- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04017026
Mikrokarkealla pinnalla olevien 6 mm:n implanttien eloonjäämis- ja menestysluvut 4,5–18,2 vuoden toiminnan jälkeen
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Bern
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa noin 60 potilasta hoidettiin 6 mm:n lyhyillä implanteilla (Straumann, SLA (hiekkapuhallettu, suurirakeinen, happoetsattu pinta), SLActive (hiekkapuhallettu, suurirakeinen, happoetsattu, hydrofiilinen pinta), 4,1 tai 4,8 mm halkaisijaltaan) noudatetaan 4,5-18,2
vuotta.
Kliiniset ja radiografiset parametrit arvioidaan seurantatutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidettiin 6 mm:n lyhyellä implantilla Bernin yliopistossa, kutsuttiin kliiniseen ja radiografiseen seurantatutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittain tai kokonaan hampaaton leuka
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat/imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
6 mm implantit
Potilaita hoidettiin 6 mm:n lyhyillä implanteilla (Straumann, SLA, SLActive, halkaisija 4,1 tai 4,8 mm).
|
6 mm lyhyiden implanttien istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjäämisluvut
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Lyhyiden hammasimplanttien eloonjäämisluvut
|
5-18 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuvaus: Vuotuinen luukato
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Etäisyys implantin olkapäästä marginaaliluuhun.
|
5-18 vuotta
|
|
Kliinisesti: Implantin eloonjäämisen ja onnistumisen riskitekijöiden muuttaminen
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Plakki-indeksi
|
5-18 vuotta
|
|
Kliinisesti: Implantin eloonjäämisen ja onnistumisen riskitekijöiden muuttaminen
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Sulcus-verenvuotoindeksi
|
5-18 vuotta
|
|
Kliinisesti: Implantin eloonjäämisen ja onnistumisen riskitekijöiden muuttaminen
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Tutkimussyvyys
|
5-18 vuotta
|
|
Kliinisesti: Implantin eloonjäämisen ja onnistumisen riskitekijöiden muuttaminen
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Proteesi rekonstruktio
|
5-18 vuotta
|
|
Kliinisesti: Implantin eloonjäämisen ja onnistumisen riskitekijöiden muuttaminen
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Implanttien asento
|
5-18 vuotta
|
|
Kliinisesti: Implantin eloonjäämisen ja onnistumisen riskitekijöiden muuttaminen
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Kruunun ja implantin välinen suhde
|
5-18 vuotta
|
|
Potilaan raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (tyytyväisyys välillä 0 - 100%)
|
5-18 vuotta
|
|
Potilaan raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Suun terveyden vaikutusprofiili
|
5-18 vuotta
|
|
Implanttien onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 5-18 vuotta
|
Hammasimplanttien onnistumisprosentit.
Onnistumisprosentit Buserin et al. 1990.
|
5-18 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_6mm_implants
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .