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4.5 ~ 18.2 年の機能後のマイクロラフ表面を備えた 6mm インプラントの生存率と成功率

2020年9月2日 更新者:University of Bern
この後ろ向き研究では、約 60 人の患者が 6mm の短いインプラント (Straumann、SLA (サンドブラスト、大粒、酸エッチング表面)、SLActive (サンドブラスト、大粒、酸エッチング、親水性表面)、4.1 または 4.8 mm) で治療されました。直径で) 4.5-18.2 のために続きます 年。 臨床的および放射線学的パラメーターは、フォローアップ検査で評価されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベルン大学で 6mm の短いインプラントで治療されたすべての患者は、臨床および X 線検査のフォローアップ検査のために呼び戻されました。

説明

包含基準:

  • 部分的または完全無歯顎
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊婦・授乳婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
6mmのインプラント
患者は、6mm の短いインプラント (Straumann、SLA、SLActive、直径 4.1 または 4.8 mm) で治療されました。
6mmショートインプラントの埋入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの生存率
時間枠:5~18歳
短い歯科インプラントの生存率
5~18歳

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線撮影: 年間骨量減少
時間枠:5~18歳
インプラントショルダーから辺縁骨までの距離。
5~18歳
臨床的に:インプラントの生存と成功の危険因子を修正する
時間枠:5~18歳
プラークインデックス
5~18歳
臨床的に:インプラントの生存と成功の危険因子を修正する
時間枠:5~18歳
溝出血指数
5~18歳
臨床的に:インプラントの生存と成功の危険因子を修正する
時間枠:5~18歳
プロービング深度
5~18歳
臨床的に:インプラントの生存と成功の危険因子を修正する
時間枠:5~18歳
補綴再建
5~18歳
臨床的に:インプラントの生存と成功の危険因子を修正する
時間枠:5~18歳
インプラントの位置
5~18歳
臨床的に:インプラントの生存と成功の危険因子を修正する
時間枠:5~18歳
クラウンとインプラントの比率
5~18歳
患者報告アウトカム指標
時間枠:5~18歳
ビジュアル アナログ スケール (0 ~ 100% の満足度)
5~18歳
患者報告アウトカム指標
時間枠:5~18歳
口腔健康影響プロファイル
5~18歳
インプラントの成功率
時間枠:5~18歳
歯科インプラントの成功率。 Buser らによると成功率。 1990年。
5~18歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Vivianne Chappuis, DMD、University of Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月9日

一次修了 (実際)

2019年4月8日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月9日

最初の投稿 (実際)

2019年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月2日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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