Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelses- og succesrater for 6 mm implantater med en mikro-ru overflade efter 4,5 - 18,2 års funktion

2. september 2020 opdateret af: University of Bern
I denne retrospektive undersøgelse blev ca. 60 patienter behandlet med 6 mm korte implantater (Straumann, SLA (sandblæst, storkornet, syreætset overflade), SLActive (sandblæst, storkornet, syreætset, hydrofil overflade), 4,1 eller 4,8 mm i diameter) vil blive fulgt i 4.5-18.2 flere år. Kliniske og radiografiske parametre vil blive vurderet i en opfølgende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet med et 6 mm kort implantat ved universitetet i Bern blev tilbagekaldt til en klinisk og radiografisk opfølgningsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Delvis eller helt tandløs kæbe
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide/ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
6 mm implantater
Patienterne blev behandlet med 6 mm korte implantater (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 eller 4,8 mm i diameter).
Enhed: Implantation
Implantation af 6 mm korte implantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatoverlevelsesrater
Tidsramme: 5-18 år
Overlevelsesrater for korte tandimplantater
5-18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk: Årligt knogletab
Tidsramme: 5-18 år
Afstand fra implantatets skulder til den marginale knogle.
5-18 år
Klinisk: ændring af risikofaktorer for implantatoverlevelse og succes
Tidsramme: 5-18 år
Plaque-indeks
5-18 år
Klinisk: ændring af risikofaktorer for implantatoverlevelse og succes
Tidsramme: 5-18 år
Sulcus blødningsindeks
5-18 år
Klinisk: ændring af risikofaktorer for implantatoverlevelse og succes
Tidsramme: 5-18 år
Sonderende dybde
5-18 år
Klinisk: ændring af risikofaktorer for implantatoverlevelse og succes
Tidsramme: 5-18 år
Protetisk rekonstruktion
5-18 år
Klinisk: ændring af risikofaktorer for implantatoverlevelse og succes
Tidsramme: 5-18 år
Implantatposition
5-18 år
Klinisk: ændring af risikofaktorer for implantatoverlevelse og succes
Tidsramme: 5-18 år
Krone-til-implantat-forhold
5-18 år
Patient rapporterede udfaldsmål
Tidsramme: 5-18 år
Visuel analog skala (tilfredshed mellem 0 - 100%)
5-18 år
Patient rapporterede udfaldsmål
Tidsramme: 5-18 år
Indvirkningsprofil for oral sundhed
5-18 år
Succesrater for implantater
Tidsramme: 5-18 år
Succesrater for tandimplantater. Succesrater ifølge Buser et al. 1990.
5-18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Studiestol: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019_6mm_implants

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Kliniske forsøg med Implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner