- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04017026
Überlebens- und Erfolgsraten von 6-mm-Implantaten mit mikrorauer Oberfläche nach 4,5 - 18,2 Jahren in Funktion
2. September 2020 aktualisiert von: University of Bern
In dieser retrospektiven Studie wurden etwa 60 Patienten mit 6 mm kurzen Implantaten (Straumann, SLA (sandgestrahlte, grobkörnige, säuregeätzte Oberfläche), SLActive (sandgestrahlte, großkörnige, säuregeätzte, hydrophile Oberfläche), 4,1 oder 4,8 mm behandelt im Durchmesser) wird für 4,5-18,2 gefolgt
Jahre.
Klinische und röntgenologische Parameter werden in einer Nachuntersuchung beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department for oral surgery of the zmk Bern, University of Bern
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die an der Universität Bern mit einem 6-mm-Kurzimplantat behandelt wurden, wurden zu einer klinischen und röntgenologischen Nachuntersuchung einbestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilweise oder vollständig zahnloser Kiefer
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere/stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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6 mm Implantate
Die Patienten wurden mit 6 mm kurzen Implantaten (Straumann, SLA, SLActive, 4,1 oder 4,8 mm Durchmesser) behandelt.
|
Implantation von 6 mm kurzen Implantaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensraten von Implantaten
Zeitfenster: 5-18 Jahre
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Überlebensraten von kurzen Zahnimplantaten
|
5-18 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenbild: Jährlicher Knochenverlust
Zeitfenster: 5-18 Jahre
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Abstand von der Implantatschulter zum marginalen Knochen.
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5-18 Jahre
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Klinisch: Veränderung von Risikofaktoren für Implantatüberleben und -erfolg
Zeitfenster: 5-18 Jahre
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Plaque-Index
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5-18 Jahre
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Klinisch: Veränderung von Risikofaktoren für Implantatüberleben und -erfolg
Zeitfenster: 5-18 Jahre
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Sulkusblutungsindex
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5-18 Jahre
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Klinisch: Veränderung von Risikofaktoren für Implantatüberleben und -erfolg
Zeitfenster: 5-18 Jahre
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Sondierungstiefe
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5-18 Jahre
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Klinisch: Veränderung von Risikofaktoren für Implantatüberleben und -erfolg
Zeitfenster: 5-18 Jahre
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Prothetische Rekonstruktion
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5-18 Jahre
|
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Klinisch: Veränderung von Risikofaktoren für Implantatüberleben und -erfolg
Zeitfenster: 5-18 Jahre
|
Implantatposition
|
5-18 Jahre
|
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Klinisch: Veränderung von Risikofaktoren für Implantatüberleben und -erfolg
Zeitfenster: 5-18 Jahre
|
Kronen-Implantat-Verhältnis
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5-18 Jahre
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Vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen
Zeitfenster: 5-18 Jahre
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Visuelle Analogskala (Zufriedenheit zwischen 0 - 100%)
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5-18 Jahre
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Vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen
Zeitfenster: 5-18 Jahre
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Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit
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5-18 Jahre
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Implantationserfolgsraten
Zeitfenster: 5-18 Jahre
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Erfolgsraten von Zahnimplantaten.
Erfolgsraten nach Buser et al. 1990.
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5-18 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Vivianne Chappuis, DMD, University of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_6mm_implants
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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