Tassi di sopravvivenza e successo degli impianti da 6 mm con superficie microruvida dopo 4,5 - 18,2 anni di funzionamento
2 settembre 2020 aggiornato da: University of Bern
In questo studio retrospettivo, circa 60 pazienti trattati con impianti corti da 6 mm (Straumann, SLA (superficie sabbiata, a grana grossa, mordenzata con acido), SLActive (superficie sabbiata, a grana grossa, mordenzata con acido, idrofila), 4,1 o 4,8 mm di diametro) sarà seguito per 4,5-18,2
anni.
I parametri clinici e radiografici saranno valutati in un esame di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati con un impianto corto da 6 mm presso l'Università di Berna sono stati richiamati per un esame clinico e radiografico di follow-up.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mascella parzialmente o completamente edentula
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Donne incinte/donne che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Impianti da 6 mm
I pazienti sono stati trattati con impianti corti da 6 mm (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 o 4,8 mm di diametro).
|
Impianto di impianti corti da 6 mm
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di sopravvivenza degli impianti
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Tassi di sopravvivenza di impianti dentali corti
|
5-18 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Radiografico: perdita ossea annuale
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Distanza dalla spalla dell'impianto all'osso marginale.
|
5-18 anni
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|
Clinicamente: modifica dei fattori di rischio sulla sopravvivenza e il successo dell'impianto
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Indice di placca
|
5-18 anni
|
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Clinicamente: modifica dei fattori di rischio sulla sopravvivenza e il successo dell'impianto
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Indice di sanguinamento del solco
|
5-18 anni
|
|
Clinicamente: modifica dei fattori di rischio sulla sopravvivenza e il successo dell'impianto
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Profondità di sondaggio
|
5-18 anni
|
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Clinicamente: modifica dei fattori di rischio sulla sopravvivenza e il successo dell'impianto
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Ricostruzione protesica
|
5-18 anni
|
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Clinicamente: modifica dei fattori di rischio sulla sopravvivenza e il successo dell'impianto
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Posizione dell'impianto
|
5-18 anni
|
|
Clinicamente: modifica dei fattori di rischio sulla sopravvivenza e il successo dell'impianto
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Rapporto corona-impianto
|
5-18 anni
|
|
Misure di esito riferite dal paziente
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Scala analogica visiva (soddisfazione tra 0 e 100%)
|
5-18 anni
|
|
Misure di esito riferite dal paziente
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Profilo di impatto sulla salute orale
|
5-18 anni
|
|
Percentuali di successo dell'impianto
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Tassi di successo degli impianti dentali.
Percentuali di successo secondo Buser et al. 1990.
|
5-18 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_6mm_implants
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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