Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití a úspěšnost 6mm implantátů s mikrodrsným povrchem po 4,5 – 18,2 letech fungování

2. září 2020 aktualizováno: University of Bern
V této retrospektivní studii bylo přibližně 60 pacientů léčených 6mm krátkými implantáty (Straumann, SLA (pískovaný, povrch s velkou zrnitostí, povrch leptaný kyselinou), SLActive (povrch pískovaný, s velkou zrnitostí, leptaný kyselinou, hydrofilní povrch), 4,1 nebo 4,8 mm v průměru) bude následovat 4,5-18,2 let. Klinické a radiografické parametry budou posouzeny při kontrolním vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení 6mm krátkým implantátem na univerzitě v Bernu byli odvoláni ke klinickému a radiografickému kontrolnímu vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Částečně nebo zcela bezzubá čelist
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy/kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
6 mm implantáty
Pacienti byli léčeni 6mm krátkými implantáty (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 nebo 4,8 mm v průměru).
Přístroj: Implantace
Implantace 6 mm krátkých implantátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití implantátů
Časové okno: 5-18 let
Míra přežití krátkých zubních implantátů
5-18 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RTG: Roční ztráta kostní hmoty
Časové okno: 5-18 let
Vzdálenost od ramene implantátu k marginální kosti.
5-18 let
Klinicky: modifikace rizikových faktorů přežití a úspěchu implantátu
Časové okno: 5-18 let
Index plaku
5-18 let
Klinicky: modifikace rizikových faktorů přežití a úspěchu implantátu
Časové okno: 5-18 let
Index krvácení sulcus
5-18 let
Klinicky: modifikace rizikových faktorů přežití a úspěchu implantátu
Časové okno: 5-18 let
Hloubka sondování
5-18 let
Klinicky: modifikace rizikových faktorů přežití a úspěchu implantátu
Časové okno: 5-18 let
Protetická rekonstrukce
5-18 let
Klinicky: modifikace rizikových faktorů přežití a úspěchu implantátu
Časové okno: 5-18 let
Pozice implantátu
5-18 let
Klinicky: modifikace rizikových faktorů přežití a úspěchu implantátu
Časové okno: 5-18 let
Poměr korunky a implantátu
5-18 let
Pacient hlásil výsledky měření
Časové okno: 5-18 let
Vizuální analogová stupnice (spokojenost mezi 0 - 100%)
5-18 let
Pacient hlásil výsledky měření
Časové okno: 5-18 let
Profil dopadu na orální zdraví
5-18 let
Míra úspěšnosti implantátu
Časové okno: 5-18 let
Úspěšnost zubních implantátů. Úspěšnost podle Busera et al. 1990.
5-18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019_6mm_implants

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Klinické studie na Implantace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit