń aerobowych na ergometrach rowerowych, w tym 3 sesje treningowe w tygodniu. Przed treningiem aerobowym wszystkie kobiety wykonały rozgrzewkę polegającą na 5-minutowym rozciąganiu o niskiej intensywności. Następnie wykonywano 50-minutowy trening aerobowy z intensywnością pomiędzy 60% a 70% tętna maksymalnego (HR). Następnie zakończono wyciszenie składające się z 5 minut ćwiczeń rozciągających i oddechowych o niskiej intensywności. HR było rejestrowane w sposób ciągły podczas sesji treningowych za pomocą monitora HR (S625X, Polar Electro, Kempele, Finlandia). Interwencja ograniczająca kalorie. Interwencja CR miała na celu stworzenie 12,5% deficytu energetycznego, z celem zmniejszenia masy ciała o 5%-10% w ciągu 6 miesięcy. |
zarówno 6-miesięczny program ćwiczeń aerobowych (umiarkowana intensywność), jak i ograniczenie kalorii (deficyt energetyczny 12,5%)
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji, a uczestników poinstruowano, aby utrzymywali regularną aktywność fizyczną i dietę przez 6 miesięcy; zabroniono im również udziału w jakimkolwiek programie odchudzania lub ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
waga (skala składu ciała TBF-300; Tanita, UK Ltd., Wielka Brytania) została zmierzona, podczas gdy uczestnicy nosili tylko bieliznę i byli boso.
|
linia bazowa
|
|
stan nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Nastrój oceniano za pomocą 24-itemowej Skali Nastroju Brunela, która ocenia złość, dezorientację, depresję, zmęczenie, napięcie i wigor.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta zakotwiczonej przez 0 (wcale) i 4 (bardzo), zgodnie z tym, jak uczestnicy czują się „w tej chwili”.
|
linia bazowa
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzący z krwi i mózgu (BDNF)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pobrano próbki krwi żylnej (5 ml) i pozostawiono do skrzepnięcia w temperaturze pokojowej.
Następnie surowicę oddzielono przez wirowanie przez 15 minut przy 1200 g (temperatura pokojowa) i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
BDNF mierzono stosując system immunoenzymatyczny (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Niemcy).
|
linia bazowa
|
|
Wzrost
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wysokość ciała mierzono w metrach z dokładnością do 5 mm
|
linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Automated Neuropsychological Assessment Metrics wersja 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) został wykorzystany do pomiaru umiejętności neurokognitywnych: czasu reakcji motorycznej, elastyczności umysłowej, przetwarzania matematycznego, pamięci roboczej, skanowania wzrokowego i umiejętności uczenia się asocjacyjnego.
Uczestnicy zostali dwukrotnie zapoznani z baterią testową przed rozpoczęciem eksperymentów.
|
linia bazowa
|
|
aktywność kory przedczołowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocenę aktywności mózgu przeprowadzono w systemie fali ciągłej (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Stany Zjednoczone) przy użyciu elastycznego zestawu 16 sond optodowych.
Czujnik ma rozdzielczość czasową 500 ms na skan przy 2,5 cm odległości źródła od detektora, co pozwala na głębokość penetracji około 1,25 cm i 16 miejsc pomiarowych na prostokątnej siatce obejmującej obszar czoła, zaprojektowanej do obserwacji grzbietowych i dolnych obszarów korowych czołowych.
|
linia bazowa
|
|
funkcja psychomotoryczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Podczas zadania na szybkość-dokładność uczestnik musiał ustawić symbol uchwytu (o średnicy 0,0035 m) w strefie startowej na ekranie komputera.
Następnie badany musiał jak najszybciej zareagować na tarczę (zielone kółko o średnicy 0,007 m) na ekranie komputera i pchnąć rączkę urządzenia tak, aby kółko z symbolem rączki jak najszybciej i dokładnie dotarło do celu jak to możliwe.
Odległość od strefy startowej do celu wynosiła 0,17 m.
Punkt końcowy ruchu został osiągnięty, gdy środek symbolu uchwytu zatrzymał się w okręgu i pozostawał tam przez co najmniej 0,02 s.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
waga (skala składu ciała TBF-300; Tanita, UK Ltd., Wielka Brytania) została zmierzona, podczas gdy uczestnicy nosili tylko bieliznę i byli boso.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany stanu nastroju
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nastrój oceniano za pomocą 24-itemowej Skali Nastroju Brunela, która ocenia złość, dezorientację, depresję, zmęczenie, napięcie i wigor.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta zakotwiczonej przez 0 (wcale) i 4 (bardzo), zgodnie z tym, jak uczestnicy czują się „w tej chwili”.
|
6 miesięcy
|
|
zmiany we krwi czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pobrano próbki krwi żylnej (5 ml) i pozostawiono do skrzepnięcia w temperaturze pokojowej.
Następnie surowicę oddzielono przez wirowanie przez 15 minut przy 1200 g (temperatura pokojowa) i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
BDNF mierzono stosując system immunoenzymatyczny (Gemini; Stratec Biomedical, Birkenfeld, Niemcy).
|
6 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Automated Neuropsychological Assessment Metrics wersja 4 (ANAM-4; Vista Life, USA) został wykorzystany do pomiaru umiejętności neurokognitywnych: czasu reakcji motorycznej, elastyczności umysłowej, przetwarzania matematycznego, pamięci roboczej, skanowania wzrokowego i umiejętności uczenia się asocjacyjnego.
Uczestnicy zostali dwukrotnie zapoznani z baterią testową przed rozpoczęciem eksperymentów.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w aktywności kory przedczołowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenę aktywności mózgu przeprowadzono w systemie fali ciągłej (fNIR Imager 1100, fNIR Devices LLC, Potomac, MA, Stany Zjednoczone) przy użyciu elastycznego zestawu 16 sond optodowych.
Czujnik ma rozdzielczość czasową 500 ms na skan przy 2,5 cm odległości źródła od detektora, co pozwala na głębokość penetracji około 1,25 cm i 16 miejsc pomiarowych na prostokątnej siatce obejmującej obszar czoła, zaprojektowanej do obserwacji grzbietowych i dolnych obszarów korowych czołowych.
|
6 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji psychomotorycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podczas zadania na szybkość-dokładność uczestnik musiał ustawić symbol uchwytu (o średnicy 0,0035 m) w strefie startowej na ekranie komputera.
Następnie badany musiał jak najszybciej zareagować na tarczę (zielone kółko o średnicy 0,007 m) na ekranie komputera i pchnąć rączkę urządzenia tak, aby kółko z symbolem rączki jak najszybciej i dokładnie dotarło do celu jak to możliwe.
Odległość od strefy startowej do celu wynosiła 0,17 m.
Punkt końcowy ruchu został osiągnięty, gdy środek symbolu uchwytu zatrzymał się w okręgu i pozostawał tam przez co najmniej 0,02 s.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LithuanianSportsU-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .